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公开(公告)号：CN105596305A
公开(公告)日：2016-05-25
申请号：CN201510994065.7
申请日：2015-12-25
申请人： 华润赛科药业有限责任公司
CPC分类号： A61K9/2027 , A61K9/4866 , A61K31/41
摘要： 本发明公开了一种高稳定性的缬沙坦片及其制备方法，其含有表面pH在3.30～3.86之间的交联聚维酮作为崩解剂。本缬沙坦口服固体制剂中缬沙坦乙酯杂质在稳定性期间增加不明显，有利于延长制剂的存储期，从而提高制剂产品的稳定性。
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公开(公告)号：CN103705510A
公开(公告)日：2014-04-09
申请号：CN201310731605.3
申请日：2013-12-27
申请人： 华润赛科药业有限责任公司
IPC分类号： A61K31/4245 , A61P9/12
摘要： 本发明公开了一种阿齐沙坦固体组合物的制备方法。所述制备方法包括以下步骤：1）将阿奇沙坦API（未微粉化）、粘合剂加水混合均匀，得混悬溶液Ⅰ；2）将混悬溶液Ⅰ进行湿法粉碎，得混悬溶液Ⅱ；3）将混悬溶液Ⅱ采用喷入的方式加入到药物组合物的稀释剂中，并干燥制备成阿奇沙坦药物组合物的颗粒和粉末；4）将颗粒和粉末制备成阿奇沙坦药用最小剂量单位。本发明有益效果：解决了采用常规粉碎方法制备阿奇沙坦微粒时，有关物质急剧增加的问题，有利于延长阿奇沙坦制剂的贮存效期。
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公开(公告)号：CN103755694B
公开(公告)日：2015-10-28
申请号：CN201310740590.7
申请日：2013-12-27
申请人： 华润赛科药业有限责任公司
IPC分类号： C07D413/10 , A61K9/20 , A61P9/12
CPC分类号： Y02P20/544
摘要： 本发明公开了一种阿齐沙坦微粒的制备方法。将阿齐沙坦溶解于溶剂中，在超临界状态下应用超临界流体萃取阿齐沙坦；从而提供D90粒径小于15μm，单一杂质小于0.05%的阿齐沙坦原料药的微粒。本发明有益效果：解决采常规粉碎方法制备阿齐沙坦微粒时，有关物质急剧增加的问题，有利于延长阿齐沙坦制剂的贮存效期。
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公开(公告)号：CN104546769B
公开(公告)日：2019-04-16
申请号：CN201410841605.3
申请日：2014-12-30
申请人： 华润赛科药业有限责任公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4422 , A61K47/36 , A61P9/12 , A61P9/10
摘要： 本发明公开了一种苯磺酸氨氯地平固体口服片剂及其制备方法，所述片剂包括苯磺酸氨氯地平、填充剂、崩解剂、润滑剂，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，其氯化钠质量含量小于2%。制备方法包括：预混合、加入辅料以及压片等步骤制成。本发明的有益效果为：本发明崩解剂羧甲基淀粉钠表面氯化钠含量降低，改善了羧甲基淀粉钠的崩解性能，提高了药物的释放速度，使药物的溶出性能达到最佳。
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公开(公告)号：CN104546773A
公开(公告)日：2015-04-29
申请号：CN201510049932.X
申请日：2015-01-30
申请人： 华润赛科药业有限责任公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4422 , A61P9/12 , A61P9/10
摘要： 本发明公开了一种高稳定性苯磺酸氨氯地平片及其制备方法，所述苯磺酸氨氯地平片包括活性成分苯磺酸氨氯地平、微晶纤维、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，其中无水磷酸氢钙的表面酸强度为3.30＜H0＜3.86。本发明的有益效果为：改善了无水磷酸氢钙表面的酸性，确定了适合的酸性范围，以保证由表面酸强度在酸性范围内的无水磷酸氢钙制备得到的苯磺酸氨氯地平片能够有效降低或避免有关物质的产生和增加，从而提高制剂产品的稳定性。
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公开(公告)号：CN104546769A
公开(公告)日：2015-04-29
申请号：CN201410841605.3
申请日：2014-12-30
申请人： 华润赛科药业有限责任公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4422 , A61K47/36 , A61P9/12 , A61P9/10
摘要： 本发明公开了一种苯磺酸氨氯地平固体口服片剂及其制备方法，所述片剂包括苯磺酸氨氯地平、填充剂、崩解剂、润滑剂，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，其氯化钠质量含量小于2%。制备方法包括：预混合、加入辅料以及压片等步骤制成。本发明的有益效果为：本发明崩解剂羧甲基淀粉钠表面氯化钠含量降低，改善了羧甲基淀粉钠的崩解性能，提高了药物的释放速度，使药物的溶出性能达到最佳。
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公开(公告)号：CN104546773B
公开(公告)日：2018-12-11
申请号：CN201510049932.X
申请日：2015-01-30
申请人： 华润赛科药业有限责任公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4422 , A61P9/12 , A61P9/10
摘要： 本发明公开了一种高稳定性苯磺酸氨氯地平片及其制备方法，所述苯磺酸氨氯地平片包括活性成分苯磺酸氨氯地平、微晶纤维、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，其中无水磷酸氢钙的表面酸强度为3.30＜H0＜3.86。本发明的有益效果为：改善了无水磷酸氢钙表面的酸性，确定了适合的酸性范围，以保证由表面酸强度在酸性范围内的无水磷酸氢钙制备得到的苯磺酸氨氯地平片能够有效降低或避免有关物质的产生和增加，从而提高制剂产品的稳定性。
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公开(公告)号：CN103755694A
公开(公告)日：2014-04-30
申请号：CN201310740590.7
申请日：2013-12-27
申请人： 华润赛科药业有限责任公司
IPC分类号： C07D413/10 , A61K9/20 , A61P9/12
CPC分类号： Y02P20/544 , C07D413/10
摘要： 本发明公开了一种阿齐沙坦微粒的制备方法。将阿齐沙坦溶解于溶剂中，在超临界状态下应用超临界流体萃取阿齐沙坦；从而提供D90粒径小于15μm，单一杂质小于0.05%的阿齐沙坦原料药的微粒。本发明有益效果：解决采常规粉碎方法制备阿齐沙坦微粒时，有关物质急剧增加的问题，有利于延长阿齐沙坦制剂的贮存效期。
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