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公开(公告)号:CN104983732B
公开(公告)日:2018-05-04
申请号:CN201510281972.7
申请日:2015-05-28
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 广东华润顺峰药业有限公司
IPC: A61K31/4402 , A61K9/28 , A61K47/38 , A61P11/00 , A61K31/192 , A61K31/137
Abstract: 本发明公开了一种布洛肾素那敏片及其制备方法,其处方组成为布洛芬、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、薄膜包衣预混剂、乳酸、棓丙酯。相对于现有技术,本发明制备的布洛肾素那敏片具有稳定性好、杂质等关键指标的稳定性显著优于国外已上市产品,药物溶出速率特别是难溶性药物布洛芬的溶出速率相当于或略快于国外已上市产品的特点。
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公开(公告)号:CN104983732A
公开(公告)日:2015-10-21
申请号:CN201510281972.7
申请日:2015-05-28
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 广东华润顺峰药业有限公司
IPC: A61K31/4402 , A61K9/28 , A61K47/38 , A61P11/00 , A61K31/192 , A61K31/137
Abstract: 本发明公开了一种布洛肾素那敏片及其制备方法,其处方组成为布洛芬、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、薄膜包衣预混剂、乳酸、棓丙酯。相对于现有技术,本发明制备的布洛肾素那敏片具有稳定性好、杂质等关键指标的稳定性显著优于国外已上市产品,药物溶出速率特别是难溶性药物布洛芬的溶出速率相当于或略快于国外已上市产品的特点。
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公开(公告)号:CN104940144A
公开(公告)日:2015-09-30
申请号:CN201510284069.6
申请日:2015-05-28
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/192 , A61K47/32 , A61P29/00
Abstract: 本发明公开了一种布洛芬缓释微丸及其制备方法,属于药物制备技术领域。所述制备方法为:将聚维酮k30、布洛芬加入水中配制布洛芬混悬液,其中布洛芬、聚维酮k30和水的质量比为20-40:1-5:60-80;采用流化床上药工艺,将布洛芬混悬液通过喷枪喷洒到丸芯上,干燥,得布洛芬缓释微丸,过程中控制物料温度为40-50℃。本发明的制备方法,采用特定的布洛芬、聚维酮k30和水的质量比配制布洛芬混悬液,并且控制过程中制物料温度为40-50℃,既能确保布洛芬的流动性,也在生产上减少了乙醇的大量使用,降低了生产成本,提高了生产安全,并且制备的布洛芬缓释微丸上药均匀,流动性好,缓释效果好。
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公开(公告)号:CN104922124A
公开(公告)日:2015-09-23
申请号:CN201510284038.0
申请日:2015-05-28
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 广东华润顺峰药业有限公司
IPC: A61K31/4402 , A61K9/30 , A61P31/16 , A61P11/02 , A61K31/137
Abstract: 本发明公开了一种肾素那敏片及其制备方法,其处方组成为盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、糊精、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、薄膜包衣预混剂、乳酸、棓丙酯、硬脂酸镁。相对于现有技术,本发明制备的肾素那敏片具有稳定性好、杂质等关键指标的稳定性显著优于国外已上市产品,药物溶出速率相当于或略快于国外已上市产品的特点。
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公开(公告)号:CN104922124B
公开(公告)日:2017-06-30
申请号:CN201510284038.0
申请日:2015-05-28
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 广东华润顺峰药业有限公司
IPC: A61K31/4402 , A61K9/30 , A61P31/16 , A61P11/02 , A61K31/137
Abstract: 本发明公开了一种肾素那敏片及其制备方法,其处方组成为盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、糊精、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、薄膜包衣预混剂、乳酸、棓丙酯、硬脂酸镁。相对于现有技术,本发明制备的肾素那敏片具有稳定性好、杂质等关键指标的稳定性显著优于国外已上市产品,药物溶出速率相当于或略快于国外已上市产品的特点。
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