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公开(公告)号:CN117442575A
公开(公告)日:2024-01-26
申请号:CN202311558309.8
申请日:2021-08-27
申请人: 山东威智中科药业有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 威智医药股份有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K9/36 , A61K31/55 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61P1/00 , A61P1/04 , A61P21/00 , A61P29/00 , A61P1/12 , A61P17/00 , A61P25/22 , A61P25/24 , A61P25/20 , A61P25/28 , A61P25/16 , A61P31/18 , A61P9/12 , A61P1/14 , A61P3/04 , A61P9/06 , A61P35/00 , A61P25/06 , A61P25/18 , A61P25/08 , A61P25/14 , A61P25/32 , A61P25/34
摘要: 本发明公开了一种伐尼克兰药物组合物及其制备与应用。本发明,通过控制原料药中的亚硝胺杂质含量,以及在仲胺化合物(伐尼克兰或其药学上可接受的盐)的药物组合物中加入药学上可接受的酸,有效抑制和减少制备过程和/或存放过程中亚硝胺杂质的生成,提高仲胺化合物药物组合物的稳定性,将亚硝胺基因毒性杂质含量控制在较低水平,从而得到一种低亚硝胺杂质含量的仲胺化合物(伐尼克兰或其药学上可接受的盐)药物组合物,符合安全性要求和药物产品监管规定(例如,FDA的限度要求),能更好地保障患者用药安全。
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公开(公告)号:CN112773762B
公开(公告)日:2023-04-18
申请号:CN201911087271.4
申请日:2019-11-08
申请人: 威智医药股份有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司
IPC分类号: A61K9/00 , A61K31/4178 , A61P17/00 , A61P31/10
摘要: 本发明公开了一种外用药物组合物及其制备方法和应用。该外用药物组合物包含以下质量分数的各组分:5%~15%卢立康唑活性成分,0.01%~5%增粘剂,1%~80%稀释介质,0.1%~35%皮肤渗透促进剂,以及1%~10%pH调节剂。该外用药物组合物中卢立康唑活性成分的含量高,在低温或高温环境下具有优异稳定性,并且制备工艺简单,抗真菌效果好。
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公开(公告)号:CN117715910A
公开(公告)日:2024-03-15
申请号:CN202180100142.3
申请日:2021-10-08
申请人: 威智医药股份有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司
摘要: 本发明公开了一种亚硝胺杂质、能够减少亚硝胺杂质生成的伐尼克兰药物组合物及其制备与应用。本发明的药物组合物,通过在仲胺化合物或其组合物中加入药学上可接受的酸,能够有效抑制和减少亚硝胺杂质的生成,提高仲胺化合物或其组合物的稳定性,将亚硝胺基因毒性杂质含量控制在较低水平,符合安全性要求。
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公开(公告)号:CN115212197A
公开(公告)日:2022-10-21
申请号:CN202110712920.6
申请日:2021-06-25
申请人: 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司 , 威智医药有限公司
IPC分类号: A61K31/351 , A61K47/26 , A61K31/704 , A61K9/107 , A61K9/08 , A61P1/18 , A61P29/00 , A61P7/10
摘要: 本发明公开了一种包含恩格列净的药物制剂及其制备方法。该药物制剂,对于治疗和/或预防胰腺炎等炎症和/或其并发症,具有良好的疗效。体内试验结果显示,恩格列净对胰腺炎等炎症(或者胰腺疾病)和/或其并发症具有较为良好的治疗效果,可以改善白细胞介素‑1β、白细胞介素‑6、核因子‑κB(NF‑κB)、转化生长因子β(TGF‑β)、细胞间粘附分子1(ICAM‑1)、肿瘤坏死因子α(TNF‑α)等促炎性细胞因子的水平,使其趋于正常水平,减轻组织水肿、炎性细胞浸润、细胞坏死等症状,降低因该病所引起的死亡率,延长其存活寿命;同时,还进一步表明恩格列净和甜菊糖苷具有协同增效的效果。
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公开(公告)号:CN114957203A
公开(公告)日:2022-08-30
申请号:CN202110218782.6
申请日:2021-02-26
申请人: 威智医药有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司
IPC分类号: C07D333/38 , A61K31/381 , A61P31/14
摘要: 本发明公开了一种式Ⅰ所示的化合物或其药学上可接受的盐、晶型、溶剂合物;其中,R1、R2、R3、R4独立地选自卤素、C1~C4烷基或卤素取代的C1~C4烷基。该类化合物,是将噻吩通过酰胺基团与对位取代的苯基以及3,5位取代的苄基相连接,结构新颖独特,对EV71、EVD68等多种肠道病毒具有良好的抑制活性以及较小的细胞毒性,为药学上肠道病毒感染用药提供了一种新的潜在选择。此外,本发明还公开了式Ⅰ所示化合物的制备方法及其应用,以及其药物组合物。
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公开(公告)号:CN115844907A
