公开(公告)号：CN118056561A

公开(公告)日：2024-05-21

申请号：CN202211445959.7

申请日：2022-11-18

申请人： 华北制药股份有限公司

发明人： 刘新彦 ,  程林 ,  梁冉 ,  师雪华 ,  董珊红 ,  李彦朴 ,  韩玉翠 ,  李军良 ,  王永华 ,  杜士英 ,  张慧明 ,  张娴 ,  刘崧 ,  白亚茹 ,  王腾瑶 ,  苏姗姗 ,  郭星

IPC分类号： A61K9/48 ,  A61K31/5377 ,  A61K47/32 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61P37/06

摘要： 本发明公开了一种吗替麦考酚酯胶囊及其制备方法。胶囊组成包括吗替麦考酚酯原料、交联羧甲纤维素钠、预胶化淀粉等。其制备方法包括有微粉化处理、沸腾制粒机中制粒加入硬脂酸镁进行总混，灌装胶囊。本发明所提供的吗替麦考酚酯胶囊溶出好、含量稳定、含量均匀度好、装量差异小，长期和加速后溶出度、含量提供的、含量均匀度、有关物质变化小，稳定性好，临床使用的安全性高。