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公开(公告)号：CN116640748A
公开(公告)日：2023-08-25
申请号：CN202310537588.3
申请日：2023-05-12
申请人： 国药集团武汉血液制品有限公司
摘要： 本发明涉及一种用于纯化人纤维蛋白溶酶原的树脂填料组合及其应用，所述的树脂包括：(1)阴离子交换树脂填料：其基架为聚丙烯酸酯，功能集团为CH2N+(CH3)3，颗粒大小70～90μm，耐压5bar，工作pH范围2‑12，在甲醇、乙醇、异丙醇等溶液中化学结构稳定，耐受温度范围4‑30℃；(2)亲和层析树脂填料，具体为：1)基架为聚丙烯酸酯，功能基团为RNH(C7H12)COOH，颗粒大小约80μm，耐压5bar的亲和层析树脂填料；或2)基架为多孔交联的6％琼脂糖，功能基团为RNHCHOOH(CH2)4NH2，颗粒大小约90μm，耐压3bar，工作pH范围2‑12的亲和层析树脂填料；(3)阳离子交换树脂填料：其基架为聚丙烯酸酯，功能基团为(CH3)3SO3。
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公开(公告)号：CN108508197A
公开(公告)日：2018-09-07
申请号：CN201810293453.6
申请日：2018-03-30
申请人： 武汉生物制品研究所有限责任公司 , 国药集团武汉血液制品有限公司
IPC分类号： G01N33/535 , G01N33/544
摘要： 本发明涉及一种人血管性血友病因子(vWF)活性的定量检测试剂盒，所述检测试剂盒的定量范围是3.2mIU/ml～51.5mIU/ml，所述的检测试剂盒包括，(1)人Ⅲ型胶原包被的微量滴定板，和(2)HRP酶标记的人抗vWF检测抗体指示液：所述的人Ⅲ型胶原包被的微量滴定板的制备方法是：以微量滴定板做载体，用包被缓冲液稀释人Ⅲ型胶原至20μg/ml，按照100μl/孔的量包被微量滴定板，2～8℃包被过夜；所述的HRP酶标记的人抗vWF检测抗体指示液的制备方法是：用检测抗体稀释液将人抗vWF检测抗体稀释至0.5μg/ml。
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公开(公告)号：CN115429762B
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202211253525.7
申请日：2022-10-13
申请人： 国药集团武汉血液制品有限公司
摘要： 本发明涉及一种用于高浓度纤维蛋白溶酶原制剂(pg)冻干制品的保护剂；所述的保护剂由如下成分组成：(1)质量浓度为1‑9％的精氨酸，优选的浓度为3‑9％，最优选为4％；或(2)质量浓度为0.4‑3％甘氨酸，优选的浓度为2‑3％，最优选为2.5％；(3)浓度为2‑30mmol/L的醋酸钠缓冲液，优选的，醋酸钠含量为2mmol/L；(4)溶剂及必要的pH调节剂。
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公开(公告)号：CN115993337A
公开(公告)日：2023-04-21
申请号：CN202211444803.7
申请日：2022-11-18
申请人： 国药集团武汉血液制品有限公司
IPC分类号： G01N21/31
摘要： 本发明涉及一种C1酯酶抑制剂纯化工艺中蛋白含量的快速定量方法，所述方法包括如下步骤：(1)用注射用水稀释待测CI‑INH样品；(2)以280nm波长检测稀释样品的吸光度Y；(3)带入修正后的经验公式，计算蛋白浓度，所述的经验公式为：蛋白浓度X＝{10^[(LgY+0.382)/0.764]‑0.05}×稀释倍数。
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公开(公告)号：CN110330565A
公开(公告)日：2019-10-15
申请号：CN201910625276.1
申请日：2019-07-11
申请人： 国药集团武汉血液制品有限公司
IPC分类号： C07K16/06
摘要： 本发明涉及一种从血浆分离组分Ⅰ和Ⅲ中提取静注人免疫球蛋白的方法，所述方法包括：(1)FⅠ+Ⅲ沉淀按照20％(wt)的浓度溶解于注射用水中，50mM辛酸钠，PH4.9条件沉淀FⅠ+Ⅲ组分中的杂质蛋白；(2)使用离子交换层析法进一步精制IgG组分；所述的使用离子交换层析法进一步精制IgG组分的步骤为：(1)Capto Q层析预处理步骤(1)制备得到的IgG溶液得IgG溶液1，(2)Capto Q XP层析处理IgG溶液1得IgG溶液2，(3)对IgG溶液2进行超滤浓缩，得IgG精制液。
