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公开(公告)号：CN115304500A
公开(公告)日：2022-11-08
申请号：CN202110492113.8
申请日：2021-05-06
申请人： 北京康派森医药科技有限公司
IPC分类号： C07C213/02 , C07C217/32
摘要： 本发明提出了一种美托洛尔杂质的合成方法，合成路线如下：以丝氨醇为原料通过五步反应制备高纯度的产品，具备较大的应用价值，能够满足对该杂质的制备需求，对美托洛尔杂质的研究具有重要意义。
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公开(公告)号：CN113549111A
公开(公告)日：2021-10-26
申请号：CN202010334331.4
申请日：2020-04-24
申请人： 北京康派森医药科技有限公司 , 河北化工医药职业技术学院
IPC分类号： C07F9/6561
摘要： 本发明公开了一种式(I)或式(II)的化合物的制备方法，其中，M为金属离子，优选为碱金属离子，如Li+、Na+或K+。所述制备方法包括向含有API‑替诺福韦艾拉酚胺的溶液中加入碱，反应后即得式(I)或式(II)的化合物。本发明的方法所得到的产物以金属盐的形式保存，解决了式I化合物的稳定性问题。式(I)和式(II)的化合物可作为富马酸替诺福韦艾拉酚胺有关物质检测的对照品，对改进生产工艺、提高产品内控质量具有指导意义，有助于富马酸替诺福韦艾拉酚胺质量控制以及制剂纯度的控制。
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公开(公告)号：CN109384781A
公开(公告)日：2019-02-26
申请号：CN201710693532.1
申请日：2017-08-14
申请人： 北京康派森医药科技有限公司
IPC分类号： C07D461/00
摘要： 本发明涉及长春胺手性杂质的制备方法。本发明通过定向合成的方法，以及后期的柱层析分离，从而得到了七个手性杂质的高纯品，并将其用于长春胺生产中的杂质定性和定量的分析，实现了长春胺药物中七个手性杂质分离确认，并提高了长春胺的药品质量标准，从而能够获得高纯度的长春胺。与现有的长春胺的制备方法相比，本发明涉及到了七个手性异构体的制备，制备方法更加的全面，且操作简单。
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公开(公告)号：CN113121525A
公开(公告)日：2021-07-16
申请号：CN202010041379.6
申请日：2020-01-15
申请人： 北京康派森医药科技有限公司
IPC分类号： C07D471/04 , G01N30/90
摘要： 一种式I‑1所示的盐酸莫西沙星氧化杂质的合成方法，该方法包括以下步骤：步骤1)将化合物I‑5与化合物I‑4反应得到化合物I‑6；以及步骤2)将步骤1)制备的化合物I‑6在酸性条件下脱保护基，得到化合物I‑1，即盐酸莫西沙星氧化杂质。
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公开(公告)号：CN109970673B
公开(公告)日：2021-02-19
申请号：CN201711472181.8
申请日：2017-12-28
申请人： 北京康派森医药科技有限公司
IPC分类号： C07D261/08
摘要： 本发明属于药物化学技术领域，具体涉及一种帕瑞昔布钠杂质的制备方法。在现有的技术中从未提到过化合物PRN073‑11的合成方法，其是在制备帕瑞昔布钠原料药的过程中会有特别少量的生成，当要获得用作标准品的PRN073‑11，一般都是采用多次富集的方法才能得到。而本发明所提出的合成方法反应条件温和，操作也十分简单，所用到的试剂都为常规试剂，较易得到，无危险性，具备较大的应用价值。与现有技术中报道的富集方法相比，本发明的制备方法更加简单，准确，节约成本，并且可批量生产，产品收率大大提高。
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公开(公告)号：CN116162062A
公开(公告)日：2023-05-26
申请号：CN202111407318.8
申请日：2021-11-24
申请人： 北京康派森医药科技有限公司
IPC分类号： C07D223/14 , C07C227/22 , C07C227/40 , C07C229/34
摘要： 本发明提供一种伊伐布雷定原料药杂质的制备方法，属于有机合成技术领域，包括将伊伐布雷定原料药在酸性条件下反应并经后处理得到两种化合物杂质，反应条件温和，操作简单，在原料药质量控制、工艺研究中具有重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN114075128A
公开(公告)日：2022-02-22
申请号：CN202010814459.0
申请日：2020-08-13
申请人： 北京康派森医药科技有限公司
IPC分类号： C07D207/26
摘要： 本发明提供了式(I)化合物以及式(II)化合物的合成方法，还提供了普拉克索降解杂质PLS038‑07的合成方法。本发明提供的的合成方法起始物料易得、避免剧毒品的使用，本发明得到的产品收率和纯度较高及其手性的掌控能够满足对该杂质的制备需求，对盐酸普拉克索杂质的研究具有重要意义。
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公开(公告)号：CN113620938A
公开(公告)日：2021-11-09
申请号：CN202010378750.8
申请日：2020-05-07
申请人： 北京康派森医药科技有限公司
IPC分类号： C07D407/12
摘要： 本发明公开了一种式I‑1或I‑2的化合物的合成方法，所述式I‑1或I‑2的化合物为恩格列净在合成过程中产生的间位和邻位异构体。本发明公开的合成方法放弃了傅克酰基化的思路，巧妙地找寻到了合适的起始物料间溴氟苯或邻溴氟苯，用溴苯的锂化作为亲核试剂，和醛类化合物做亲核加成反应。本发明的制备方法反应路线较短、操作简单、产品纯度和收率较高、适合大规模生产，对研究和控制恩格列净的质量具有重要意义。
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公开(公告)号：CN117924185A
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202211258266.7
申请日：2022-10-13
申请人： 北京康派森医药科技有限公司
IPC分类号： C07D233/92
摘要： 本发明提供了一种新的制备甲硝唑杂质(JXZ170‑06)的方法，该合成方法原料易得、易于保存且无危害，产品收率和纯度高，能够满足对该杂质的制备需求，对甲硝唑杂质的研究具有重要意义。
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公开(公告)号：CN109384781B
公开(公告)日：2020-07-07
申请号：CN201710693532.1
申请日：2017-08-14
申请人： 北京康派森医药科技有限公司
IPC分类号： C07D461/00
摘要： 本发明涉及长春胺手性杂质的制备方法。本发明通过定向合成的方法，以及后期的柱层析分离，从而得到了七个手性杂质的高纯品，并将其用于长春胺生产中的杂质定性和定量的分析，实现了长春胺药物中七个手性杂质分离确认，并提高了长春胺的药品质量标准，从而能够获得高纯度的长春胺。与现有的长春胺的制备方法相比，本发明涉及到了七个手性异构体的制备，制备方法更加的全面，且操作简单。
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