-
公开(公告)号:CN117442575A
公开(公告)日:2024-01-26
申请号:CN202311558309.8
申请日:2021-08-27
申请人: 山东威智中科药业有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 威智医药股份有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K9/36 , A61K31/55 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61P1/00 , A61P1/04 , A61P21/00 , A61P29/00 , A61P1/12 , A61P17/00 , A61P25/22 , A61P25/24 , A61P25/20 , A61P25/28 , A61P25/16 , A61P31/18 , A61P9/12 , A61P1/14 , A61P3/04 , A61P9/06 , A61P35/00 , A61P25/06 , A61P25/18 , A61P25/08 , A61P25/14 , A61P25/32 , A61P25/34
摘要: 本发明公开了一种伐尼克兰药物组合物及其制备与应用。本发明,通过控制原料药中的亚硝胺杂质含量,以及在仲胺化合物(伐尼克兰或其药学上可接受的盐)的药物组合物中加入药学上可接受的酸,有效抑制和减少制备过程和/或存放过程中亚硝胺杂质的生成,提高仲胺化合物药物组合物的稳定性,将亚硝胺基因毒性杂质含量控制在较低水平,从而得到一种低亚硝胺杂质含量的仲胺化合物(伐尼克兰或其药学上可接受的盐)药物组合物,符合安全性要求和药物产品监管规定(例如,FDA的限度要求),能更好地保障患者用药安全。
-
公开(公告)号:CN113908131A
公开(公告)日:2022-01-11
申请号:CN202110997332.1
申请日:2021-08-27
申请人: 山东威智中科药业有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 威智医药有限公司
IPC分类号: A61K9/28 , A61K31/55 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61P1/00 , A61P1/04 , A61P1/12 , A61P9/12 , A61P25/06 , A61P25/08 , A61P25/16 , A61P25/18 , A61P25/22 , A61P25/28 , A61P25/32 , A61P25/34 , A61P25/36
摘要: 本发明公开了一种能够减少亚硝胺杂质生成的伐尼克兰药物组合物及其制备与应用。本发明的药物组合物,通过在仲胺化合物或其组合物中加入药学上可接受的酸,能够有效抑制和减少亚硝胺杂质的生成,提高仲胺化合物或其组合物的稳定性,将亚硝胺基因毒性杂质含量控制在较低水平,符合安全性要求。
-
公开(公告)号:CN218595034U
公开(公告)日:2023-03-10
申请号:CN202222718182.9
申请日:2022-10-14
申请人: 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司
摘要: 本实用新型提供一种药品包装组件,所述药品包装组件包括:至少一个泡罩包装板,所述泡罩包装板用于存储药品;载药包装板,所述载药包装板包括载药板和取药板,所述载药板可活动地连接于所述取药板,以使所述泡罩包装板夹设于所述载药板和所述取药板之间,所述载药包装板与所述泡罩包装板一一对应。采用载药包装板将泡罩包装板夹设于载药板和取药板之间,从而有效保护泡罩包装板中的药品不受污染,保证了药品的质量,同时,从载药板一侧和取药板一侧都可以观察到药品的使用情况,使得取药更方便;此外,根据不同规格、不同类型的药品,在载药板上可以增加相应的服用和时间等标识,从而使得取药时可以更直接观察到药品的信息,更方便取药。
-
-