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公开(公告)号：CN109576370B
公开(公告)日：2021-11-02
申请号：CN201811581939.6
申请日：2018-12-24
申请人： 北京恩泽康泰生物科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12N15/11
摘要： 本发明提供用于膀胱癌诊断和复发监控的生物标志物及检测试剂盒。所述生物标志物为基因UBE2C，以及如下基因BIRC5、UBE2C、CDK1、MMP11、TPX2、CDC20、MYBL2、TK1、FOXM1、CCNB1和UCA1中的至少一种。本发明提供的生物标志物及其组合，能够准确地确诊个体是否患有膀胱癌以及是否有复发的可能，具有较高的灵敏性，其复发监控模型性能的AUC达0.955，灵敏度和NPV为100％时，特异可达80％以上；其诊断模型性能的AUC达0.99，灵敏度及NPV均为98％以上时，特异性达92％，本发明基于尿液检测提供了一种无创的检测方法，可有效避免患者频繁使用膀胱镜所遭受的痛苦。
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公开(公告)号：CN111154879A
公开(公告)日：2020-05-15
申请号：CN202010150403.X
申请日：2020-03-06
申请人： 北京恩泽康泰生物科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12N15/11
摘要： 本发明提供一种用于检测膀胱癌生物标志物的检测试剂盒，所述检测试剂盒包括用于检测膀胱癌生物标志物的引物和探针，所述膀胱癌生物标志物为选自基因CA9、IGF2、CDK1、UBE2C、CRH、RPS21和HOXA13中的至少一种。进一步地，所述检测试剂盒还包括用于检测内参基因的引物和探针，所述内参基因选自SLC25A6、ACTB或GAPDH。本发明还提供一种包括所述检测试剂盒的用于诊断膀胱癌的诊断试剂盒。本发明的诊断试剂盒能够准确地确诊个体是否患有膀胱癌以及是否有复发的可能，具有较高的灵敏性，而且实现了非侵入性膀胱癌辅助诊断和复发监控的功能。
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公开(公告)号：CN116612822A
公开(公告)日：2023-08-18
申请号：CN202310898875.7
申请日：2023-07-21
申请人： 北京恩泽康泰生物科技有限公司
摘要： 本发明涉及生物信息技术领域，尤其涉及一种基于单细胞转录组数据和外泌体组学分析细胞外泌体通讯的方法。所述方法包括：获取待测样品的单细胞转录组数据和外泌体组学数据；根据单细胞转录组数据判断存在外泌体通讯的细胞亚群；进一步结合外泌体组学数据进行细胞外泌体通讯分析；外泌体组学数据包括如下中的至少一种：外泌体的miRNA组学数据、外泌体的mRNA组学数据、外泌体的lncRNA组学数据或外泌体的蛋白组学数据。本发明基于单细胞转录组数据和外泌体组学分析可能存在外泌体通讯的细胞亚群以及相应的通讯信息，可以准确、全面、多方位地推测组织内不同细胞亚群间的外泌体通讯情况，对于外泌体通讯的相关研究具有重要意义。
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公开(公告)号：CN109439749B
公开(公告)日：2022-06-24
申请号：CN201811126210.X
申请日：2018-09-26
申请人： 北京恩泽康泰生物科技有限公司 , 首都医科大学附属北京友谊医院
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12N15/11
摘要： 本发明提供用于结直肠癌诊断的外泌体miRNA标志物，所述标志物选自let‑7b‑3p、let‑7b‑5p、miR‑150‑3p、miR‑145‑3p、miR‑139‑3p、miR‑139‑5p、miR‑15b‑3p、miR‑125a‑5p、miR‑140‑5p、miR‑342‑3p、miR‑132‑5p和miR‑92b‑5p中的至少一种。本发明还提供用于结直肠癌诊断的试剂盒。本发明还建立了用于检测所述miRNA标志物的方法。本发明基于无创检测技术开发的结直肠癌诊断及复发监控的方法，在早期结直肠癌中具有高灵敏度及高特异性，多个miRNA标志物联合AUC最高可达0.99，具有极其优越的诊断性能。
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公开(公告)号：CN109576370A
公开(公告)日：2019-04-05
申请号：CN201811581939.6
申请日：2018-12-24
申请人： 北京恩泽康泰生物科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12N15/11
