公开(公告)号：CN110988168A

公开(公告)日：2020-04-10

申请号：CN201911255249.6

申请日：2019-12-10

申请人： 天津药物研究院有限公司 ,  天津泰普制药有限公司

发明人： 张慕军 ,  雷勇胜 ,  金松子

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/54

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种同时测定2-甲基咪唑中乙醛和乙二醛含量的方法，该检测方法采用柱前衍生化液相色谱法。本发明提供的检测方法采用高效液相色谱法实现了同时对乙醛和乙二醛进行快速准确测定，具有较高的灵敏度和专属性，操作简捷，分离度符合标准，并为以2-甲基咪唑为起始物料或者中间体的药物进行乙醛和乙二醛检测奠定了基础，具有现实意义。

公开(公告)号：CN105717204A

公开(公告)日：2016-06-29

申请号：CN201410729840.1

申请日：2014-12-04

申请人： 天津药物研究院有限公司

发明人： 郝英魁 ,  蒋庆峰 ,  吴学丹 ,  金松子 ,  罗振福 ,  尹文龙

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明提供了一种依折麦布光学异构体的液相色谱检测方法，其色谱条件如下：色谱柱：硅胶柱、氨基柱、氰基柱、手性柱；流动相组成：正己烷(A)——异丙醇(B)、正己烷(A)——乙醇(B)、正庚烷(A)——异丙醇(B)、正庚烷(A)——乙醇(B)、正已烷(A)—四氢呋喃(B)、正庚烷(A)—四氢呋喃(B)；流动相配比(A:B)：95:5～50:50；流动相流速：0.2-2.0mL/min；检测波长：200～400nm；柱温：25～40℃；进样量：1-40μL；检测器：紫外检测器或二极管阵列检测器。本发明提供的检测方法具有较高的灵敏度和专属性，操作简捷，分离度符合标准，可快速准确的检测出依折麦布的5种光学异构体，这对于胆固醇吸收抑制剂依折麦布的质量控制具有十分重要的意义。

公开(公告)号：CN110903203A

公开(公告)日：2020-03-24

申请号：CN201811073107.3

申请日：2018-09-14

申请人： 天津药物研究院有限公司

发明人： 雷勇胜 ,  魏波 ,  金松子 ,  傅琳 ,  王浩 ,  罗振福

IPC分类号： C07C213/10 ,  C07C217/48 ,  A61P15/10

摘要： 本发明提供了一种盐酸达泊西汀晶体及制备方法和用途。本发明的盐酸达泊西汀晶体使用Cu-Ka辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱在6.34±0.2、8.91±0.2、14.41±0.2、15.12±0.2、16.34±0.2、16.64±0.2、16.95±0.2、17.54±0.2、17.83±0.2、18.91±0.2、19.16±0.2、20.72±0.2、20.94±0.2、21.19±0.2、21.83±0.2、22.76±0.2、23.80±0.2、25.33±0.2、26.72±0.2、27.82±0.2、29.05±0.2、29.54±0.2、30.22±0.2、31.27±0.2、31.57±0.2、32.19±0.2、33.01±0.2、35.27±0.2、35.99±0.2、37.19±0.2、38.85±0.2处有特征峰。该晶体粒度小、溶出度好、稳定性好，纯度高，便于长期保存。本发明的合成方法简单、制备的晶体纯度高、适合工业化大规模生产。

公开(公告)号：CN110903203B

公开(公告)日：2022-11-18

申请号：CN201811073107.3

申请日：2018-09-14

申请人： 天津药物研究院有限公司

发明人： 雷勇胜 ,  魏波 ,  金松子 ,  傅琳 ,  王浩 ,  罗振福

IPC分类号： C07C213/10 ,  C07C217/48 ,  A61P15/10

摘要： 本发明提供了一种盐酸达泊西汀晶体及制备方法和用途。本发明的盐酸达泊西汀晶体使用Cu‑Ka辐射，以2θ角度表示的X‑射线粉末衍射图谱在6.34±0.2、8.91±0.2、14.41±0.2、15.12±0.2、16.34±0.2、16.64±0.2、16.95±0.2、17.54±0.2、17.83±0.2、18.91±0.2、19.16±0.2、20.72±0.2、20.94±0.2、21.19±0.2、21.83±0.2、22.76±0.2、23.80±0.2、25.33±0.2、26.72±0.2、27.82±0.2、29.05±0.2、29.54±0.2、30.22±0.2、31.27±0.2、31.57±0.2、32.19±0.2、33.01±0.2、35.27±0.2、35.99±0.2、37.19±0.2、38.85±0.2处有特征峰。该晶体粒度小、溶出度好、稳定性好，纯度高，便于长期保存。本发明的合成方法简单、制备的晶体纯度高、适合工业化大规模生产。

公开(公告)号：CN105717204B

公开(公告)日：2018-03-02

申请号：CN201410729840.1

申请日：2014-12-04

申请人： 天津药物研究院有限公司

发明人： 郝英魁 ,  蒋庆峰 ,  吴学丹 ,  金松子 ,  罗振福 ,  尹文龙

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明提供了一种依折麦布光学异构体的检测方法及其应用，其色谱条件如下：色谱柱：硅胶柱、氨基柱、氰基柱、手性柱；流动相：正庚烷(A)——乙醇(B)；其配比为95:5～50:50；流动相流速：0.2‑2.0mL/min；检测波长：200～400nm；柱温：25～40℃；进样量：1‑40μL；检测器：紫外检测器或二极管阵列检测器。本发明提供的检测方法具有较高的灵敏度和专属性，操作简捷，分离度符合标准，可快速准确的检测出依折麦布的5种光学异构体，这对于胆固醇吸收抑制剂依折麦布的质量控制具有十分重要的意义。