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公开(公告)号：CN114713036B
公开(公告)日：2022-08-26
申请号：CN202210649808.7
申请日：2022-06-10
申请人： 北京先通国际医药科技股份有限公司
IPC分类号： B01D65/10
摘要： 本发明提供一种在线滤膜完整性测试装置及方法、以及用途，用于放射性药液生产中的在线滤膜完整性测试，所述在线滤膜完整性测试装置包括：排气过滤器，设置在所述放射性药液的生产线上，具有进口和出口，包括：壳体；液体过滤膜，设置在所述壳体内部，将所述壳体内部划分为第一腔体和第二腔体，所述液体过滤膜配置为允许液体通过并去除液体中的细菌；排气口，设置在所述壳体上，使得所述第一腔体与外界相连通；以及气体过滤膜，设置在所述排气口处，配置为允许气体通过并阻止液体通过；以及封堵装置，相对于所述排气过滤器是可移动的，配置为当所述液体过滤膜执行完整性测试时封堵所述排气口。
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公开(公告)号：CN114735254A
公开(公告)日：2022-07-12
申请号：CN202210647004.3
申请日：2022-06-09
申请人： 北京先通国际医药科技股份有限公司
摘要： 一种放射性颗粒的分装装置及分装方法、及其用途，放射性颗粒的分装装置包括：承载台，配置为放置分装容器，所述分装容器用于收集待分装的放射性颗粒；料斗，位于所述承载台上方，呈漏斗状，包括容纳部和位于容纳部下方的与所述容纳部连通的颈部，配置为容置待分装的放射性颗粒，所述颈部远离所述容纳部的端部设置有开口，所述开口配置与所述分装容器对准；筛网，设置在所述颈部中；振动装置，所述料斗相连接，配置带动所述料斗及所述筛网在第一方向上振动，其中，响应于所述振动装置停止工作，所述筛网阻止所述放射性颗粒通过所述颈部，响应于所述振动装置工作，放射性颗粒穿过所述筛网，经所述颈部远离所述容纳部的开口分装至所述分装容器中。
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公开(公告)号：CN112402588A
公开(公告)日：2021-02-26
申请号：CN202011403025.8
申请日：2020-12-04
申请人： 北京先通国际医药科技股份有限公司
发明人： 郝晋
摘要： 本发明公开一种新的注射用氧奥曲肽，本发明的创新点通过加入磷酸盐缓冲剂起到了保护溶液在相对稳定的体系中完成升华干燥，加入冻干保护剂聚乙烯吡咯烷酮后能够使氧奥曲肽在生产过程中保持原物理或化学状态，保证活性物质大分子结构不被工艺破坏，经过多批次的试验注射用氧奥曲肽加入聚乙烯吡咯烷酮作为保护剂后能够持续稳定的生产出符合预定规格及质量标准的产品。
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公开(公告)号：CN111803444A
公开(公告)日：2020-10-23
申请号：CN202010859030.3
申请日：2020-08-24
申请人： 北京先通国际医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61K31/7076 , A61P9/08
摘要： 本发明目提供一种新的腺苷注射液，本发明技术方案为： 按照本发明处方、工艺可以连续生产出合格且质量均一的腺苷注射液，为商业化生产提供重要依据。
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公开(公告)号：CN117159753A
公开(公告)日：2023-12-05
申请号：CN202311356940.X
申请日：2022-04-20
申请人： 北京先通国际医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K51/04 , A61K51/12 , C07D257/02 , C07D401/14 , C07D401/12 , C07D403/14
摘要： 本申请涉及一种放射性药物水溶液的制备方法，所述放射性药物水溶液包括经伊文思蓝(EB)片段修饰的靶向分子与放射性金属核素形成的络合物和稳定剂，所述稳定剂优选为龙胆酸、乙醇、甲硫氨酸中的一种或两种以上。
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公开(公告)号：CN116425725A
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202310235756.3
申请日：2022-07-26
申请人： 北京先通国际医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D403/12 , A61K51/04 , A61K101/02
摘要： 本申请提供一种心肌灌注显像剂前体的制备方法及其用途。本申请的方法，通过对该心肌灌注显像剂前体合成路线的重新设计，避免了使用易爆品叠氮化钠，增加了生产安全性，同时本路线涉及的所有物料均为已商品化产品，廉价易得，降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN114735254B
公开(公告)日：2022-08-26
申请号：CN202210647004.3
申请日：2022-06-09
申请人： 北京先通国际医药科技股份有限公司
摘要： 一种放射性颗粒的分装装置及分装方法、及其用途，放射性颗粒的分装装置包括：承载台，配置为放置分装容器，所述分装容器用于收集待分装的放射性颗粒；料斗，位于所述承载台上方，呈漏斗状，包括容纳部和位于容纳部下方的与所述容纳部连通的颈部，配置为容置待分装的放射性颗粒，所述颈部远离所述容纳部的端部设置有开口，所述开口配置与所述分装容器对准；筛网，设置在所述颈部中；振动装置，所述料斗相连接，配置带动所述料斗及所述筛网在第一方向上振动，其中，响应于所述振动装置停止工作，所述筛网阻止所述放射性颗粒通过所述颈部，响应于所述振动装置工作，放射性颗粒穿过所述筛网，经所述颈部远离所述容纳部的开口分装至所述分装容器中。
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公开(公告)号：CN114796532A
公开(公告)日：2022-07-29
申请号：CN202210416297.4
申请日：2022-04-20
申请人： 北京先通国际医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K51/04 , A61K51/08 , A61K51/12 , A61P35/00 , A61K103/20 , A61K103/10 , A61K103/32 , A61K103/00
摘要： 本申请涉及放射性药物水溶液及其用途，所述放射性药物水溶液包括经伊文思蓝(EB)片段修饰的靶向分子与放射性金属核素形成的络合物以及稳定剂，所述稳定剂优选为龙胆酸、乙醇、甲硫氨酸中的一种或两种以上。
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公开(公告)号：CN112402588B
公开(公告)日：2022-05-27
申请号：CN202011403025.8
申请日：2020-12-04
申请人： 北京先通国际医药科技股份有限公司
发明人： 郝晋
摘要： 本发明公开一种新的注射用氧奥曲肽，本发明的创新点通过加入磷酸盐缓冲剂起到了保护溶液在相对稳定的体系中完成升华干燥，加入冻干保护剂聚乙烯吡咯烷酮后能够使氧奥曲肽在生产过程中保持原物理或化学状态，保证活性物质大分子结构不被工艺破坏，经过多批次的试验注射用氧奥曲肽加入聚乙烯吡咯烷酮作为保护剂后能够持续稳定的生产出符合预定规格及质量标准的产品。
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