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公开(公告)号：CN114601800B
公开(公告)日：2023-07-28
申请号：CN202111146523.3
申请日：2021-09-28
申请人： 天津瑞普生物技术股份有限公司 , 瑞普(天津)生物药业有限公司
摘要： 本发明属于化学药物制剂领域，具体涉及一种甲磷丙泊酚钠无菌制剂及其制备方法。所述无菌制剂具体为一种无菌注射用粉针剂，其各组分及其用量份数为：甲磷丙泊酚钠100～200份、稀释剂45～100份、稳定剂0.5～2份。本发明无菌注射用粉针剂，采用无菌喷雾干燥工艺制备无菌粉末，并对喷雾干燥工艺进行了深入的研究，最终可以获得粒径可控的无菌粉末，易于灌装。该工艺制备的样品，稳定性好，易于储存和运输，注射剂易于复溶。
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公开(公告)号：CN113045461B
公开(公告)日：2021-09-21
申请号：CN202110596542.X
申请日：2021-05-31
申请人： 天津瑞普生物技术股份有限公司 , 瑞普(天津)生物药业有限公司
IPC分类号： C07C311/37 , A61P35/00 , A61P31/10 , A61P31/12 , A61P9/00
摘要： 本发明公开了一种二苯乙烯型化合物以及该化合物的合成方法及其应用，该合成方法是以中间体2和中间体4为起始物，依次经维蒂希反应、还原反应、氨基保护反应、缩合反应、脱保护反应和酰胺化反应后精制得到。合成工艺可控性强，所用试剂价格低廉，方法简易，易于工业化。该二苯乙烯型化合物可作为药物，用于抗肿瘤、抗病毒、治疗真菌感染和心脑血管疾病方面。
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公开(公告)号：CN110256515A
公开(公告)日：2019-09-20
申请号：CN201910484778.7
申请日：2019-06-05
申请人： 天津瑞普生物技术股份有限公司 , 瑞普(天津)生物药业有限公司
摘要： 本发明涉及多拉菌素多晶型，具体而言，本发明涉及多拉菌素晶型A、晶型B及其制备方法，所述多晶型物可以通过将多拉菌素溶解在良性有机溶剂中，再加入不良溶剂析出结晶，降温后，过滤，干燥而得。本发明的多拉菌素多晶型具有以下优良特性：理化性质稳定、纯度高、流动性好，制备方法收率好、适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN117122594A
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202210550493.0
申请日：2022-05-20
申请人： 天津瑞普生物技术股份有限公司 , 瑞普(天津)生物药业有限公司
IPC分类号： A61K31/42 , A61K31/422 , A61K31/11 , A61P33/00
摘要： 本发明提供了一种抗寄生虫感染的外用药物制剂及其制备方法和应用，该外用药物制剂包括第一活性成分和醛类化合物，所述第一活性成分为异噁唑啉类化合物。本发明所述药物制剂中的有效成分醛类化合物，该化合物不仅具有杀虫活性，还可以有效提高本发明制剂的稳定性；并通过提高外用制剂的透皮速率，提高药物活性成分的利用率。
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公开(公告)号：CN114113399A
公开(公告)日：2022-03-01
申请号：CN202111454767.8
申请日：2021-12-02
申请人： 天津瑞普生物技术股份有限公司 , 瑞普(天津)生物药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种检测血浆中头孢噻呋的方法。所述血浆中头孢噻呋的检测方法是含药血浆样品经提取液‑二硫赤藓醇（Dithioerythritol，DTE）溶液水浴提取头孢噻呋代谢物去呋喃甲酰基头孢噻呋（DFC），不需要碘乙酰胺溶液衍生化和固相萃取柱处理，提取液经离心制得的上清，再经滤膜过滤后可直接用于高效液相色谱仪检测。本发明的优点在于：本方法简化样品前处理步骤，降低成本，节约时间，试剂使用量少，毒性低，适用于临床药代动力学试验中大批量血浆样品中头孢噻呋及其代谢物的快速检测。
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公开(公告)号：CN112924633B
公开(公告)日：2021-08-10
申请号：CN202110503837.8
申请日：2021-05-10
申请人： 天津瑞普生物技术股份有限公司 , 瑞普(天津)生物药业有限公司
IPC分类号： G01N33/15
