公开(公告)号：CN116687854A

公开(公告)日：2023-09-05

申请号：CN202310676693.5

申请日：2023-06-08

申请人： 南京康川济医药科技有限公司

发明人： 朱光瑜 ,  陈金脱 ,  高洁 ,  张玉蓉 ,  黄惠文

IPC分类号： A61K9/12 ,  A61K31/519 ,  A61K47/10 ,  A61K47/26 ,  A61K47/18 ,  A61P15/10

摘要： 本发明提供一种枸橼酸西地那非喷雾制剂及其制备方法和应用。该枸橼酸西地那非喷雾制剂可以起到与枸橼酸西地那非口服制剂相同的作用，有效且定量地快速将枸橼酸西地那非通过吸入器传递至呼吸道及肺部并吸收引起生物学作用等特点。该枸橼酸西地那非气雾吸入剂在进行加速稳定性试验后的稳定性及喷射模式和雾滴分布保持基本不变。同时这类式吸入剂需要具有使用和携带方便的优势。在本发明喷雾剂的制备中，不需要加入酸(如盐酸、枸橼酸等)调节pH，也能达到6.0左右的合适pH范围，而且pH值在制剂的长期储存过程中也能保持稳定。