公开(公告)号：CN116421574A

公开(公告)日：2023-07-14

申请号：CN202310483263.1

申请日：2023-05-04

Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司

Inventor： 张迪 ,  吕会超 ,  张硕 ,  林巧玲

IPC: A61K9/24 ,  A61K9/30 ,  A61K31/522 ,  A61K31/155 ,  A61P3/10

Abstract: 本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种利格列汀盐酸二甲双胍片及其制备方法。本发明通过优化利格列汀盐酸二甲双胍片制备工艺，使用含有利格列汀的包衣液对盐酸二甲双胍片芯进行包衣，有效阻隔利格列汀与盐酸二甲双胍或不相容辅料的接触，解决了利格列汀稳定性差的问题。本发明提供的制备方法具有易产业化、溶出效果好和稳定性高等优点。本发明提供的利格列汀盐酸二甲双胍片是一种含有利格列汀和盐酸二甲双胍两种活性成分的复方包衣片剂，稳定性好，保存时间长，服用方便，可以减轻患者的痛苦。

公开(公告)号：CN117618437A

公开(公告)日：2024-03-01

申请号：CN202311655103.7

申请日：2023-12-05

Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司

Inventor： 张迪 ,  吕会超 ,  王雪彬 ,  林巧玲

IPC: A61K31/522 ,  A61K31/155 ,  A61P3/10 ,  A61K47/02 ,  A61K47/18 ,  A61K47/22 ,  A61K9/28 ,  A61K9/20

Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，提供了一种含有利格列汀和盐酸二甲双胍的药物组合物、片芯、复方包衣片剂以及制备方法。本发明提供的含有利格列汀和盐酸二甲双胍的药物组合物包括利格列汀、盐酸二甲双胍、碱性化合物及药学上可接受的辅料；所述碱性化合物包括氢氧化钙、氢氧化镁、葡甲胺、哌嗪和磷酸钠中的一种或多种；所述药物组合物中碱性化合物的重量百分比为0.01％～10％。本发明通过添加碱性化合物来解决利格列汀稳定性差的问题；通过对碱性化合物种类和添加量的控制，能够显著提高利格列汀的稳定性；采用本发明的药物组合物制备的片芯和复方包衣片剂溶出效果好，稳定性高，容易进行产业化生产。