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公开(公告)号：CN104689304A
公开(公告)日：2015-06-10
申请号：CN201510127689.9
申请日：2015-03-23
申请人： 合肥天麦生物科技发展有限公司
摘要： 本发明提供了一种重组甘精胰岛素注射液及其制备方法，该注射液中含有重组甘精胰岛素、磺丁基-β-环糊精、锌盐和防腐剂，其中的重组甘精胰岛素在注射液中的浓度为50-200IU/mL，磺丁基-β-环糊精在注射液中的浓度为0.01-0.05g/mL。本发明制备工艺简单，易于工业化大生产，制得的重组甘精胰岛素注射液具有稳定性好、刺激性小，安全性高的优点。
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公开(公告)号：CN116410908A
公开(公告)日：2023-07-11
申请号：CN202111671661.3
申请日：2021-12-31
申请人： 合肥天麦生物科技发展有限公司
摘要： 针对现有门冬胰岛素制备工艺复杂，表达量偏低的问题，本发明提供一种大肠杆菌(Escherichia coli)，其经过重组，突变得到，其蛋白的表达量高，制备工艺简单，通过该菌株发酵，复性，酶切能够得到门冬胰岛素。
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公开(公告)号：CN103130868A
公开(公告)日：2013-06-05
申请号：CN201310077238.X
申请日：2013-03-12
申请人： 合肥天麦生物科技发展有限公司
摘要： 本发明公开了一种蛋白质或多肽的纯化方法。本发明方法是通过离子交换层析柱，从包含蛋白质或多肽以及杂质的混合物中，分离得到所述的蛋白质或多肽的。本发明的方法具有以下优点：对层析树脂的再生效果好，可提高层析树脂的使用寿命，降低生产成本；分离精度高，操作步骤简单，可通过简单的阶段洗脱达到梯度洗脱的效果，便于工业化应用。
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公开(公告)号：CN113896784B
公开(公告)日：2024-04-16
申请号：CN202111210806.X
申请日：2021-10-18
申请人： 合肥天麦生物科技发展有限公司
摘要： 本发明属于蛋白质晶体技术领域，涉及一种胰岛素结晶的制备方法及其产品。具体而言，该方法包括以下步骤：1)将胰岛素、柠檬酸、酚类物质、锌类物质和水以及任选的有机溶剂混合，得到结晶液；2)采用pH调节剂调节结晶液的pH值，析晶，得到胰岛素结晶；其中：胰岛素、柠檬酸、酚类物质、锌类物质之间的摩尔比为1:(127.3～1272.9):(3.1～123.0):(4.3～85.6)。该方法具有结晶易形成、结晶条件温和、结晶温度范围大、结晶时间短等优点，通过该方法得到的胰岛素六面体结晶具有沉降体积小、均一稳定、生产效率高等优点，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN106177917B
公开(公告)日：2019-11-19
申请号：CN201610736379.1
申请日：2016-08-29
申请人： 合肥天麦生物科技发展有限公司
摘要： 本发明提供了一种门冬胰岛素注射液及其制备方法，该注射液中含有门冬胰岛素、α‑甘露聚糖肽、锌盐和抑菌剂，其中的门冬胰岛素在注射液中的浓度为300‑1200nmol/mL，α‑甘露聚糖肽在注射液中的浓度为10‑100nmol/mL。能改善胰岛素抵抗、提高靶组织对胰岛素的敏感性，不仅可以降低用药剂量达到预期治疗指标，而且不会导致低血糖、水肿、过敏等毒副作用，显著降低毒性和出现耐药性的可能性，减少治疗费用。
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公开(公告)号：CN106177917A
公开(公告)日：2016-12-07
申请号：CN201610736379.1
申请日：2016-08-29
申请人： 合肥天麦生物科技发展有限公司
摘要： 本发明提供了一种门冬胰岛素注射液及其制备方法，该注射液中含有门冬胰岛素、α-甘露聚糖肽、锌盐和抑菌剂，其中的门冬胰岛素在注射液中的浓度为300-1200nmol/mL，α-甘露聚糖肽在注射液中的浓度为10-100nmol /mL。能改善胰岛素抵抗、提高靶组织对胰岛素的敏感性，不仅可以降低用药剂量达到预期治疗指标，而且不会导致低血糖、水肿、过敏等毒副作用，显著降低毒性和出现耐药性的可能性，减少治疗费用。
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公开(公告)号：CN113896784A
公开(公告)日：2022-01-07
申请号：CN202111210806.X
申请日：2021-10-18
申请人： 合肥天麦生物科技发展有限公司
摘要： 本发明属于蛋白质晶体技术领域，涉及一种胰岛素结晶的制备方法及其产品。具体而言，该方法包括以下步骤：1)将胰岛素、柠檬酸、酚类物质、锌类物质和水以及任选的有机溶剂混合，得到结晶液；2)采用pH调节剂调节结晶液的pH值，析晶，得到胰岛素结晶；其中：胰岛素、柠檬酸、酚类物质、锌类物质之间的摩尔比为1:(127.3～1272.9):(3.1～123.0):(4.3～85.6)。该方法具有结晶易形成、结晶条件温和、结晶温度范围大、结晶时间短等优点，通过该方法得到的胰岛素六面体结晶具有沉降体积小、均一稳定、生产效率高等优点，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN111690064A
公开(公告)日：2020-09-22
申请号：CN202010586569.6
申请日：2020-06-24
申请人： 合肥天麦生物科技发展有限公司
IPC分类号： C07K16/26 , C12N5/20 , G01N33/74 , G01N33/577 , G01N33/543 , G01N33/535
摘要： 一种胰岛素原前体蛋白的检测方法及其PPI单克隆抗体的制备方法，本发明制备抗胰岛素原前体蛋白（PPI）抗体，在此基础上建立双抗体夹心ELISA，为重组人胰岛素中PPI的检测方法的确立奠定基础。本发明可用于重组人胰岛素生产的过程控制和产品放行控制。
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公开(公告)号：CN104689304B
公开(公告)日：2017-12-19
申请号：CN201510127689.9
申请日：2015-03-23
申请人： 合肥天麦生物科技发展有限公司
摘要： 本发明提供了一种重组甘精胰岛素注射液及其制备方法，该注射液中含有重组甘精胰岛素、磺丁基‑β‑环糊精、锌盐和防腐剂，其中的重组甘精胰岛素在注射液中的浓度为50‑200IU/mL，磺丁基‑β‑环糊精在注射液中的浓度为0.01‑0.05g/mL。本发明制备工艺简单，易于工业化大生产，制得的重组甘精胰岛素注射液具有稳定性好、刺激性小，安全性高的优点。
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公开(公告)号：CN103130868B
公开(公告)日：2014-09-17
申请号：CN201310077238.X
申请日：2013-03-12
申请人： 合肥天麦生物科技发展有限公司
摘要： 本发明公开了一种蛋白质或多肽的纯化方法。本发明方法是通过离子交换层析柱，从包含蛋白质或多肽以及杂质的混合物中，分离得到所述的蛋白质或多肽的。本发明的方法具有以下优点：对层析树脂的再生效果好，可提高层析树脂的使用寿命，降低生产成本；分离精度高，操作步骤简单，可通过简单的阶段洗脱达到梯度洗脱的效果，便于工业化应用。
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