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公开(公告)号：CN107337727A
公开(公告)日：2017-11-10
申请号：CN201710655027.8
申请日：2017-08-03
申请人： 国药集团武汉血液制品有限公司
IPC分类号： C07K14/755 , C07K1/36 , C07K1/34 , C07K1/30 , C07K1/18
CPC分类号： C07K14/755
摘要： 本发明提供了一种血源性人凝血因子Ⅷ的制备方法，其包括以下步骤：1)取血浆冷沉淀粉碎；2)血浆冷沉淀复溶；3)冷沉淀溶解；4)PEG沉淀；5)离心去除沉淀；6)S/D病毒灭活；7)层析样品制备；8)离子交换层析；9)超滤透析；10)过滤分装；11)冻干；12)干热灭活；13)包装。本发明获得的制品稳定性高。
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公开(公告)号：CN110330565B
公开(公告)日：2021-07-30
申请号：CN201910625276.1
申请日：2019-07-11
申请人： 国药集团武汉血液制品有限公司
IPC分类号： C07K16/06
摘要： 本发明涉及一种从血浆分离组分Ⅰ和Ⅲ中提取静注人免疫球蛋白的方法，所述方法包括：(1)FⅠ+Ⅲ沉淀按照20％(wt)的浓度溶解于注射用水中，50mM辛酸钠，PH4.9条件沉淀FⅠ+Ⅲ组分中的杂质蛋白；(2)使用离子交换层析法进一步精制IgG组分；所述的使用离子交换层析法进一步精制IgG组分的步骤为：(1)Capto Q层析预处理步骤(1)制备得到的IgG溶液得IgG溶液1，(2)Capto Q XP层析处理IgG溶液1得IgG溶液2，(3)对IgG溶液2进行超滤浓缩，得IgG精制液。
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公开(公告)号：CN107760662B
公开(公告)日：2021-06-15
申请号：CN201711054455.1
申请日：2017-11-01
申请人： 国药集团武汉血液制品有限公司
摘要： 本发明涉及一种人纤维蛋白溶解酶的制备方法。本发明在常温条件下用纤维蛋白溶解酶原激活剂(Plasminogen Activator，PA)激活人纤维蛋白溶解酶原(Plasminogen,Plg)生成纤维蛋白溶解酶，激活后加入终止剂终止反应，同时该终止剂可抑制纤维蛋白溶解酶降解，然后进行分离纯化即可。
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公开(公告)号：CN111499736A
公开(公告)日：2020-08-07
申请号：CN202010352546.9
申请日：2020-04-28
申请人： 国药集团武汉血液制品有限公司
发明人： 杨晓明 , 李策生 , 何彦林 , 段凯 , 韩韧 , 邢延涛 , 梁小龙 , 胡勇 , 喻剑虹 , 曾双迎 , 高斌 , 梅峰 , 吴强 , 周志军 , 彭焱 , 刘娜 , 黄锡安 , 高阳 , 贾玲 , 王敏 , 罗海鹏 , 汪越 , 熊伟 , 韩一航 , 侯勇 , 林连珍 , 李陶敬 , 岳胜兰 , 余鼎 , 周东波 , 杨汇川
摘要： 本发明涉及一种静注COVID-19人免疫球蛋白的制备方法，所述方法包括如下步骤：(1)COVID-19康复者恢复期血浆、或经新型冠状病毒疫苗(SARS-CoV-2疫苗)免疫的健康人血浆、或经病毒灭活后的康复者恢复期血浆或免疫血浆；(2)低温乙醇法梯度处理灭活血浆得组分Ⅱ沉淀(FⅡ沉淀)；(3)组分Ⅱ沉淀溶解、精制过滤后超滤；(4)超滤液经配制、除菌过滤后得COVID-19人免疫球蛋白(IgG)原液，原液经低pH孵放、纳滤、除菌过滤分装后，即得所述静注COVID-19人免疫球蛋白。
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公开(公告)号：CN106167797B
公开(公告)日：2019-04-09
申请号：CN201610605752.X
申请日：2016-07-28
申请人： 国药集团武汉血液制品有限公司
摘要： 本发明提供了一种人纤维蛋白溶解酶原的冻干制剂，具体地一种人纤维蛋白溶解酶原的冻干制剂的制备方法，其特征在于，步骤为：1)取纯化后的人纤维蛋白溶解酶原样品，用含有氯化钠、柠檬酸钠、氨基丁三醇，pH6.0～7.5的缓冲液进行超滤透析，浓缩至人纤维蛋白溶解酶原的浓度为3％～6％；2)在步骤1)所得溶液中添加甘氨酸、甘露醇、蔗糖或几种的组合与氯化钠、柠檬酸钠、氨基丁三醇共同构成冻干保护剂；3)用0.45μm和0.2μm除菌滤膜过滤后，进行冻干。
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