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公开(公告)号：CN118356481A
公开(公告)日：2024-07-19
申请号：CN202310063321.5
申请日：2023-01-19
申请人： 华北制药股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种环孢素软胶囊及其制备方法。该环孢素软胶囊包括胶皮和胶囊内容物；胶囊内容物包括环孢素、无水乙醇、聚氧乙烯蓖麻油、玉米油/橄榄油、油酸聚乙二醇甘油酯；胶皮包括胶囊用明胶、二氧化钛、环糊精和无水乙醇。本发明对环孢素软胶囊的内容物和胶皮进行充分研究，通过对处方、工艺的筛选和改进，提高了环孢素软胶囊的溶解度、纯度、质量稳定性和成品率，进而提高了环孢素的生物利用度，减少了个体之间生物利用度差异，提高了临床用药的安全性和有效性。同时，由本发明方法制备出的产品成品率高、有利于工业化生产，具有先进性，对环孢素软胶囊的生产及临床应用具有较重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN105168198A
公开(公告)日：2015-12-23
申请号：CN201510655676.9
申请日：2015-10-12
申请人： 华北制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了去甲斑蝥素在制备治疗胃癌癌前疾病的药品中的应用，还涉及在制备治疗慢性萎缩性胃炎的药品中的应用，还涉及在制备治疗慢性胃炎发展过程中胃黏膜正常腺体萎缩的药品中的应用，还涉及在制备治疗代偿性增生的肠上皮化生的药品中的应用，还涉及在制备治疗潜在癌变的胃表面黏膜及化生腺上皮不典型增生的药品中的应用。
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公开(公告)号：CN115944630A
公开(公告)日：2023-04-11
申请号：CN202310068531.3
申请日：2023-02-06
申请人： 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种他克莫司缓释制剂及其制备方法。本发明提供的他克莫司缓释制剂，选择山梨醇作为填充剂，以羟丙基甲基纤维素作为增溶剂，乙基纤维素作为缓释骨架，硬脂酸钙和/或硬脂酸作为润滑剂，以交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂，在增加他克莫司溶解度的同时还达到了缓释主药的目的，实现了对他克莫司释放速度的有效控制，能更稳定地发挥他克莫司的药效，减少给药次数，提高患者顺应性；除此之外，还解决了他克莫司缓释制剂容易出现的乙醇倾泻的问题，有效提高了其药物的有效率和安全性，且制备工艺简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN112641926B
公开(公告)日：2021-09-14
申请号：CN202011615573.7
申请日：2020-12-31
申请人： 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
摘要： 本发明公开了注射用替考拉宁制剂及其制备方法，属于医药技术领域，包括含有0.2g替考拉宁的注射制剂和0.4g替考拉宁的注射制剂。其制备包括：首先制备替考拉宁原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理。本发明方法制备的替考拉宁澄清度、色级、纯度、内毒素合格率、收率指标明显提高，制剂产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、色泽均匀、呈多孔性、结构牢靠、复溶速度快、残余水分低、颜色浅、澄清度和稳定性大幅提高。与此同时，本制备方法的生产成本低、生产周期短、更有利于工业化生产，具有先进性，对注射用替考拉宁的生产及临床应用具有较重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN106880589A
公开(公告)日：2017-06-23
申请号：CN201710130962.2
申请日：2017-03-07
申请人： 华北制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种紫杉醇注射液，按重量份比计，包括：紫杉醇、聚氧乙烯35蓖麻油、维生素E、吐温80、无水乙醇以及pH值调节剂；pH值调节剂将紫杉醇注射液的pH值调节至3.0～5.0。同时，还公开了紫杉醇注射液的制备方法：将聚氧乙烯35蓖麻油、吐温80加入到部分无水乙醇中溶解，得混合溶液A；将维生素E溶于剩余的无水乙醇中，再将紫杉醇加入到维生素E的乙醇溶液中，得混合溶液B；将混合溶液A与混合溶液B混合，再调节pH值，过滤即得。本发明制备的紫杉醇注射液稳定性好，配方中聚氧乙烯35蓖麻油的使用量小，克服了传统紫杉醇注射液容易引起患者过敏的困扰，临床用药安全性高，适于工业生产及推广应用。
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公开(公告)号：CN118056561A
公开(公告)日：2024-05-21
申请号：CN202211445959.7
申请日：2022-11-18
