公开(公告)号：CN117797122A

公开(公告)日：2024-04-02

申请号：CN202311844273.X

申请日：2023-12-29

Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司

Inventor： 杨昊 ,  赵宏伟 ,  杨保姣 ,  刘博铭 ,  刘清梁

IPC: A61K9/52 ,  A61K47/38 ,  A61K47/26 ,  A61K31/675 ,  A61P35/00 ,  A61P35/02

Abstract: 本发明公开了一种环磷酰胺制剂及其制备方法和应用，所述磷酰胺制剂包括硬胶囊本体和环磷酰胺微片，所述环磷酰胺微片填装于所述硬胶囊本体的胶囊腔中，所述环磷酰胺微片包括片芯和包覆在所述片芯表面的包衣层；所述片芯包括以下质量份的组分：环磷酰胺10～25份，填充剂60～85份，润滑助剂0.5～5份。本发明中的环磷酰胺制剂中微片的片重稳定，粉末流动性良好，具有较好的可压性、成型性及药物溶出行为，能够实现小剂量直接给药，满足低龄儿童及吞咽困难患者对各种剂量的需求，剂量精确，使用方便，提高用药依从性；在药物平稳释放的同时有效降低药物的不良反应，能够显著提高生物利用度。

公开(公告)号：CN119950442A

公开(公告)日：2025-05-09

申请号：CN202510444166.0

申请日：2025-04-10

Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司

Inventor： 刘清梁 ,  刘博铭 ,  杨昊 ,  杨保姣 ,  池芳泽 ,  杨琰 ,  赵骞 ,  陆文超

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/52 ,  A61K47/38 ,  A61K47/26 ,  A61K47/32 ,  A61P35/00 ,  A61P35/02

Abstract: 本发明公开了一种巯嘌呤微片及其制备方法和应用。该巯嘌呤微片的直径为2~3mm；直径厚度比为0.85~1.15；包括如下按重量份计算的组分：巯嘌呤原料药15份~30份；填充剂40份~80份；粘合剂3份~8份；润滑剂1份~3份；崩解剂1份~3份；所述巯嘌呤原料药的D90粒径为40μm~125μm；巯嘌呤原料药的D50粒径为5μm~35μm。本发明的巯嘌呤微片的体内药代动力学性能优异，溶出效果好，具有优异的脆碎度、硬度和含量均匀度；与作为对照制剂的片剂Purinethol在吸收速度和吸收程度上均生物等效，在肿瘤治疗，尤其是儿童急性淋巴细胞白血病方面具有良好的应用前景。