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公开(公告)号：CN116036095B
公开(公告)日：2024-08-16
申请号：CN202211230623.9
申请日：2022-09-30
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: A61K31/573 , A61K9/06 , A61P17/00 , A61P17/04 , A61K31/045 , A61K31/125
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种复方醋酸地塞米松乳膏和制备方法，包括如下步骤：将重量比为1:1的薄荷脑和樟脑混合，在密闭条件下，于温度28℃‑35℃下搅拌，搅拌转速为25‑50转/分，搅拌时间为0.5‑2小时，使得薄荷脑与樟脑共熔，得到薄荷脑樟脑共熔液，备用。该制备方法将挥发性成分樟脑与薄荷脑在密闭条件下进行反应，通过特定的反应温度及搅拌速率，大大缩短共熔时间，并且挥发性药效成分精准投料，保证产品质量，同时，樟脑与薄荷脑形成稳定共熔液，不易出现析晶现象，在常温状态下可保存10天而不析晶，使自动化生产中多批次连续投料成为可能，大大提高生产效率，降低生产成本。
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公开(公告)号：CN108459128B
公开(公告)日：2020-06-05
申请号：CN201710086969.9
申请日：2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了当归四逆汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱，色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；柱温：25‑35℃；流速：0.9‑1.1ml/min；检测波长：220nm；以乙腈(A)‑0.1％磷酸溶液(B)为流动相，按如下顺序进行梯度洗脱：本发明的指纹图谱全面反映出当归四逆汤组合物的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制当归四逆汤组合物产品质量的目的。
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公开(公告)号：CN108459130B
公开(公告)日：2020-05-05
申请号：CN201710087201.3
申请日：2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明公开了济川煎指纹图谱的建立方法及指纹图谱，属于中药分析领域。本发明采用高效液相色谱法建立济川煎指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；检测波长320nm；流速：0.9‑1.1ml/min柱温：25‑35℃；理论板数按阿魏酸峰计算不低于5000；以乙腈(A)‑0.1％磷酸溶液(B)为流动相，按如下顺序进行梯度洗脱；本发明的指纹图谱全面反映出济川煎的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制济川煎产品质量的目的。
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公开(公告)号：CN106526000B
公开(公告)日：2019-04-12
申请号：CN201610856104.1
申请日：2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.9ml/min～1.1ml/min；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外检测器，检测波长210nm～250nm；理论塔板数以葛根素峰计不低于4000；参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液；流动相为乙腈‑0.1％磷酸溶液为系统，按如下顺序进行梯度洗脱：本发明的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品质量的目的。
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公开(公告)号：CN106226440B
公开(公告)日：2019-03-01
申请号：CN201610856079.7
申请日：2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.9ml/min～1.1ml/min；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外检测器，检测波长210nm～250nm；理论塔板数以葛根素峰计不低于4000；参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液；流动相为乙腈‑0.1％磷酸溶液为系统，按如下顺序进行梯度洗脱：本发明的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品质量的目的。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN108459129A
公开(公告)日：2018-08-28
申请号：CN201710087147.2
申请日：2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了防己茯苓汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速：0.8ml/min～1.2ml/min；柱温：20℃～35℃；检测仪器采用紫外检测器，指纹图谱的检测波长237nm；理论塔板数以甘草酸峰计算不低于5000；参照物溶液为甘草酸溶液；以乙腈为流动相A，以0.2％磷酸+0.2％三乙胺溶液为流动相B，按如下顺序进行梯度洗脱：本发明的指纹图谱全面反映出防己茯苓汤组合物的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制防己茯苓汤组合物产品质量的目的。
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公开(公告)号：CN106226440A
公开(公告)日：2016-12-14
申请号：CN201610856079.7
申请日：2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.9ml/min～1.1ml/min；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外检测器，检测波长210nm～250nm；理论塔板数以葛根素峰计不低于4000；参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液；流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液为系统，按如下顺序进行梯度洗脱：本发明的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品质量的目的。
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公开(公告)号：CN105092520A
公开(公告)日：2015-11-25
申请号：CN201510473946.4
申请日：2015-08-06
Applicant: 浙江大学 , 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N21/359
Abstract: 本发明提供一种正天丸混合过程终点测定方法，通过混合过程分层取样、混合过程样本近红外光谱采集、变异系数计算混合均匀度、选择光谱预处理及波段、使用主成分分析结合马氏距离判断混合终点、确定正天丸混合终点时间。本发明将近红外在线分析技术引入到正天丸混合过程，实现对粉末混合均匀度的评价。本发明设计合理，有利于提高正天丸混合过程质量控制水平，充分保证产品质量稳定、可靠。本发明实现了快速及时判断正天丸混合过程中混合均匀度及混合终点，有利于提高生产效率，保证生产质量，对于中药工业技术进步和产品质量升级具有重大现实意义。
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公开(公告)号：CN104435314A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410649899.X
申请日：2014-11-14
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: A61K36/804 , A61P19/02
CPC classification number: A61K36/11 , A61K9/0053 , A61K36/126 , A61K36/185 , A61K36/232 , A61K36/285 , A61K36/296 , A61K36/324 , A61K36/328 , A61K36/486 , A61K36/487 , A61K36/804 , A61K2236/331 , A61K2300/00
Abstract: 本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗骨关节病的药物组合物。本发明所述药物组合物的原料药组成为：狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、以及乳香挥发油、没药挥发油和补骨脂炮制品。所述药物组合物不仅有效治疗肝肾不足、气滞血瘀、脉络痹阻所致的骨性关节炎和腰肌劳损，并且有效减少了原产品的肝毒性副作用，具有更好的临床治疗效果。
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公开(公告)号：CN106483227B
公开(公告)日：2019-04-12
申请号：CN201610855317.2
申请日：2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了桃核承气汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法包括采用高效液相色谱法建立桃核承气汤组合物指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测仪器采用紫外检测器，指纹图谱的检测波长210nm～250nm；流速0.9ml/ml～1.1ml/ml，柱温：25℃～35℃，检测波长210nm～250nm，理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000,以甲醇为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，按如下顺序进行梯度洗脱：指纹图谱检测洗脱的梯度条件本发明指纹图谱全面反映出桃核承气汤的质量信息，从而能够更加全面、有效地控制桃核承气汤质量。
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