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公开(公告)号：CN117281780A
公开(公告)日：2023-12-26
申请号：CN202311576451.5
申请日：2023-11-24
申请人： 山东则正医药技术有限公司 , 则正(上海)生物科技有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/4152 , A61K47/26 , A61K47/36 , A61P7/04
摘要： 本发明提供了一种艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂及其制备方法，涉及医药技术领域。所述艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂按照质量分数配比，包括组分：1.6‑4.0%艾曲泊帕乙醇胺、94.8‑97.5%甘露醇、0.17‑0.65%黄原胶和0.27‑2.17%三氯蔗糖；曲泊帕乙醇胺的粒径为：15μm≤D90≤30μm；采用多步过筛、分步混合、多次混合的制备方法，控制混合的转速和时间，提高艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂中原料药的含量的均匀度，降低RSD。本发明所制备的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂，适口性和均匀度提高，溶出性能好；沉降比性能优良，黏度与原研相当，长期贮藏稳定；溶出性能、稳定性和均匀性等性能甚至与原研表现更优。
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公开(公告)号：CN117281780B
公开(公告)日：2024-02-02
申请号：CN202311576451.5
申请日：2023-11-24
申请人： 山东则正医药技术有限公司 , 则正(上海)生物科技有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/4152 , A61K47/26 , A61K47/36 , A61P7/04
摘要： 本发明提供了一种艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂及其制备方法，涉及医药技术领域。所述艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂按照质量分数配比，包括组分：1.6‑4.0%艾曲泊帕乙醇胺、94.8‑97.5%甘露醇、0.17‑0.65%黄原胶和0.27‑2.17%三氯蔗糖；曲泊帕乙醇胺的粒径为：15μm≤D90≤30μm；采用多步过筛、分步混合、多次混合的制备方法，控制混合的转速和时间，提高艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂中原料药的含量的均匀度，降低RSD。本发明所制备的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂，适口性和均匀度提高，溶出性能好；沉降比性能优良，黏度与原研相当，长期贮藏稳定；溶出性能、稳定性和均匀性等性能甚至与原研表现更优。
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公开(公告)号：CN117017993B
公开(公告)日：2024-01-26
申请号：CN202311281849.6
申请日：2023-10-07
申请人： 山东则正医药技术有限公司 , 则正(上海)生物科技有限公司
IPC分类号： A61K31/51 , A61K47/14 , A61K47/12 , A61K9/20 , A61P11/00 , A61P31/16 , A61P29/00 , A61P11/02 , A61P11/04 , A61K31/167 , A61K31/4402 , A61K31/137
摘要： 本发明属于医药制备技术领域，提供了一种儿童复方氨酚肾素药物组合物、制剂及其制备工艺。所述药物组合物包括：对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸去氧肾上腺素、维生素B1、pH调节剂和抗氧剂；该药物组合物与填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂和助流剂通过双层制粒工艺制备得到儿童复方氨酚肾素制剂；在特定pH调节剂和抗氧剂种类及用量范围内，该儿童复方氨酚肾素制剂中杂质含量显著降低，盐酸去氧肾上腺素和维生素B1占比提高；同时采用双层制粒工艺避免了盐酸去氧肾上腺素与马来酸氯苯那敏的作用，进一步降低了杂质含量，同时在经过加速6个月后，其杂质含量仍远低于对照制剂，稳定性得到了显著提高。
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公开(公告)号：CN117017993A
公开(公告)日：2023-11-10
申请号：CN202311281849.6
申请日：2023-10-07
申请人： 山东则正医药技术有限公司 , 则正(上海)生物科技有限公司
IPC分类号： A61K31/51 , A61K47/14 , A61K47/12 , A61K9/20 , A61P11/00 , A61P31/16 , A61P29/00 , A61P11/02 , A61P11/04 , A61K31/167 , A61K31/4402 , A61K31/137
摘要： 本发明属于医药制备技术领域，提供了一种儿童复方氨酚肾素药物组合物、制剂及其制备工艺。所述药物组合物包括：对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸去氧肾上腺素、维生素B1、pH调节剂和抗氧剂；该药物组合物与填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂和助流剂通过双层制粒工艺制备得到儿童复方氨酚肾素制剂；在特定pH调节剂和抗氧剂种类及用量范围内，该儿童复方氨酚肾素制剂中杂质含量显著降低，盐酸去氧肾上腺素和维生素B1占比提高；同时采用双层制粒工艺避免了盐酸去氧肾上腺素与马来酸氯苯那敏的作用，进一步降低了杂质含量，同时在经过加速6个月后，其杂质含量仍远低于对照制剂，稳定性得到了显著提高。
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公开(公告)号：CN115487161A
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202211443501.8
申请日：2022-11-18
申请人： 山东则正医药技术有限公司
摘要： 本发明属于医药制备技术领域，公开了一种氨磺必利片的制备方法，主要包括以下步骤：通过包衣材料对氨磺必利进行包衣处理，再选择亲水性润滑剂与包衣后的颗粒进行混合。本发明针对氨磺必利自身性质导致的粘冲问题，提供了全新的解决措施，通过高分子包衣材料对氨磺必利进行包衣处理，再选择亲水性好的润滑剂与包衣后的颗粒进行混合，该方法不仅解决了氨磺必利易粘冲的问题，同时，制备的氨磺必利片的硬度高，溶出度好。
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公开(公告)号：CN115487161B
公开(公告)日：2023-03-03
申请号：CN202211443501.8
申请日：2022-11-18
申请人： 山东则正医药技术有限公司
摘要： 本发明属于医药制备技术领域，公开了一种氨磺必利片的制备方法，主要包括以下步骤：通过包衣材料对氨磺必利进行包衣处理，再选择亲水性润滑剂与包衣后的颗粒进行混合。本发明针对氨磺必利自身性质导致的粘冲问题，提供了全新的解决措施，通过高分子包衣材料对氨磺必利进行包衣处理，再选择亲水性好的润滑剂与包衣后的颗粒进行混合，该方法不仅解决了氨磺必利易粘冲的问题，同时，制备的氨磺必利片的硬度高，溶出度好。
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公开(公告)号：CN220460726U
公开(公告)日：2024-02-09
申请号：CN202321953951.1
申请日：2023-07-24
申请人： 山东则正医药技术有限公司
IPC分类号： B01L7/02 , B01F27/806 , B01F33/81 , B01F21/10 , B01F35/92 , H05B3/78 , H05B1/02 , B01F101/22 , B01F101/23
摘要： 本实用新型涉及实验室设备技术领域，尤其涉及一种药物制剂用带有搅拌功能的水浴装置。该装置包括水浴箱体，还包括：加热丝，连接在水浴箱体中；驱动箱，固定连接在水浴箱体上；连接板，固定连接在驱动箱上；电动伸缩杆，转动连接在连接板上；搅拌叶片，连接在电动伸缩杆驱动端上；第一连通管，固定连接在水浴箱体上，所述水浴箱体通过第一连通管和驱动箱相连通；在使用时，通过电动伸缩杆驱动搅拌叶片伸入混合桶中，通过热水中的气体进入驱动箱中，从而推动第一滑塞上滑，从而挤压气体进入内腔中，从而挤压第二滑塞滑动，通过第二滑塞的滑动，从而能够推动齿轮转动，从而能使搅拌叶片进行转动，对筒内的药物原辅料进行搅拌。
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