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公开(公告)号:CN108459127A
公开(公告)日:2018-08-28
申请号:CN201710086968.4
申请日:2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明公开了防己茯苓汤指纹图谱的建立方法及指纹图谱,属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流速:0.8ml/min~1.2ml/min;柱温:20℃~35℃;检测仪器采用紫外检测器,指纹图谱的检测波长237nm;理论塔板数以甘草酸峰计算不低于5000;参照物溶液为甘草酸溶液;以乙腈为流动相A,以0.2%磷酸+0.2%三乙胺溶液为流动相B,按如下顺序进行梯度洗脱:本发明的指纹图谱全面反映出防己茯苓汤组合物的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制防己茯苓汤组合物产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN118191144A
公开(公告)日:2024-06-14
申请号:CN202410336150.3
申请日:2024-03-22
Applicant: 深圳市中药制造业创新中心有限公司 , 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种大建中汤特征图谱的构建方法及有效成分含量的测定方法。该构建方法包括供试品溶液的制备,并在特定条件下,采用UPLC‑UV‑ELSD色谱法得到了特征图谱1和特征图谱2。在超高效液相和紫外检测器下得到的特征图谱1专属于干姜、炒花椒,特征峰主要为干姜的姜酚类成分和炒花椒中酰胺类生物碱成分;在超高效液相和蒸发光散射检测器下得到的特征图谱2专属于人参的特征图谱,均为人参皂苷类,解决了两大类成分检测波长差异大、成分间互相干扰的问题。
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公开(公告)号:CN108459129B
公开(公告)日:2020-06-05
申请号:CN201710087147.2
申请日:2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了防己茯苓汤组合物的质量控制方法,属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流速:0.8ml/min~1.2ml/min;柱温:20℃~35℃;检测仪器采用紫外检测器,指纹图谱的检测波长237nm;理论塔板数以甘草酸峰计算不低于5000;参照物溶液为甘草酸溶液;以乙腈为流动相A,以0.2%磷酸+0.2%三乙胺溶液为流动相B,按如下顺序进行梯度洗脱:本发明的指纹图谱全面反映出防己茯苓汤组合物的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制防己茯苓汤组合物产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN108459127B
公开(公告)日:2020-04-10
申请号:CN201710086968.4
申请日:2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明公开了防己茯苓汤指纹图谱的建立方法及指纹图谱,属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流速:0.8ml/min~1.2ml/min;柱温:20℃~35℃;检测仪器采用紫外检测器,指纹图谱的检测波长237nm;理论塔板数以甘草酸峰计算不低于5000;参照物溶液为甘草酸溶液;以乙腈为流动相A,以0.2%磷酸+0.2%三乙胺溶液为流动相B,按如下顺序进行梯度洗脱:本发明的指纹图谱全面反映出防己茯苓汤组合物的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制防己茯苓汤组合物产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN105842373A
公开(公告)日:2016-08-10
申请号:CN201610421439.0
申请日:2016-06-15
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
CPC classification number: G01N30/8686 , G01N30/06
Abstract: 本发明涉及一种建立金银花的药物制剂的指纹图谱的方法。该方法,以金银花配方颗粒为检测对象,建立了针对该药物制剂的指纹图谱的方法,获得了较为全面的图谱信息,确认了共有特征峰1号峰新绿原酸、2号峰绿原酸、3号峰隐绿原酸、4号峰芦丁、5号峰木犀草苷、6号峰、7号峰异绿原酸A和8号峰异绿原酸C,选择2号峰绿原酸作为内参考峰,确定了金银花配方颗粒的共有特征峰的相对保留时间,且结合该指纹图谱中多个色谱峰的信息,能够全面地、快速地检测其质量,有利于其全面质量检测和整体质量控制,从而有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。同时,该方法具有稳定性高、精密度高、重复性好等优点。
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公开(公告)号:CN105842373B
公开(公告)日:2018-07-13
申请号:CN201610421439.0
申请日:2016-06-15
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种建立金银花的药物制剂的指纹图谱的方法。该方法,以金银花配方颗粒为检测对象,建立了针对该药物制剂的指纹图谱的方法,获得了较为全面的图谱信息,确认了共有特征峰1号峰新绿原酸、2号峰绿原酸、3号峰隐绿原酸、4号峰芦丁、5号峰木犀草苷、6号峰、7号峰异绿原酸A和8号峰异绿原酸C,选择2号峰绿原酸作为内参考峰,确定了金银花配方颗粒的共有特征峰的相对保留时间,且结合该指纹图谱中多个色谱峰的信息,能够全面地、快速地检测其质量,有利于其全面质量检测和整体质量控制,从而有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。同时,该方法具有稳定性高、精密度高、重复性好等优点。
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公开(公告)号:CN108459129A
公开(公告)日:2018-08-28
申请号:CN201710087147.2
申请日:2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了防己茯苓汤组合物的质量控制方法,属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流速:0.8ml/min~1.2ml/min;柱温:20℃~35℃;检测仪器采用紫外检测器,指纹图谱的检测波长237nm;理论塔板数以甘草酸峰计算不低于5000;参照物溶液为甘草酸溶液;以乙腈为流动相A,以0.2%磷酸+0.2%三乙胺溶液为流动相B,按如下顺序进行梯度洗脱:本发明的指纹图谱全面反映出防己茯苓汤组合物的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制防己茯苓汤组合物产品质量的目的。
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