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公开(公告)号：CN114660204A
公开(公告)日：2022-06-24
申请号：CN202210370008.1
申请日：2022-04-08
申请人： 安徽中医药大学
摘要： 本发明公开了一种三白汤指纹图谱的建立方法。包括主要步骤为：对照品溶液及供试品溶液的制备、色谱条件的确定、高效液相色谱图的测定，对多批次供试品溶液的液相色谱图进行对比分析并与对照品溶液的液相色谱图相比较，确认供试品溶液中所含化学成分的特征峰，并由此建立起三白汤的特征指纹图谱。通过以上方式，能够对三白汤中6种有效成分实现同时检测，从而提供了更为丰富的鉴别信息，较全面地反映出三白汤中多指标成分的质量水平。此外，由于该方法准确度高、稳定性高、重复性好，能达到科研和生产的要求，从而为三白汤的质量控制提供了良好的科学基础。
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公开(公告)号：CN118624803B
公开(公告)日：2024-11-08
申请号：CN202411120819.1
申请日：2024-08-15
申请人： 安徽中医药大学
摘要： 本发明公开了一种开心散中指标性成分的薄层鉴别方法，属于制药原料检测和中药质量控制技术领域。本发明只需制备两种供试品溶液，即可实现在两块硅胶G薄层板上，同时对开心散中人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、细叶远志皂苷、β‑细辛醚、去氢土莫酸和茯苓酸6个指标性成分进行鉴别；使用自动点样仪点样，可以确保点样均匀平齐，点样后的硅胶G薄层板置于展开剂蒸汽进行预饱和，展开过程中条带平整，提高了对开心散成分鉴别的准确性。本发明提出的鉴别方法适用性良好，简化了薄层检测步骤，薄层板能获得清晰的色谱条带，显著提高了开心散薄层鉴别的成功率，符合实际生产中对开心散成分鉴别效率的要求。
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公开(公告)号：CN116687838A
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202310869863.1
申请日：2023-07-14
申请人： 安徽中医药大学
摘要： 本发明公开了一种颠倒散纳米水凝胶及其制备方法和应用，所述制备方法包括：准备大黄超微粉和纳米硫黄，备用；将植物源性醇溶蛋白或乳蛋白均匀分散于含有增溶剂的碱性水溶液中，得到植物源性醇溶蛋白或乳蛋白的分散液；向所述分散液中加入大黄超微粉、纳米硫黄，调节体系pH至中性，即得所述颠倒散纳米水凝胶。本发明联合超微粉碎技术和凝胶技术制备了颠倒散纳米水凝胶，有效促进了颠倒散药效成分的溶出，提高了治疗痤疮的药效，产品保湿亲肤，质量稳定，安全有效。
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公开(公告)号：CN118624803A
公开(公告)日：2024-09-10
申请号：CN202411120819.1
申请日：2024-08-15
申请人： 安徽中医药大学
摘要： 本发明公开了一种开心散中指标性成分的薄层鉴别方法，属于制药原料检测和中药质量控制技术领域。本发明只需制备两种供试品溶液，即可实现在两块硅胶G薄层板上，同时对开心散中人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、细叶远志皂苷、β‑细辛醚、去氢土莫酸和茯苓酸6个指标性成分进行鉴别；使用自动点样仪点样，可以确保点样均匀平齐，点样后的硅胶G薄层板置于展开剂蒸汽进行预饱和，展开过程中条带平整，提高了对开心散成分鉴别的准确性。本发明提出的鉴别方法适用性良好，简化了薄层检测步骤，薄层板能获得清晰的色谱条带，显著提高了开心散薄层鉴别的成功率，符合实际生产中对开心散成分鉴别效率的要求。
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公开(公告)号：CN116370661A
公开(公告)日：2023-07-04
申请号：CN202310181139.X
申请日：2023-02-24
申请人： 安徽中医药大学
IPC分类号： A61L2/07 , A61K36/888 , A61K9/14 , A61P25/28 , A61P39/06 , A61P25/24 , A61P39/00 , A61P25/22
摘要： 本发明提供了一种灭菌后的“开心散”与“开心散”的灭菌方法，属于中药材加工技术领域。“开心散”的灭菌方法包括如下步骤：分别将远志、人参、茯苓和石菖蒲进行粗粉碎，过2～20目药典筛后进行高温瞬时灭菌；将灭菌后远志、人参、茯苓和石菖蒲粗颗粒粉碎，按比例混合，得到灭菌后的“开心散”。本发明选择高温瞬时灭菌法进行灭菌，升温操作快、灭菌时间短、灭菌充分，对“开心散”无污染、无残留，可连续大批量生产。本发明将“开心散”各味药材灭菌的粒度确定2～20目的粗颗粒保证了灭菌后“开心散”达到微生物限度要求，且方剂中各有效成分没有明显损失，甚至还提高了“开心散”中细叶远志皂苷、茯苓酸、人参皂苷Rg1和Rb1的含量。