摘要： 本发明公开了一种头孢噻呋油混悬注射液的无菌检测方法，先进行预处理：将头孢噻呋摇匀后加入青霉素酶，混合均匀，制得混合液；将混合液分别加入到含吐温‑80的硫乙醇酸盐流体培养基和含吐温‑80的改良马丁培养基中，再次摇匀后进行恒温处理，得供试品溶液。恒温处理后将供试品溶液直接接种进行无菌检测。该无菌检测方法对含量为5%和10%的头孢噻呋油混悬注射液效果最佳。该方法能有效提高检测数据的准确性和重现性，可操作性强，且专属性好，油性辅料对无菌检查无干扰。
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公开(公告)号：CN110294697B
公开(公告)日：2021-08-03
申请号：CN201910545895.X
申请日：2019-06-23
申请人： 天津瑞普生物技术股份有限公司 , 瑞普(天津)生物药业有限公司
IPC分类号： C07C319/28 , C07C323/52 , A61K31/22 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及盐酸沃尼妙林水合物晶型及其制备方法与含有该晶型的药物组合物。具体而言，本发明涉及盐酸沃尼妙林水合物晶型，该晶型在X射线粉末衍射图谱中的特征峰2θ在9.2±0.2°、9.5±0.2°、10.3±0.2°、11.8±0.2°、12.3±0.2°、12.8±0.2°、15.1±0.2°、17.5±0.2°、18.2±0.2°显示。该盐酸沃尼妙林水合物晶型堆密度大，无引湿性，稳定性好。本发明还提供了一种制备上述盐酸沃尼妙林水合物晶型的方法和含有该晶型的药物组合物，该组合物可用于多种制剂的制备，如可溶性粉、口服液、缓释颗粒、注射液等剂型，临床使用前景广阔。
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公开(公告)号：CN117122571A
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202210549794.1
申请日：2022-05-20
申请人： 天津瑞普生物技术股份有限公司 , 瑞普(天津)生物药业有限公司
摘要： 本发明提供一种抗寄生虫感染的口服药物制剂及其制备方法和应用，所述口服药物制剂包括填充剂、矫味剂、诱食剂、成型剂、防腐剂以及含有第一活性组分的黏合剂，所述第一活性组分为异噁唑啉类化合物。本发明所述抗寄生虫感染的口服药物制剂中采用活性组分的自微乳溶液作为黏合剂，不仅使活性组分均匀分布在口服制剂中，还可以显著增加口服制剂的释药速率，提高药物活性成分的生物利用度。
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公开(公告)号：CN113416121B
公开(公告)日：2022-08-05
申请号：CN202110862318.0
申请日：2021-07-29
申请人： 天津瑞普生物技术股份有限公司 , 瑞普(天津)生物药业有限公司
IPC分类号： C07C41/22 , C07C41/16 , C07F9/09 , A61K31/661 , A61P23/00 , A61P25/20 , C07C43/225 , C07C43/205
摘要： 本发明提供了一种磷丙泊酚钠及其中间体的合成方法，包括中间体B和中间体C，以及利用所述合成方法制备得到的磷丙泊酚钠在动物用麻醉剂镇静剂中的应用。本发明提供的磷丙泊酚钠合成方法避免了使用剧毒试剂氯溴甲烷，安全性高；制备得到的甲磷丙泊酚中间体反应条件温和，操作简便，质量收率:＞97%，易于工业化生产，利用本发明所提供的合成方法合成的磷丙泊酚钠制备得到的丙泊酚前药能够产生与市售丙泊酚乳状注射液相同的临床效果，并且未发生磷丙泊酚麻醉所导致的心肌抑制反应。
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公开(公告)号：CN112979459B
公开(公告)日：2021-09-07
申请号：CN202110502823.4
申请日：2021-05-10
申请人： 天津瑞普生物技术股份有限公司 , 瑞普(天津)生物药业有限公司
IPC分类号： C07C59/90 , A61K31/192 , C07C51/43 , A61P1/16
摘要： 本发明提供了一种孟布酮晶型Ⅰ及其制备方法，通过使用超临界流体（SFC）技术，通过对溶液浓度、溶液流量、压力、温度、喷嘴长径进行调整，获得了化学性质稳定、粒径分布均匀、溶解度高、结晶度高、纯度高的单一晶体。本发明还提供了所述孟布酮晶型Ⅰ的药物组合，以及所述孟布酮晶型Ⅰ及其药物组合在制备药物制剂中的应用，利用本发明所提供的孟布酮晶型I所得到的药物制剂稳定性及水溶性均高于现有技术水平。
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