公开(公告)号：CN118490652A

公开(公告)日：2024-08-16

申请号：CN202410588206.4

申请日：2024-05-13

申请人： 国药集团容生制药有限公司

发明人： 张俊波 ,  王燕敏 ,  古国领 ,  王琨 ,  马元战 ,  张海龙

IPC分类号： A61K9/22 ,  A61K31/522 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/02 ,  A61P7/02 ,  A61P9/10 ,  A61P9/14

摘要： 本申请公开了一种己酮可可碱缓释片，由片芯和包衣层组成，所述片芯由以下质量份数的原料制备而成：己酮可可碱原料药350～500份、缓释材料140～150份、粘合剂10～15份、润滑剂2～3份、助流剂12.5～17.5份，所述缓释材料至少包括羟乙纤维素，所述缓释材料的粘度为1500～5500mPa·s，优选为3500～5500mPa·s，通过筛选和优化药物来源、缓释材料以及助剂的选择与配比，本发明实现了己酮可可碱平缓和持久地释放，并且加速条件下的有关物质含量低，同时药物的吸收情况良好。

公开(公告)号：CN104146968B

公开(公告)日：2017-01-18

申请号：CN201410350785.5

申请日：2014-07-23

申请人： 国药集团容生制药有限公司

发明人： 李广禄 ,  王燕敏 ,  程玉顺 ,  郭福中 ,  古国领

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/573 ,  A61K47/34

摘要： 本发明公开一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其制备方法，其配方组成为：琥珀酸甲泼尼龙507.000g，碳酸氢钠89.955~90.450g，磷酸二氢钠19.990~20.010g，磷酸氢二钠289.850~290.150g，乳糖499.750~500.250g，泊洛沙姆188 49.975~50.025g，767型针剂用活性炭4.500~6.000g，注射用水加到10L，还公开其制备方法。使用本发明所述配方制得的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，有效药成份的含量提高，析出物减少，产品澄明度提高，稳定性增加。患者用药更具安全性，从而较好地保证了患者健康，能够取得良好的经济效益和社会效益。

公开(公告)号：CN106188064A

公开(公告)日：2016-12-07

申请号：CN201610529958.9

申请日：2016-07-07

申请人： 国药集团容生制药有限公司

发明人： 刘帅 ,  唐超 ,  李广禄 ,  张立江 ,  黄文武 ,  李春刚 ,  吴茂诚 ,  隋强 ,  王燕敏 ,  李大平

IPC分类号： C07D487/04

CPC分类号： C07D487/04

摘要： 本发明公开了一种N-甲基-N-((3R，4R)-4-甲基吡啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺的制备方法，该方法包括使用钯碳作为催化剂，将N-((3R，4R)-1-苄基-4-甲基吡啶-3-基)-N-甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺脱苄得到中间体N-甲基-N-((3R，4R)-4-甲基吡啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺。本发明产率高，副产物少，且操作简便，既适于实验室小规模制备，也适合大规模工业化生产。

公开(公告)号：CN104127375B

公开(公告)日：2016-08-24

申请号：CN201410350786.X

申请日：2014-07-23

申请人： 国药集团容生制药有限公司

发明人： 王燕敏 ,  李广禄 ,  张启明 ,  程玉顺 ,  王卫士

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/7076 ,  A61K47/48 ,  A61P7/00 ,  A61P7/04 ,  A61P29/00

摘要： 本发明公开一种注射用辅酶A及其制备方法，其配方组成为：辅酶A 11万单位，α?环糊精 3.998~4.002g，右旋糖酐40 10.494~10.506g，甘露醇 20.989~21.011g，亚硫酸氢钠 1.999~2.001g，767型针剂用活性炭 0.500~1.500g，注射用水加至600ml。根据此配方制备注射用辅酶A的方法，主要包括将α?环糊精水溶液和辅酶A水溶液混合，经超声处理28~32 分钟，得到辅酶Α?环糊精包合物的步骤。该方法制备的注射用辅酶A，增加了辅酶A在水溶剂中的稳定性期限，减少了氧化型辅酶A、3′?脱磷辅酶A和5′?磷酸腺苷杂质的含量，提高了药物安全性，降低了药物不良反应，疗效确切。

公开(公告)号：CN117686671A

公开(公告)日：2024-03-12

申请号：CN202311690369.5

申请日：2023-12-11

申请人： 国药集团容生制药有限公司

发明人： 张立江 ,  王燕敏 ,  古国峰 ,  马元战 ,  王卫士 ,  隋艳民

IPC分类号： G01N33/15 ,  A61K31/351 ,  A61K9/20 ,  A61K47/38 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88

摘要： 本发明提供一种优化恩格列净片剂溶出曲线及体内生物等效性的方法，所述恩格列净片剂按照质量百分比的成分组成为：恩格列净4‑15％，乳糖50‑70％，微晶纤维素20‑30％，羟丙纤维素2‑4％，交联羧甲纤维素钠1‑3％，胶态二氧化硅0‑2％，硬脂酸镁0‑2％；其特征在于，所述微晶纤维素的中位粒径为100～180μm，堆密度为0.29～0.46g/mL；采用浆法溶出，控制条件包括：温度为37±1℃，溶出介质的pH为1.0‑6.8，转速为50～75rpm。本发明选择中位粒径为100～180μm，堆密度为0.29～0.46g/mL的微晶纤维素作为辅料，并结合优化的溶出检测方法，可以满足自制样品与参比制剂在多条介质中溶出曲线相似，并保证与参比制剂体内疗效一致。