申请人： 华北制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种吗替麦考酚酯胶囊及其制备方法。胶囊组成包括吗替麦考酚酯原料、交联羧甲纤维素钠、预胶化淀粉等。其制备方法包括有微粉化处理、沸腾制粒机中制粒加入硬脂酸镁进行总混，灌装胶囊。本发明所提供的吗替麦考酚酯胶囊溶出好、含量稳定、含量均匀度好、装量差异小，长期和加速后溶出度、含量提供的、含量均匀度、有关物质变化小，稳定性好，临床使用的安全性高。
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公开(公告)号：CN112641926A
公开(公告)日：2021-04-13
申请号：CN202011615573.7
申请日：2020-12-31
申请人： 华北制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了注射用替考拉宁制剂及其制备方法，属于医药技术领域，包括含有0.2g替考拉宁的注射制剂和0.4g替考拉宁的注射制剂。其制备包括：首先制备替考拉宁原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理。本发明方法制备的替考拉宁澄清度、色级、纯度、内毒素合格率、收率指标明显提高，制剂产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、色泽均匀、呈多孔性、结构牢靠、复溶速度快、残余水分低、颜色浅、澄清度和稳定性大幅提高。与此同时，本制备方法的生产成本低、生产周期短、更有利于工业化生产，具有先进性，对注射用替考拉宁的生产及临床应用具有较重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN111388652B
公开(公告)日：2020-11-13
申请号：CN202010162727.5
申请日：2020-03-10
申请人： 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
摘要： 本发明公开了一种注射用盐酸去甲万古霉素制剂，制剂中含有0.8g盐酸去甲万古霉素。注射用盐酸去甲万古霉素制剂的制备方法：首先制备盐酸去甲万古霉素原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理，其特征在于：盐酸去甲万古霉素原粉的制备过程包括去甲万古霉素提纯和原粉的分装工艺，提纯工艺包括：（1）柱层析（2）膜系统浓缩（3）成品溶液经冻干、出箱、分装后得到盐酸去甲万古霉素原粉。本发明的生产的产品在纯度、澄清度、颜色、标示量、水分、含量、有关物质、稳定性等方面均符合标准规定，且产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品。
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公开(公告)号：CN115944630B
公开(公告)日：2024-04-05
申请号：CN202310068531.3
申请日：2023-02-06
申请人： 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种他克莫司缓释制剂及其制备方法。本发明提供的他克莫司缓释制剂，选择山梨醇作为填充剂，以羟丙基甲基纤维素作为增溶剂，乙基纤维素作为缓释骨架，硬脂酸钙和/或硬脂酸作为润滑剂，以交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂，在增加他克莫司溶解度的同时还达到了缓释主药的目的，实现了对他克莫司释放速度的有效控制，能更稳定地发挥他克莫司的药效，减少给药次数，提高患者顺应性；除此之外，还解决了他克莫司缓释制剂容易出现的乙醇倾泻的问题，有效提高了其药物的有效率和安全性，且制备工艺简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN114344447B
公开(公告)日：2023-08-25
申请号：CN202111544115.3
申请日：2021-12-16
申请人： 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
发明人： 程林 , 沈梅 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 随子华 , 赵辉 , 贾啸静 , 张娴 , 张慧明 , 赵倩 , 姜明星 , 田鑫 , 赵建强 , 程启东 , 刘雨 , 鞠加学 , 张涛 , 毛兰恩 , 赵颖
摘要： 本发明提供了一种注射用达托霉素及其制备方法，其依次通过离子交换树脂、大孔吸附树脂、聚合物树脂、C18树脂进行分离纯化，然后经结晶、复溶、脱盐和特定的冻干工艺制备而成。本发明制备的产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、呈多孔性、复溶速度快、残余水分低、颜色浅，含量、澄清度和稳定性大幅提高。产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品，提高了临床用药的安全性。本发明工艺简单，更有利于工业化生产，对注射用达托霉素的生产及临床应用具有重要的理论意义和应用价值。
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