公开(公告)日:2023-03-28
申请号:CN202111112605.6
申请日:2021-09-23
申请人: 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司 , 威智医药有限公司
IPC分类号: A61K31/704 , A61K31/352 , A61K9/08 , A61K9/107 , A61K47/28 , A61P27/02 , A61P39/06
摘要: 本发明公开了一种包含柚皮素的药物组合物,其包含柚皮素和药学上可接受的甘草酸盐;其中,柚皮素与甘草酸盐的质量比为1:2~50。本发明还提供了该药物组合物的制备方法,以及其在制备眼用制剂中的用途。本发明提供的包含柚皮素的药物组合物,具有良好的溶解性、存储稳定性以及抗氧化能力,安全、无刺激,而且,柚皮素和甘草酸盐组合,可以起到协同增效的作用,使得柚皮素药物在角膜的吸收得到显著增强,用作滴眼液能够明显改善干眼症眼表损伤,恢复泪液分泌与角膜敏感度,降低炎症因子的表达,在改善干眼症方面有显著优势。
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公开(公告)号:CN113908131A
公开(公告)日:2022-01-11
申请号:CN202110997332.1
申请日:2021-08-27
申请人: 山东威智中科药业有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 威智医药有限公司
IPC分类号: A61K9/28 , A61K31/55 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61P1/00 , A61P1/04 , A61P1/12 , A61P9/12 , A61P25/06 , A61P25/08 , A61P25/16 , A61P25/18 , A61P25/22 , A61P25/28 , A61P25/32 , A61P25/34 , A61P25/36
摘要: 本发明公开了一种能够减少亚硝胺杂质生成的伐尼克兰药物组合物及其制备与应用。本发明的药物组合物,通过在仲胺化合物或其组合物中加入药学上可接受的酸,能够有效抑制和减少亚硝胺杂质的生成,提高仲胺化合物或其组合物的稳定性,将亚硝胺基因毒性杂质含量控制在较低水平,符合安全性要求。
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公开(公告)号:CN115429800A
公开(公告)日:2022-12-06
申请号:CN202110625026.5
申请日:2021-06-04
申请人: 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司
IPC分类号: A61K31/46 , A61K9/08 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/18 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P27/10
摘要: 本发明公开了一种药物组合物,包括以下组分:毒蕈碱拮抗剂0.001wt%~0.05wt%;粘度调节剂0.01wt%~0.6wt%;缓冲剂0.05wt%~2.5wt%;溶剂为水。本发明还公开了所述药物组合物的制备方法,及其在制备治疗和/或预防近视的药物中的用途。本发明药物组合物的杂质含量小,尤其是托品酸含量、总杂含量两项关键指标,随储存时间延长而增加的少,同时其pH值也能够稳定的保持在5.2~5.8范围内,对眼睛的刺激性小,大大地改善和提高了患者用药的顺应性和治疗效果。
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公开(公告)号:CN115212221A
公开(公告)日:2022-10-21
申请号:CN202110712779.X
申请日:2021-06-25
申请人: 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司 , 威智医药有限公司
IPC分类号: A61K31/704 , A61K31/7048 , A61K9/107 , A61P1/18
摘要: 本发明公开了一种恩格列净和/或甜菊糖苷在制备治疗和/或预防炎症和/或其并发症的药物中的用途。本发明具体公开了恩格列净对胰腺炎等炎症(或者胰腺疾病)和/或其并发症具有较为良好的治疗效果,可以改善白细胞介素‑1β、白细胞介素‑6、核因子‑κB(NF‑κB)、转化生长因子β(TGF‑β)、细胞间粘附分子1(ICAM‑1)、肿瘤坏死因子α(TNF‑α)等促炎性细胞因子的水平,使其趋于正常水平,减轻组织水肿、炎性细胞浸润、细胞坏死等症状,降低因该病所引起的死亡率,延长其存活寿命;同时,还进一步表明,恩格列净和甜菊糖苷具有协同增效的效果。
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公开(公告)号:CN116063286A
公开(公告)日:2023-05-05
申请号:CN202111272168.4
申请日:2021-10-29
申请人: 威智医药有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司
IPC分类号: C07D405/06
摘要: 本发明公开了一种立他司特及其中间体的制备方法。其中,立他司特的制备方法是:在水和四氢呋喃的混合溶剂中,化合物E在碱存在的条件下发生水解反应后,加入甲基叔丁基醚,搅拌,静置,分液,取水相,加入卤代烃类溶剂,用盐酸调节pH值为1.8~2.5,之后加入饱和食盐水,搅拌,静置,分液,取有机相,除去溶剂,得到立他司特。本发明方法所生产的立他司特及其中间体,产品的纯度高,杂质含量低,有利于保障立他司特原料药和/或药物制剂的产品质量,而且反应条件温和,便于操作和控制,收率高,能耗小,成本低,适合产业化生产。
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