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公开(公告)号：CN118666999A
公开(公告)日：2024-09-20
申请号：CN202410847984.0
申请日：2024-06-27
申请人： 山东省大健康精准医疗产业技术研究院
摘要： 本发明涉及一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体及其制备方法与应用。包括：(1)构建重组中性粒明胶酶相关脂质运载蛋白抗原；(2)获取中性粒明胶酶相关脂质运载蛋白抗原单体和二聚体；(3)小鼠免疫；(4)构建噬菌体单链抗体库；(5)富集与筛选。发明利用抗体基因工程技术和噬菌体展示技术构建噬菌体单链抗体库，从中筛选出中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体的ScFv，具有高特异性、敏感性，可以特异性识别中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体抗原，适用于免疫学检测，特别是免疫组化检测，为后期建立中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体的免疫学快速检测提供理论依据和物质基础。
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公开(公告)号：CN113156130B
公开(公告)日：2024-04-02
申请号：CN202110188928.7
申请日：2021-02-19
申请人： 山东省大健康精准医疗产业技术研究院
IPC分类号： G01N33/58 , G01N33/577 , G01N33/553 , G01N33/543
摘要： 本发明涉及一种检测CD47的酶联免疫试剂盒及其制备方法与应用。本发明的酶联免疫试剂盒，包括碱性磷酸酶标记的纳米金功能化修饰的抗CD47结合物的抗体、样品稀释液、酶标板、CD47标准品梯度溶液、酶标抗体稀释液、20×浓缩洗涤液、显色剂和终止液。本发明采用了碱性磷酸酶标记的纳米金功能化修饰的抗CD47结合物的抗体，以碱性磷酸酶标记替代传统辣根过氧化物酶标记，引入了纳米金和双抗(辅助抗体/抗体)，通过多次信号放大方法，显著提高了试剂盒的稳定性和检测灵敏度。另外，碱性磷酸酶标记的纳米金功能化修饰的抗CD47结合物的抗体引入了价格低廉易获得的辅助抗体aMab2，减少了Mab2的用量，极大地降低生产成本。
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公开(公告)号：CN113009135B
公开(公告)日：2024-04-02
申请号：CN202110188927.2
申请日：2021-02-19
申请人： 山东省大健康精准医疗产业技术研究院
IPC分类号： G01N33/574 , G01N33/58 , G01N33/543 , G01N33/535 , G01N21/76
摘要： 本发明涉及一种检测CD47的管式磁微粒化学发光免疫定量试剂盒及其制备方法与应用。所述试剂盒包括磁微粒‑免疫球蛋白结合分子‑CD47抗体复合物、CD47抗体‑中性亲和素‑生物素‑辣根过氧化物酶复合物、样品稀释液、发光液A、发光液B、洗涤剂、CD47标准品梯度溶液、反应管及使用说明书。本发明还提供的管式磁微粒化学发光免疫定量试剂盒的制备方法与应用。本发明将磁性分离技术、化学发光检测技术与免疫学方法三者相结合，得到的式磁微粒化学发光免疫定量试剂盒检测的精密性和稳定性得到极大的提升。并且本发明试剂盒稳定性好，在2～8℃至少可以稳定存放一年。
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公开(公告)号：CN113009152A
公开(公告)日：2021-06-22
申请号：CN202110196383.4
申请日：2021-02-22
申请人： 山东省大健康精准医疗产业技术研究院
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/577 , G01N33/58 , G01N33/545 , G01N33/543
摘要： 本发明公开了一种糖基化CD59酶联免疫检测试剂盒，由设在盒体内的包被有抗gCD59抗体的酶标板、gCD59标准品梯度溶液、样品稀释液、过氧化物酶标记的抗CD59单克隆抗体酶结合物、20×浓缩洗涤液、显色剂、终止液及封板膜、密封袋和说明书构成。本发明还公开了所述试剂盒在检测含gCD59生物样品中的应用。实验证实本发明的试剂盒稳定性高、选择性强，检测速度快、费用低廉、易于操作，克服了现有技术中检测gCD59时，灵敏度不高，操作时长等缺点，操作时间由400分钟缩短至45分钟，定量限由18.75pg/mL提升至12.5pg/mL，具有极大的临床应用前景。
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公开(公告)号：CN118684767A
公开(公告)日：2024-09-24
申请号：CN202410847974.7
申请日：2024-06-27
申请人： 山东省大健康精准医疗产业技术研究院
摘要： 本发明涉及一种丙肝核心抗原单链抗体及其制备方法与应用。所述丙肝核心抗原单链抗体包括单链抗体scFv‑05和单链抗体scFv‑12；所述单链抗体scFv‑05的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示；所述单链抗体scFv‑12的氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示。本发明通过先构建丙肝核心抗原免疫小鼠，再通过噬菌体单链抗体展示库技术和多次生物淘选，得到一种全新的氨基酸序列的针对丙型肝炎病毒的丙肝核心抗原单链抗体。相较传统抗体，该单链抗体分子量小，不需要糖基化修饰就可以形成有功能性的抗体，在获得单链抗体的编码基因序列后，可直接通过原核细胞进行异源表达，实现了大量制备，并且生产周期短、成本低。
