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公开(公告)号:CN118837482A
公开(公告)日:2024-10-25
申请号:CN202310457503.0
申请日:2023-04-25
申请人: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC分类号: G01N30/88
摘要: 一种环丁基甲醛的检测方法,包括i)配制供试品溶液;ii)配制对照品溶液;iii)采用气相色谱‑质谱联用法对供试品溶液和对照品溶液进行检测,并对供试品溶液中环丁基甲醛进行定性和定量分析。本申请方法填补当前的技术空白,解决原料药中杂质环丁基甲醛检出困难的问题,并且可对环丁基甲醛进行定量检测,用于纳布啡原料药的质量控制。
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公开(公告)号:CN115901972A
公开(公告)日:2023-04-04
申请号:CN202110954535.2
申请日:2021-08-19
申请人: 宜昌人福药业有限责任公司
摘要: 本发明提供了一种检测对映异构体的手性色谱分析方法。具体地,本发明提供了一种检测(S)‑(2‑甲基氮丙啶‑1‑基)膦酸二乙酯中对映异构体的手性色谱分析方法。该检测方法采用毛细管柱气相色谱法,色谱柱以2,6‑二‑O‑戊基‑3‑三氟乙酰基‑γ‑环糊精作为固定相,载气为氮气,检测器为氢火焰离子化检测器(FID)。在本发明提供的手性分析方法中,(S)‑(2‑甲基氮丙啶‑1‑基)膦酸二乙酯与对映异构体的分离效果良好。本方法操作简便,准确灵敏,分离效能高,具有良好的专属性和重现性。
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