摘要： 本发明提供用于膀胱癌诊断和复发监控的生物标志物及检测试剂盒。所述生物标志物为基因UBE2C，以及如下基因BIRC5、UBE2C、CDK1、MMP11、TPX2、CDC20、MYBL2、TK1、FOXM1、CCNB1和UCA1中的至少一种。本发明提供的生物标志物及其组合，能够准确地确诊个体是否患有膀胱癌以及是否有复发的可能，具有较高的灵敏性，其复发监控模型性能的AUC达0.955，灵敏度和NPV为100％时，特异可达80％以上；其诊断模型性能的AUC达0.99，灵敏度及NPV均为98％以上时，特异性达92％，本发明基于尿液检测提供了一种无创的检测方法，可有效避免患者频繁使用膀胱镜所遭受的痛苦。
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公开(公告)号：CN109439749A
公开(公告)日：2019-03-08
申请号：CN201811126210.X
申请日：2018-09-26
申请人： 北京恩泽康泰生物科技有限公司 , 首都医科大学附属北京友谊医院
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12N15/11
摘要： 本发明提供用于结直肠癌诊断的外泌体miRNA标志物，所述标志物选自let-7b-3p、let-7b-5p、miR-150-3p、miR-145-3p、miR-139-3p、miR-139-5p、miR-15b-3p、miR-125a-5p、miR-140-5p、miR-342-3p、miR-132-5p和miR-92b-5p中的至少一种。本发明还提供用于结直肠癌诊断的试剂盒。本发明还建立了用于检测所述miRNA标志物的方法。本发明基于无创检测技术开发的结直肠癌诊断及复发监控的方法，在早期结直肠癌中具有高灵敏度及高特异性，多个miRNA标志物联合AUC最高可达0.99，具有极其优越的诊断性能。
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公开(公告)号：CN110628908B
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN201910888327.X
申请日：2019-09-19
申请人： 北京恩泽康泰生物科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12N15/11 , C12Q1/6851
摘要： 本发明提供了用于前列腺癌诊断分级和良恶性预测的生物标志物及检测试剂盒。所述生物标志物为AMACR、PCA3、ACSM1、SPON2、PCAT14、OR51E2、ERG和RPL7P16基因至少一种。本发明试剂盒能诊断前列腺癌，诊断模型性能AUC达0.75，灵敏度及NPV为0.97和0.94，结合tPSA诊断AUC达0.84；区分前列腺癌级别时AUC为0.79，灵敏度及NPV为0.93和0.91，结合tPSA诊断AUC达0.85；用于诊断PSA样本良恶性时AUC达0.8，灵敏度及NPV为0.9和0.96。本发明试剂盒检测样本可避免患者穿刺检测所遭受的痛苦和可能引起的感染，具有较好的临床应用价值。
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公开(公告)号：CN116612822B
公开(公告)日：2023-10-20
申请号：CN202310898875.7
申请日：2023-07-21
申请人： 北京恩泽康泰生物科技有限公司
摘要： 本发明涉及生物信息技术领域，尤其涉及一种基于单细胞转录组数据和外泌体组学分析细胞外泌体通讯的方法。所述方法包括：获取待测样品的单细胞转录组数据和外泌体组学数据；根据单细胞转录组数据判断存在外泌体通讯的细胞亚群；进一步结合外泌体组学数据进行细胞外泌体通讯分析；外泌体组学数据包括如下中的至少一种：外泌体的miRNA组学数据、外泌体的mRNA组学数据、外泌体的lncRNA组学数据或外泌体的蛋白组学数据。本发明基于单细胞转录组数据和外泌体组学分析可能存在外泌体通讯的细胞亚群以及相应的通讯信息，可以准确、全面、多方位地推测组织内不同细胞亚群间的外泌体通讯情况，对于外泌体通讯的相关研究具有重要意义。
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公开(公告)号：CN110628908A
公开(公告)日：2019-12-31
申请号：CN201910888327.X
申请日：2019-09-19
申请人： 北京恩泽康泰生物科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12N15/11 , C12Q1/6851
摘要： 本发明提供了用于前列腺癌诊断分级和良恶性预测的生物标志物及检测试剂盒。所述生物标志物为AMACR、PCA3、ACSM1、SPON2、PCAT14、OR51E2、ERG和RPL7P16基因至少一种。本发明试剂盒能诊断前列腺癌，诊断模型性能AUC达0.75，灵敏度及NPV为0.97和0.94，结合tPSA诊断AUC达0.84；区分前列腺癌级别时AUC为0.79，灵敏度及NPV为0.93和0.91，结合tPSA诊断AUC达0.85；用于诊断PSA样本良恶性时AUC达0.8，灵敏度及NPV为0.9和0.96。本发明试剂盒检测样本可避免患者穿刺检测所遭受的痛苦和可能引起的感染，具有较好的临床应用价值。
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