公开(公告)号：CN117907456A

公开(公告)日：2024-04-19

申请号：CN202311576352.7

申请日：2023-11-24

申请人： 山东省药学科学院 ,  石药集团远大(大连)制药有限公司

发明人： 张云 ,  史跃满 ,  张岱州 ,  冯雪 ,  王金虎 ,  陈晓彤 ,  张慧 ,  汤漩 ,  任玉敏 ,  孙清 ,  于梦 ,  曹冲 ,  朱春璐 ,  杜博 ,  韩晓琳 ,  费洪岩 ,  赵思太 ,  刘宜辉

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86 ,  G01N30/04

摘要： 本发明公开了一种检测盐酸吡格列酮及其制剂中基因毒性杂质2‑（5‑乙基吡啶‑2‑基）乙基甲磺酸酯的方法，属于分析化学领域，所述检测方法为高效液相色谱法。高效液相色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸‑醋酸铵溶液（1:25）为流动相A，以乙腈为流动相B，采用梯度洗脱方式检测样品；柱温为30℃；流速为0.8ml/min；检测波长为270nm；进样体积15μl。本发明的方法专属性强、灵敏度好、准确度高、操作简便易于推广，可定性或定量检测出盐酸吡格列酮及其制剂中基因毒性杂质2‑（5‑乙基吡啶‑2‑基）乙基甲磺酸酯，确保药品质量可控，提高临床用药安全性。

公开(公告)号：CN117530921A

公开(公告)日：2024-02-09

申请号：CN202311695404.2

申请日：2023-12-08

申请人： 山东省药学科学院

发明人： 薛松 ,  张岱州 ,  毛楷凡 ,  李大伟 ,  刘正平 ,  王颖超 ,  任玉敏 ,  王金虎

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/728 ,  A61K31/4704 ,  C08B37/08 ,  A61P27/02

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种透明质酸‑瑞巴派特偶联物及其制备方法和眼用滴眼液。透明质酸‑瑞巴派特偶联物具有如式(I)所示的结构：式(I)中x不为0且小于n。本发明将瑞巴派特与透明质酸进行偶联能够极大提高瑞巴派特的溶解度，降低药物的剂量，另外透明质酸具有保湿润滑的作用可以快速缓解干眼的症状。该偶联物结合了这两不同作用机理的分子，大分子的透明质酸起即时缓解干眼的作用，小分子的瑞巴派特可以在眼表经过酯酶水解后释放出来，从而起到修复眼表黏膜细胞促进粘蛋白分泌的作用。