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公开(公告)号：CN113030483B
公开(公告)日：2024-04-02
申请号：CN202110211051.9
申请日：2021-02-25
申请人： 山东省大健康精准医疗产业技术研究院
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/569 , G01N33/58 , G01N33/545 , G01N33/543
摘要： 本发明公开了一种新型冠状病毒中和抗体酶联免疫法检测试剂盒，由设在盒体内的包被有RBD蛋白的微孔板、作为阳性对照的RBD中和抗体标准品溶液、阴性对照、样品稀释液、重组ACE2蛋白酶结合物、20×浓缩洗涤液、显示液A、显示液B、终止液和说明书构成。本发明还公开了所述试剂盒在检测含新型冠状病毒中和抗体生物样品中的应用。实验证实本发明的试剂盒稳定性高、选择性强，检测速度快、费用低廉、易于操作，克服了现有技术中检测中和抗体时，实验室环境要求高、操作时长等缺点，操作时间由120分钟缩短至45分钟，具有极大的临床应用前景。
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公开(公告)号：CN113009151B
公开(公告)日：2024-04-02
申请号：CN202110196369.4
申请日：2021-02-22
申请人： 山东省大健康精准医疗产业技术研究院
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/577 , G01N33/535 , G01N21/76
摘要： 本发明公开了一种基于化学发光法的糖基化CD59检测试剂盒，由设在盒体内的包被有抗gCD59抗体的发光板、gCD59标准品梯度溶液、样品稀释液、过氧化物酶标记的抗CD59单克隆抗体酶结合物、20×浓缩洗涤液、发光液及封板膜、密封袋和说明书构成。本发明还公开了所述试剂盒在检测含gCD59生物样品中的应用。实验证实本发明的试剂盒稳定性高、选择性强，检测速度快、费用低廉、易于操作，克服了现有技术中检测gCD59时，灵敏度不高，操作时长等缺点，操作时间由400分钟缩短至40分钟，定量限由18.75pg/mL提升至5pg/mL，具有极好的临床应用前景。
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公开(公告)号：CN113009135A
公开(公告)日：2021-06-22
申请号：CN202110188927.2
申请日：2021-02-19
申请人： 山东省大健康精准医疗产业技术研究院
IPC分类号： G01N33/574 , G01N33/58 , G01N33/543 , G01N33/535 , G01N21/76
摘要： 本发明涉及一种检测CD47的管式磁微粒化学发光免疫定量试剂盒及其制备方法与应用。所述试剂盒包括磁微粒‑免疫球蛋白结合分子‑CD47抗体复合物、CD47抗体‑中性亲和素‑生物素‑辣根过氧化物酶复合物、样品稀释液、发光液A、发光液B、洗涤剂、CD47标准品梯度溶液、反应管及使用说明书。本发明还提供的管式磁微粒化学发光免疫定量试剂盒的制备方法与应用。本发明将磁性分离技术、化学发光检测技术与免疫学方法三者相结合，得到的式磁微粒化学发光免疫定量试剂盒检测的精密性和稳定性得到极大的提升。并且本发明试剂盒稳定性好，在2～8℃至少可以稳定存放一年。
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公开(公告)号：CN113156130A
公开(公告)日：2021-07-23
申请号：CN202110188928.7
申请日：2021-02-19
申请人： 山东省大健康精准医疗产业技术研究院
IPC分类号： G01N33/58 , G01N33/577 , G01N33/553 , G01N33/543
摘要： 本发明涉及一种检测CD47的酶联免疫试剂盒及其制备方法与应用。本发明的酶联免疫试剂盒，包括碱性磷酸酶标记的纳米金功能化修饰的抗CD47结合物的抗体、样品稀释液、酶标板、CD47标准品梯度溶液、酶标抗体稀释液、20×浓缩洗涤液、显色剂和终止液。本发明采用了碱性磷酸酶标记的纳米金功能化修饰的抗CD47结合物的抗体，以碱性磷酸酶标记替代传统辣根过氧化物酶标记，引入了纳米金和双抗(辅助抗体/抗体)，通过多次信号放大方法，显著提高了试剂盒的稳定性和检测灵敏度。另外，碱性磷酸酶标记的纳米金功能化修饰的抗CD47结合物的抗体引入了价格低廉易获得的辅助抗体aMab2，减少了Mab2的用量，极大地降低生产成本。
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公开(公告)号：CN113009151A
公开(公告)日：2021-06-22
申请号：CN202110196369.4
申请日：2021-02-22
申请人： 山东省大健康精准医疗产业技术研究院
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/577 , G01N33/535 , G01N21/76
摘要： 本发明公开了一种基于化学发光法的糖基化CD59检测试剂盒，由设在盒体内的包被有抗gCD59抗体的发光板、gCD59标准品梯度溶液、样品稀释液、过氧化物酶标记的抗CD59单克隆抗体酶结合物、20×浓缩洗涤液、发光液及封板膜、密封袋和说明书构成。本发明还公开了所述试剂盒在检测含gCD59生物样品中的应用。实验证实本发明的试剂盒稳定性高、选择性强，检测速度快、费用低廉、易于操作，克服了现有技术中检测gCD59时，灵敏度不高，操作时长等缺点，操作时间由400分钟缩短至40分钟，定量限由18.75pg/mL提升至5pg/mL，具有极好的临床应用前景。
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