公开(公告)号：CN116106436A

公开(公告)日：2023-05-12

申请号：CN202211444052.9

申请日：2022-11-18

Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司

Inventor： 马彧博 ,  刘静文 ,  贾小兰 ,  许俊博 ,  尹朋朋 ,  褚旭新 ,  韩彬

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/14 ,  G01N30/60 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及一种白消安原料药中杂质的检测方法。本发明提供了一种白消安原料药中杂质的检测方法，包括以下步骤：将待测样品液除水后，采用顶空气相法进样，进行气相色谱检测，得到待测样品的气相色谱图，所述气相色谱图中包含杂质峰；所述杂质包括乙醇、丙酮、吡啶和四氢呋喃；根据各杂质峰的峰面积分别和预定的标准曲线计算待测样品中杂质的含量；所述标准曲线为杂质的质量浓度和峰面积的关系曲线。本发明提供的检测方法能够同时检测出白消安原料药中的工艺杂质(乙醇、丙酮和吡啶)和降解杂质(四氢呋喃)。