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公开(公告)号：CN101596159A
公开(公告)日：2009-12-09
申请号：CN200810064655.X
申请日：2008-06-03
申请人： 哈药集团生物工程有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/337 , A61K47/34 , A61P35/00
摘要： 本发明是针对紫杉醇注射液在生产和临床应用上存在的副作用大和成品率低等问题，研究的一种新的制备方法，首次将苄泽作为助溶剂使用在紫杉醇注射液中，用滤纸和0.22微米滤膜先后对药液进行过滤，将其脱色，解决紫杉醇注射液浑浊的问题，达到紫杉醇注射液使用方便、降低成本、保证疗效、降低副作用的目的。
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公开(公告)号：CN101897663A
公开(公告)日：2010-12-01
申请号：CN200910072144.7
申请日：2009-05-31
申请人： 哈药集团生物工程有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/513 , A61K47/02 , A61P35/00
摘要： 本发明是针对替加氟注射液无法实现规模化生产，成品稳定性差，易出现结晶等现象，研究的一种新的制备方法，达到替加氟注射液可规模化生产，提高产品稳定性，去除结晶，降低有关物质含量等目的。本发明在替加氟注射液处方中使用了碳酸盐和氢氧化钠调节pH值，在制备工艺中进行升温提高生产速度，使用活性炭降低有关物质含量，提高稳定性。
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公开(公告)号：CN102178650A
公开(公告)日：2011-09-14
申请号：CN201110104824.X
申请日：2011-04-26
申请人： 哈药集团生物工程有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/5578 , A61K47/44 , A61P9/00
摘要： 本发明涉及一种前列地尔注射液及其制备方法，其处方组成如下：(a)主药前列地尔其浓度范围是5μg～15μg/ml；(b)油相为大豆油，其浓度范围分别为10.0～12.0％；(c)乳化剂选用大豆磷脂和泊洛沙姆188，其浓度范围分别为1.0～1.8％和0.02％～0.2％；(d)pH调节剂枸橼酸，其浓度范围是5mM至50mM，pH的范围是5.0至6.0；(e)渗透压调节剂甘油，其浓度范围分别为2.0～2.5％；其余为注射用水。
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公开(公告)号：CN101863982A
公开(公告)日：2010-10-20
申请号：CN200910071812.4
申请日：2009-04-17
申请人： 哈药集团生物工程有限公司
摘要： 本发明提供了由血小板生成素模拟肽(TMP)和胰岛素样生长因子IGF-I组成的一种新型的融合蛋白以及这种融合蛋白的制备方法，本发明所提供的融合蛋白具有升高血小板的生物学活性。
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公开(公告)号：CN101862445A
公开(公告)日：2010-10-20
申请号：CN200910071785.0
申请日：2009-04-16
申请人： 哈药集团生物工程有限公司
摘要： 一种口服胰岛素，该制剂涉及到高分子化学技术，这种技术可应用于胰岛素的口服途径给药中多聚体凝胶组分的合成。本发明提供了蛋白酶抑制剂-卵类粘蛋白(从鸭蛋中提取的糖蛋白)与丙烯酰胺等聚合形成多聚体凝胶的制备方法，及其制剂的制备方法和在降低高血糖动物方面的应用，这种卵类粘蛋白首次用于口服胰岛素的保护，这种多聚体凝胶的制剂可以用来治疗糖尿病。其制剂的生物利用度达到同剂量皮下注射胰岛素20％以上，该制剂具有用药方便，避免打针疼痛、和耐受性差的不足，具有很高的使用价值。
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公开(公告)号：CN101797383A
公开(公告)日：2010-08-11
申请号：CN200910071381.1
申请日：2009-02-05
申请人： 哈药集团生物工程有限公司
IPC分类号： A61K39/395 , A61K47/16 , A61P35/00
摘要： 本发明提供了抗EGFR-抗体的水针制剂的制备方法。所述抗EGFR-抗体的水针制剂是由抗EGFR-抗体蛋白，缓冲盐，表面活性剂组成，其优点在于所选的缓冲盐既起到缓冲pH的效果，又作为蛋白的保护剂存在于溶液中。同时利用PEG代替有溶血性的吐温作为表面活性剂，使配方更加安全。本发明提供的抗EGFR-抗体蛋白水针制剂稳定性好，有效期延长，节省成本。
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公开(公告)号：CN101716343A
公开(公告)日：2010-06-02
申请号：CN200810137278.8
申请日：2008-10-09
申请人： 哈药集团生物工程有限公司
IPC分类号： A61K39/395 , A61K9/19 , A61P35/00
摘要： 本发明提供了抗EGFR-抗体的冻干制剂的制备方法。所述抗EGFR-抗体的冻干制剂是由抗EGFR-抗体蛋白，保护剂，赋型剂，缓冲盐经过冻干制备而成，是一种新的高浓度的EGFR-抗体的冻干制剂。本发明提供的抗EGFR-抗体蛋白冻干制剂稳定性好，有效期延长，易于保存和运输。
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公开(公告)号：CN101597318A
公开(公告)日：2009-12-09
申请号：CN200810064651.1
申请日：2008-06-03
申请人： 哈药集团生物工程有限公司
摘要： 本发明公开了一种胸腺五肽的制备方法。包括如下步骤：以酪氨酸苄酯盐酸盐为起始原料，以N－甲基吗啉为催化剂，采用氯甲酸烷基酯为活化剂，活化被保护的氨基酸形成高活性的混合酸酐与氨基端裸露的氨基酸或肽反应。通过二肽合成－三肽合成－四肽合成－五肽合成－粗品生成－纯化，制备高纯度胸腺五肽。本发明的方法简化了工艺，三废污染少，便于工业化实施。
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公开(公告)号：CN101597633B
公开(公告)日：2012-08-22
申请号：CN200810064652.6
申请日：2008-06-03
申请人： 哈药集团生物工程有限公司
摘要： 本发明涉及重组人促红细胞生成素生产过程中的细胞培养，尤其是驯化重组人促红细胞生成素生产细胞株适应无血清培养，使用一次性袋式激流反应器对细胞进行大规模悬浮培养，提高细胞生长密度，从而高效生产重组人促红细胞生成素。本方法可提高批生产量，缩短生产周期，减少成本，降低污染。
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