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公开(公告)号：CN114377161B
公开(公告)日：2024-11-01
申请号：CN202111542434.0
申请日：2021-12-14
申请人： 安徽中医药大学
IPC分类号： A61L2/04
摘要： 本发明公开了一种经典名方开心散的灭菌方法，包括如下步骤：(1)将开心散加热至60‑75℃，静置10‑30min；自然降温至20‑25℃时，向开心散中加入体积分数为75‑85％的乙醇混合，静置12‑24h，得第一次灭菌粉末；(2)将第一次灭菌粉末的温度加热至60‑75℃，抽真空至‑0.08～‑0.01MPa时，通入乙醇蒸气，保持0.5‑2h，即可。本发明重点关注灭菌方法对开心散中有效成分以及药效的影响，从开心散四味药材的特性出发，提供了一种经典名方开心散的灭菌方法，在实现有效灭菌的同时避免了开心散有效成分的损失，保证了药物的治疗作用以及用药安全。
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公开(公告)号：CN114660204B
公开(公告)日：2023-12-22
申请号：CN202210370008.1
申请日：2022-04-08
申请人： 安徽中医药大学
摘要： 本发明公开了一种三白汤指纹图谱的建立方法。包括主要步骤为：对照品溶液及供试品溶液的制备、色谱条件的确定、高效液相色谱图的测定，对多批次供试品溶液的液相色谱图进行对比分析并与对照品溶液的液相色谱图相比较，确认供试品溶液中所含化学成分的特征峰，并由此建立起三白汤的特征指纹图谱。通过以上方式，能够对三白汤中6种有效成分实现同时检测，从而提供了更为丰富的鉴别信息，较全面地反映出三白汤中多指标成分的质量水平。此外，由于该方法准确度高、稳定性高、重复性好，能达到科研和生产的要求，从而为三白汤的质量控制提供了良好的科学基础。
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公开(公告)号：CN114460245A
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202111525386.4
申请日：2021-12-14
申请人： 安徽中医药大学
摘要： 本发明公开了一种开心散的质量标志物群，其成分包括：西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志酮Ⅲ、3,6'‑二芥子酰基蔗糖、细叶远志苷A、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、β‑细辛醚、α‑细辛醚。本发明还公开了一种组合物在等效替代开心散制备治疗阿尔茨海默病的药物中的应用，该组合物的成分与上述开心散的质量标志物群的成分相同，且各成分的含量比例与其在开心散中的含量相同。本发明从“传递与溯源、特有性、有效性、可测性及复方配伍环境”五方面对开心散进行分析；最后确定了开心散的质量标志物群。
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公开(公告)号：CN114646710A
公开(公告)日：2022-06-21
申请号：CN202011513060.5
申请日：2020-12-20
申请人： 安徽中医药大学
摘要： 本发明涉及一种“开心散”的提取工艺及指纹图谱的建立。提取工艺方法主要包括以下步骤：以提取溶剂（A）、料液比（B）、提取时间（C）为影响因素，对其进行单因素考察；开心散醇提样品和水提液样品的制备；开心散供试品溶液制备；开心散UPLC色谱条件的确立；进行开心散精密度、重复性、稳定性、线性及加样回收率等方法学考察；采用UPLC、GC或液质联用技术等测定开心散中个四味中药的主要活性成分含量；以提取溶剂（A）、料液比（B）、提取时间（C）为影响因素，主要活性成分含量为评分，正交试验优化提取工艺，综合考虑时间、成本等各方面因素，选择最优提取工艺，并建立“开心散”指纹图谱和有效化学成分。
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公开(公告)号：CN114452344A
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202111525388.3
申请日：2021-12-14
申请人： 安徽中医药大学
IPC分类号： A61K36/888 , A61K9/14 , A61P25/28 , A61P39/06 , A61P25/24 , A61P39/00 , A61P25/00 , A61P25/22
摘要： 本发明公开了一种开心散的制备方法，包括如下步骤：将远志、石菖蒲、人参、茯苓分别粉碎成细粉；取各细粉按照倍增套色法逐步混匀得到开心散；其中，开心散细粉能全部通过80目筛，通过100目筛的细粉重量均≥95％。本发明能使各药材细粉混合均匀，且具有良好的溶出效果和稳定性；本发明制得的开心散符合2020版《中国药典》对中药散剂的要求。
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