公开(公告)号：CN118425348A

公开(公告)日：2024-08-02

申请号：CN202410475106.0

申请日：2024-04-19

申请人： 华润三九现代中药制药有限公司 ,  安徽华润金蟾药业有限公司 ,  淮北市食品药品检验中心

发明人： 郭志俊 ,  朱健永 ,  程民 ,  代磊 ,  谭沛 ,  高波 ,  张辉 ,  张丽君 ,  仝一丹

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86 ,  A61K36/64

摘要： 本发明提供一种肉苁蓉或管花肉苁蓉药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒UPLC指纹图谱的构建方法，包括：准备供试品；将所述供试品制备成供试品溶液；将所述供试品溶液采用超高效液相色谱法测定，得到与所述供试品对应的UPLC指纹图谱。本发明提供的肉苁蓉或管花肉苁蓉药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒UPLC指纹图谱的构建方法，实现了共有特征峰的很好分离，洗脱程序简单，得到的指纹图谱基线平稳，噪音干扰较小，特征峰峰形好、分离度高，为肉苁蓉和管花肉苁蓉药物及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对肉苁蓉和管花肉苁蓉药物及其制剂整体成分表征。

公开(公告)号：CN114924022B

公开(公告)日：2023-12-19

申请号：CN202210527131.X

申请日：2022-05-13

申请人： 华润三九医药股份有限公司 ,  华润三九现代中药制药有限公司

发明人： 黄凯伟 ,  赵伟志 ,  谭沛 ,  张辉 ,  郑晓英

IPC分类号： G01N30/90

摘要： 本发明涉及薄层鉴别技术领域，具体涉及一种大黄产品的薄层鉴别方法及其用途。本发明提供的大黄产品的薄层鉴别方法，以体积比为20:3:2的甲酸乙酯‑甲醇‑水为展开剂，展开并检视后，所得薄层色谱中的斑点信息丰富，能够全面反应大黄产品的化学成分特点，有利于大黄产品质量的全面监控。

公开(公告)号：CN116953099A

公开(公告)日：2023-10-27

申请号：CN202310733416.3

申请日：2023-06-20

申请人： 华润三九现代中药制药有限公司

发明人： 张耀元 ,  仝一丹 ,  邱俊棠 ,  谭沛 ,  张辉 ,  郑晓英

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  B01J20/286 ,  G01N30/86

摘要： 本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种水飞蓟及其水提物药物制剂的特征指纹图谱，并进一步公开所述特征图谱的构建方法，以及水飞蓟及其药物制剂的质量检测方法。本发明所述水飞蓟及其制剂的特征图谱构建方法，基于UPLC方法建立水飞蓟原药材及水飞蓟水提药物制剂的特征图谱方法，并通过对流动相组成、流动相梯度、供试品及参照物处理方法的优化，全面展现水飞蓟的化学成分，扩宽水飞蓟的使用途径。

公开(公告)号：CN115389654B

公开(公告)日：2023-10-27

申请号：CN202210932265.X

申请日：2022-08-04

申请人： 华润三九现代中药制药有限公司

发明人： 江斌 ,  刘华明 ,  张辉 ,  赵伟志 ,  谭沛 ,  李璐

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及中药制剂检测领域，具体提供了一种鹅不食草的药物制剂的指纹图谱的构建方法及含量测试方法，采用供试品溶液进行超效液相色谱检测，色谱条件包括，采用Agilent InfinityLabPoroshell 120SB‑Aq色谱柱，以乙腈为流动相A、以0.2％的磷酸溶液为流动相B，按照说明中所定义的程序进行洗脱。本发明可以有效且全面的对鹅不食草的药物制剂进行检测。

公开(公告)号：CN116879422A

公开(公告)日：2023-10-13

申请号：CN202310692556.0

申请日：2023-06-12

申请人： 华润三九现代中药制药有限公司

发明人： 唐双燕 ,  魏家保 ,  张辉 ,  谭沛 ,  黄凯伟

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  B01J20/281 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及中药制剂质量检测领域，具体提供了一种海金沙草及其制剂特征图谱的构建方法及质量检测方法，其中在特征图谱构建方法中，色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，洗脱时间

