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公开(公告)号：CN112934735B
公开(公告)日：2021-08-27
申请号：CN202110521934.X
申请日：2021-05-13
申请人： 苏州二叶制药有限公司 , 山东二叶制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种注射用青霉素类药品的制备工艺及剂量检测装置，首先确定标准剂量的青霉素类制剂灌装进西林瓶并震荡平整后的标准剂量高度；然后基于标准剂量线高度确定第一预设高度；在青霉素类制剂的分装过程中，使用激光检验系统对青霉素类制剂灌装进西林瓶后形成的粉堆的最高高度进行检测，得到第一实际高度；当第一实际高度低于第一预设高度时，则进行报警提醒，或对西林瓶进行标记，或将其拣出。本发明实现了哌拉西林、氨苄西林等系列青霉素类注射用无菌粉末分装产品的在线剂量检测，能够快速的将灌装剂量明显不足的产品检出，从而降低产品不良率。
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公开(公告)号：CN115494196B
公开(公告)日：2024-07-05
申请号：CN202211139924.0
申请日：2022-09-19
申请人： 山东二叶制药有限公司
摘要： 本发明涉及化学生产数据监测管理技术领域，具体涉及用于新舒巴坦酸提取工艺的品质保持方法。该方法通过获取数据库中不同提取批次在舒巴坦酸提取工艺中氧化脱锰反应过程的数据。通过数据分析获得每个提取批次的反应条件适宜性和分册色带向量，进而实现对不同提取批次的分类，获得正常批次类别和异常批次类别。根据各自的批次类别获得正常pH变化范围和异常pH变化范围。根据训练预测网络预测未来时刻的预测pH变化序列，通过预测数据在正常pH变化范围或异常pH变化范围中的分布实现反应过程的及时终止或者对工艺参数的调整。本发明通过生产数据检测管理及预测的方法，有效保证了舒巴坦酸提取工艺中反应物的品质。
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公开(公告)号：CN115494196A
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202211139924.0
申请日：2022-09-19
申请人： 山东二叶制药有限公司
摘要： 本发明涉及化学生产数据监测管理技术领域，具体涉及用于新舒巴坦酸提取工艺的品质保持方法。该方法通过获取数据库中不同提取批次在舒巴坦酸提取工艺中氧化脱锰反应过程的数据。通过数据分析获得每个提取批次的反应条件适宜性和分册色带向量，进而实现对不同提取批次的分类，获得正常批次类别和异常批次类别。根据各自的批次类别获得正常pH变化范围和异常pH变化范围。根据训练预测网络预测未来时刻的预测pH变化序列，通过预测数据在正常pH变化范围或异常pH变化范围中的分布实现反应过程的及时终止或者对工艺参数的调整。本发明通过生产数据检测管理及预测的方法，有效保证了舒巴坦酸提取工艺中反应物的品质。
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公开(公告)号：CN111205305B
公开(公告)日：2021-10-22
申请号：CN202010082794.6
申请日：2020-02-07
申请人： 山东二叶制药有限公司
IPC分类号： C07D499/12 , C07D499/20 , C07D499/76
摘要： 本公开提供了一种氯唑西林钠的制备工艺，包括以下步骤：将6‑氨基青霉烷酸与10％的氢氧化钠反应生成6‑氨基青霉烷酸钠；使6‑氨基青霉烷酸钠与邻氯苯甲异恶唑甲酰氯发生缩合反应；然后加入稀硫酸酸化；并加入成盐剂异辛酸钠生成氯唑西林钠；过滤结晶得到产物氯唑西林钠。
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公开(公告)号：CN111233893A
公开(公告)日：2020-06-05
申请号：CN202010174825.0
申请日：2020-03-13
申请人： 山东二叶制药有限公司
IPC分类号： C07D499/86 , C07D499/16 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本公开提供了一种舒巴坦钠的制备工艺，包括以下步骤：将舒巴坦酸溶于无水乙醇中；将成盐剂异辛酸钠加入无水乙醇中，搅拌溶解；然后将成盐剂异辛酸钠滴加到舒巴坦酸溶液中；充分搅拌，过滤结晶得到舒巴坦钠。
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公开(公告)号：CN115508409A
公开(公告)日：2022-12-23
申请号：CN202211129975.5
申请日：2022-09-16
申请人： 山东二叶制药有限公司
摘要： 本发明涉及生产数据监控管理技术领域，具体涉及一种用于哌拉西林酸制备过程中的中间体制备感知方法。该方法采集不同工艺步骤中的反应容器内的参数数据。通过构建短时状态映射向量及统计局部温度信息对不同制备过程进行分类，获得制备状态类别。通过分析数据库中每个制备过程的状态转移置信度训练预测网络，进而预测实时制备过程的状态转移信息，并通过实时的状态转移特征和前一次的状态转移特征感知异常反应容器，避免异常反应容器内的异常中间体混入后续制备过程中。本发明通过对生产数据的监控与分析，避免异常中间体混入哌拉西林酸制备过程，保证了产品的良品率。
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公开(公告)号：CN111205305A
公开(公告)日：2020-05-29
申请号：CN202010082794.6
申请日：2020-02-07
申请人： 山东二叶制药有限公司
IPC分类号： C07D499/12 , C07D499/20 , C07D499/76
摘要： 本公开提供了一种氯唑西林钠的制备工艺，包括以下步骤：将6-氨基青霉烷酸与10％的氢氧化钠反应生成6-氨基青霉烷酸钠；使6-氨基青霉烷酸钠与邻氯酰氯发生缩合反应；然后加入稀硫酸酸化；并加入成盐剂异辛酸钠生成氯唑西林钠；过滤结晶得到产物氯唑西林钠。
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公开(公告)号：CN111205306A
公开(公告)日：2020-05-29
申请号：CN202010152733.2
申请日：2020-03-06
申请人： 山东二叶制药有限公司
IPC分类号： C07D499/48 , A61K31/43 , A61P31/04
摘要： 本公开提供了一种阿莫西林钠的制备工艺，包括以下步骤：二异丙胺溶于无水乙醇中，加入阿莫西林三水酸；将成盐剂异辛酸钠加入无水乙醇中，搅拌溶解；然后将成盐剂异辛酸钠滴加到阿莫西林三水酸溶液中；过滤结晶得到阿莫西林钠。
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