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公开(公告)号:CN103908432B
公开(公告)日:2018-09-21
申请号:CN201310000252.X
申请日:2013-01-02
申请人: 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 , 信泰制药(苏州)有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K31/427 , A61K47/42 , A61P35/00
摘要: 本发明涉及一种伊沙匹隆白蛋白冻干组合物,以及通过简单的工艺制备所述冻干组合物的方法。本发明所述的制备伊沙匹隆白蛋白冻干组合物的方法,使冻干组合物的粒径分布均一,可完全达到临床用药要求标准,且工艺简单,适合工业化放大。
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公开(公告)号:CN105641678A
公开(公告)日:2016-06-08
申请号:CN201410718999.3
申请日:2014-12-03
申请人: 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 , 信泰制药(苏州)有限公司
摘要: 本发明提供了一种阿尼芬净胃肠外制剂,更具的,本发明提供了一种阿尼芬净的冻干制剂,包含:阿尼芬净,果糖,甘露醇,聚山梨酯80,还包括一种缓冲剂。另一方面,本发明还提供了所述阿尼芬净冻胃肠外制剂的制备方法。本发明提供的冻干制剂稳定性好,长期放置,降解杂质少;制备方法简便,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN106727363A
公开(公告)日:2017-05-31
申请号:CN201510799301.X
申请日:2015-11-19
申请人: 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K31/7068 , A61K47/40 , A61P35/00
摘要: 本发明涉及一种核苷氨基磷酸酯类前药的冻干形式的药物组合物。本发明涉及一种包含化合物I或其药学可接受盐和β-环糊精衍生物的药物组合物,及其制备方法。本发明所提供的药物组合物还包含pH调节剂,当组合物中β-环糊精衍生物与化合物I的重量比为15~30:1,并且所述药物组合物在水溶液具有的pH为4.0~8.0时,所述组合物稳定性好,溶解度显著提高,并且溶血活性明显降低;本发明提供的药物组合物在提高化合物I注射剂的安全性也有重要意义,经济和社会效益巨大。
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公开(公告)号:CN103908432A
公开(公告)日:2014-07-09
申请号:CN201310000252.X
申请日:2013-01-02
申请人: 博瑞生物医药技术(苏州)有限公司 , 信泰制药(苏州)有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K31/427 , A61K47/42 , A61P35/00
摘要: 本发明涉及一种伊沙匹隆白蛋白冻干组合物,以及通过简单的工艺制备所述冻干组合物的方法。本发明所述的制备伊沙匹隆白蛋白冻干组合物的方法,使冻干组合物的粒径分布均一,可完全达到临床用药要求标准,且工艺简单,适合工业化放大。
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公开(公告)号:CN102727444A
公开(公告)日:2012-10-17
申请号:CN201210228046.X
申请日:2012-07-04
申请人: 信泰制药(苏州)有限公司
IPC分类号: A61K9/14 , A61K31/522 , A61K47/26 , A61P1/16 , A61P31/20
摘要: 本发明属于制药技术领域,具体涉及一种恩替卡韦的固体分散体及该固体分散体的制备方法和药物应用。本发明公开了一种恩替卡韦固体分散体包括恩替卡韦和乳糖或乳糖及其他添加剂,其中恩替卡韦和乳糖的或乳糖及其他添加剂质量配比为1︰10-500或1︰100-200︰50-90及药物组合物的应用。本发明技术能有效解决恩替卡韦小规格制剂对药物含量均匀度要求高、性质稳定的问题,并且其具备水溶性好、溶出速率快、无有机溶剂残留、生产成本低工艺简单的特点,特别适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN102727444B
公开(公告)日:2014-06-11
申请号:CN201210228046.X
申请日:2012-07-04
申请人: 信泰制药(苏州)有限公司
IPC分类号: A61K9/14 , A61K31/522 , A61K47/26 , A61P1/16 , A61P31/20
摘要: 本发明属于制药技术领域,具体涉及一种恩替卡韦的固体分散体及该固体分散体的制备方法和药物应用。本发明公开了一种恩替卡韦固体分散体包括恩替卡韦和乳糖或乳糖及其他添加剂,其中恩替卡韦和乳糖的或乳糖及其他添加剂质量配比为1︰10-500或1︰100-200︰50-90及药物组合物的应用。本发明技术能有效解决恩替卡韦小规格制剂对药物含量均匀度要求高、性质稳定的问题,并且其具备水溶性好、溶出速率快、无有机溶剂残留、生产成本低工艺简单的特点,特别适合工业化生产。
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