公开(公告)号：CN116754688A

公开(公告)日：2023-09-15

申请号：CN202310876462.9

申请日：2023-07-17

申请人： 华润三九现代中药制药有限公司

发明人： 仝一丹 ,  秦宇翔 ,  邱俊棠 ,  张辉 ,  谭沛

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/34

摘要： 本发明提供了一种鹤虱的检测方法及其质控方法，其中，一种鹤虱的检测方法，包括采用高效液相色谱法检测获得特征图谱，所述高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.2％磷酸水溶液为流动相B，按特定的梯度洗脱程序进行洗脱。本发明方法有效克服现有技术中公开的检测方法存在特征峰的个数少、基线不平稳且分离度不高的问题；从而提供特征峰个数更多、基线更平稳且分离度更好的色谱条件，有效为鹤虱配方颗粒的质量控制提供前提条件。

公开(公告)号：CN114965758B

公开(公告)日：2023-09-01

申请号：CN202210524920.8

申请日：2022-05-13

申请人： 华润三九现代中药制药有限公司

发明人： 仝一丹 ,  谭沛 ,  张辉 ,  郑晓英 ,  赵伟志 ,  邱俊棠

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及中药检测技术领域领域，具体涉及一种泽泻或其药物制剂的特征图谱的构建方法及其用途。本发明提供的一种泽泻或其药物制剂的特征图谱的构建方法，能够对泽泻(东方泽泻)和泽泻(泽泻)进行检测，且构建的特征图谱中特征峰多，可以全面展示药效化学成分。

公开(公告)号：CN116297933A

公开(公告)日：2023-06-23

申请号：CN202310181316.4

申请日：2023-02-27

申请人： 华润三九现代中药制药有限公司

发明人： 邱俊棠 ,  仝一丹 ,  张辉 ,  郑晓英 ,  谭沛 ,  黄凯伟 ,  赵伟志

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  B01J20/288 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

摘要： 本发明属于中药检测技术领域，具体提供了麦芽及其制剂特征图谱的构建方法及用途，所述麦芽及其制剂特征图谱的构建方法中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为pH值为3.4‑3.6、浓度为0.02‑0.08mol/L的磷酸二氢钾水溶液‑甲醇，选用218‑222nm为检测波长，0.15‑0.22ml/min为流速，33‑37℃为柱温，采用特定的梯度洗脱程序，即可得到多个共有特征峰，并实现了这些共有特征峰的很好分离，得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好、分离度高、检测时间短，为麦芽及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对麦芽及其制剂整体成分表征，重现性稳定。

公开(公告)号：CN118112148A

公开(公告)日：2024-05-31

申请号：CN202311400174.2

申请日：2023-10-26

申请人： 华润三九现代中药制药有限公司

发明人： 邱俊棠 ,  仝一丹 ,  赵伟志 ,  张辉 ,  谭沛

IPC分类号： G01N30/06 ,  G01N30/74

摘要： 本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种淫羊藿及制剂的特征图谱、构建方法及质量检测方法。本发明所述淫羊藿尤其是柔毛淫羊藿及其制剂的特征图谱构建方法，基于UPLC方法建立淫羊藿尤其是柔毛淫羊藿原药材及柔毛淫羊藿水提药物制剂的特征图谱方法，并通过对流动相组成、流动相梯度、供试品及参照物处理方法的优化，全面展现淫羊藿尤其是柔毛淫羊藿的化学成分，扩宽柔毛淫羊藿的使用途径。

公开(公告)号：CN117929588A

公开(公告)日：2024-04-26

申请号：CN202410141499.1

申请日：2024-01-31

申请人： 华润三九现代中药制药有限公司

发明人： 李璐 ,  江斌 ,  张辉 ,  谭沛 ,  梁素仪 ,  蔡小兵 ,  叶宇阳

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及中药检测技术领域，提供的一种焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法和质控方法，采用高效液相色谱法检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.2％磷酸溶液为流动相B；梯度洗脱程序为：0‑15min，流动相A和流动相B的体积比例为0％:100％；15‑50min，流动相A和流动相B的体积比例为0％:5％→100％:95％；50‑60min，流动相A和流动相B的体积比例为5％:95％→8％:92％；60‑65min，流动相A和流动相B的体积比例为8％:92％；上述方法能够全面地、快速地检测焦建神曲配方颗粒中有效成分及其含量。