公开(公告)号：CN104127375A

公开(公告)日：2014-11-05

申请号：CN201410350786.X

申请日：2014-07-23

申请人： 国药集团容生制药有限公司

发明人： 王燕敏 ,  李广禄 ,  张启明 ,  程玉顺 ,  王卫士

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/7076 ,  A61K47/48 ,  A61P7/00 ,  A61P7/04 ,  A61P29/00

摘要： 本发明公开一种注射用辅酶A及其制备方法，其配方组成为：辅酶A11万单位，α-环糊精3.998～4.002g，右旋糖酐4010.494～10.506g，甘露醇20.989～21.011g，亚硫酸氢钠1.999～2.001g，767型针剂用活性炭0.500～1.500g，注射用水加至600ml。根据此配方制备注射用辅酶A的方法，主要包括将α-环糊精水溶液和辅酶A水溶液混合，经超声处理28～32分钟，得到辅酶Α-环糊精包合物的步骤。该方法制备的注射用辅酶A，增加了辅酶A在水溶剂中的稳定性期限，减少了氧化型辅酶A、3′-脱磷辅酶A和5′-磷酸腺苷杂质的含量，提高了药物安全性，降低了药物不良反应，疗效确切。

公开(公告)号：CN105949204A

公开(公告)日：2016-09-21

申请号：CN201610529957.4

申请日：2016-07-25

申请人： 国药集团容生制药有限公司

发明人： 刘帅 ,  唐超 ,  李广禄 ,  张立江 ,  黄文武 ,  李春刚 ,  吴茂诚 ,  隋强 ,  王燕敏 ,  李大平

IPC分类号： C07D487/04

CPC分类号： C07D487/04

摘要： 本发明公开了一种N‑((3R，4R)‑1‑苄基‑4‑甲基吡啶‑3‑基)‑N‑甲基‑7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶‑4‑胺的制备方法，该方法使用氢氧化钠作为碱，甲醇作为溶剂，从N‑((3R，4R)‑1‑苄基‑4‑甲基吡啶‑3‑基)‑N‑甲基‑7‑甲苯磺酰基‑7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶‑4‑胺反应得到中间体N‑((3R，4R)‑1‑苄基‑4‑甲基吡啶‑3‑基)‑N‑甲基‑7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶‑4‑胺。本发明产率高，副产物少，且操作简便，既适于实验室小规模制备，也适合大规模工业化生产。

公开(公告)号：CN104146968A

公开(公告)日：2014-11-19

申请号：CN201410350785.5

申请日：2014-07-23

申请人： 国药集团容生制药有限公司

发明人： 李广禄 ,  王燕敏 ,  程玉顺 ,  郭福中 ,  古国领

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/573 ,  A61K47/34

摘要： 本发明公开一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其制备方法，其配方组成为：琥珀酸甲泼尼龙507.000g，碳酸氢钠89.955~90.450g，磷酸二氢钠19.990~20.010g，磷酸氢二钠289.850~290.150g，乳糖499.750~500.250g，泊洛沙姆188 49.975~50.025g，767型针剂用活性炭4.500~6.000g，注射用水加到10L，还公开其制备方法。使用本发明所述配方制得的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，有效药成份的含量提高，析出物减少，产品澄明度提高，稳定性增加。患者用药更具安全性，从而较好地保证了患者健康，能够取得良好的经济效益和社会效益。

公开(公告)号：CN117686671B

公开(公告)日：2024-09-13

申请号：CN202311690369.5

申请日：2023-12-11

申请人： 国药集团容生制药有限公司

发明人： 张立江 ,  王燕敏 ,  古国峰 ,  马元战 ,  王卫士 ,  隋艳民

IPC分类号： G01N33/15 ,  A61K31/351 ,  A61K9/20 ,  A61K47/38 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88

摘要： 本发明提供一种优化恩格列净片剂溶出曲线及体内生物等效性的方法，所述恩格列净片剂按照质量百分比的成分组成为：恩格列净4‑15％，乳糖50‑70％，微晶纤维素20‑30％，羟丙纤维素2‑4％，交联羧甲纤维素钠1‑3％，胶态二氧化硅0‑2％，硬脂酸镁0‑2％；其特征在于，所述微晶纤维素的中位粒径为100～180μm，堆密度为0.29～0.46g/mL；采用浆法溶出，控制条件包括：温度为37±1℃，溶出介质的pH为1.0‑6.8，转速为50～75rpm。本发明选择中位粒径为100～180μm，堆密度为0.29～0.46g/mL的微晶纤维素作为辅料，并结合优化的溶出检测方法，可以满足自制样品与参比制剂在多条介质中溶出曲线相似，并保证与参比制剂体内疗效一致。

公开(公告)号：CN117907447A

公开(公告)日：2024-04-19

申请号：CN202211238944.3

申请日：2022-10-18

申请人： 国药集团容生制药有限公司

发明人： 张俊波 ,  张立江 ,  王卫士 ,  王燕敏 ,  冯凤 ,  王会生 ,  隋艳民

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

摘要： 本发明公开了一种帕拉米韦对映异构体的高效液相色谱检测方法，所述异构体化学名称为：(1R，2R，3S，4S)‑3‑[(1R)‑1‑乙酰胺‑2‑乙基丁基]‑4‑胍基‑2‑羟基环戊基‑1‑羧酸，存在于原料化合物与注射液中，本发明使用天然蛋白质作为色谱柱固定相，可使用枸橼酸盐或磷酸盐缓冲液作为流动相，进行等度洗脱，具有操作简单、使用便捷、色谱柱耐受性好，使用寿命长、检测结果准确、重现性好等优势。