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公开(公告)号：CN113759035A
公开(公告)日：2021-12-07
申请号：CN202110839936.3
申请日：2021-07-22
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种小承气汤指纹图谱的构建方法，其包括：以芦荟大黄素、大黄素、大黄素甲醚、大黄酸、没食子酸、大黄素‑8‑O‑β‑D‑葡萄糖苷、大黄酚、大黄酸‑8‑O‑β‑D‑葡萄糖苷、大黄酚‑1‑O‑β‑D‑葡萄糖苷、大黄酚‑8‑O‑β‑D‑葡萄糖苷、芦荟大黄素‑8‑O‑葡萄糖苷、儿茶素、川陈皮素、橙皮苷、新橙皮苷、柚皮苷、厚朴酚、和厚朴酚为对照品，以甲醇为流动相A，磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，构建小承气汤的特征图谱。本发明中的方法可为小承气汤质量控制提供数据基础，有效保证小承气汤产品质量的稳定性和可控性。
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公开(公告)号：CN109589351A
公开(公告)日：2019-04-09
申请号：CN201811007806.8
申请日：2018-08-31
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种延胡索或醋延胡索配方颗粒的制备方法，包括：a、将延胡索或醋延胡索饮片，破碎或切碎成粗颗粒；b、将粗颗粒连续输入连续逆流提取机，在各级浸提管的末端持续逆向加入热水，连续动态逆流提取，收集提取液，排出药渣；c、提取液过滤，超高温瞬时灭菌，滤液减压浓缩成清膏；d、辅料加入清膏溶解，喷雾干燥得干浸膏粉；e、将干浸膏粉加入制剂辅料，混均，干法制粒即得。本发明采用连续逆流提取、高温瞬时灭菌、减压浓缩、喷雾干燥、干法制粒生产工艺，并对其工艺参数进行研究，从而使配方颗粒中有效成分含量能持续稳定地达到较高水平，提高了延胡索或醋延胡索配方颗粒的产品质量。
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公开(公告)号：CN109589345A
公开(公告)日：2019-04-09
申请号：CN201810994994.1
申请日：2018-08-29
申请人： 广东一方制药有限公司
IPC分类号： A61K36/287 , A61K9/16
摘要： 本发明公开了一种野菊花配方颗粒的制备方法，包括：a、将野菊花药材除去梗、叶及杂质得野菊花饮片；b、将野菊花饮片连续输入连续逆流提取机的浸提管，在各级浸提管的末端持续逆向加入热水，连续动态逆流提取，收集提取液；c、提取液过滤，超高温瞬时灭菌，滤液减压浓缩成清膏；d、清膏加入辅料溶解，喷雾干燥得干浸膏粉；e、将干浸膏粉加入制剂辅料，干法制粒得野菊花配方颗粒。本发明采用连续逆流提取、超高温瞬时灭菌、减压浓缩、喷雾干燥、干法制粒生产工艺，并对各项工艺参数进行研究，从而使野菊花配方颗粒中有效成分含量能持续稳定地达到较高水平，确保了活性成分转移率与野菊花标准汤剂达到一致，提高了野菊花配方颗粒的产品质量。
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公开(公告)号：CN109568431A
公开(公告)日：2019-04-05
申请号：CN201810992548.7
申请日：2018-08-29
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种鲜鱼腥草配方颗粒的制备方法，包括：a、将鲜鱼腥草除去杂质，洗净，切段，得鲜鱼腥草饮片；b、将鲜鱼腥草饮片连续输入到连续动态逆流提取机中，逆向加入热水连续动态逆流提取，收集提取液；c、提取液过滤，超高温瞬时灭菌，滤液减压浓缩成清膏；d、将清膏喷雾干燥得干浸膏粉；e、将干浸膏粉干法制粒得鲜鱼腥草配方颗粒。本发明的生产工艺使鲜鱼腥草配方颗粒中有效成分含量能持续稳定地达到较高水平，确保了活性成分转移率与鲜鱼腥草标准汤剂达到一致，提高了鲜鱼腥草配方颗粒的产品质量，生产质优效显的中药鲜药制剂，为临床处方调配新增加鲜鱼腥草配方颗粒品种，保持中药鲜用的特色。
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公开(公告)号：CN109568360A
公开(公告)日：2019-04-05
申请号：CN201811351647.3
申请日：2018-11-14
申请人： 广东一方制药有限公司
IPC分类号： A61K36/232 , A61K47/69 , B01D11/02 , A61K9/16 , A61K125/00
摘要： 本发明公开了一种独活配方颗粒的制备方法，包括：a、将独活药材进行破碎或切碎成粗颗粒；b、将粗颗粒连续输入连续逆流提取机，在各级浸提管的末端持续逆向加入热水，连续动态逆流提取，分别收集提取液，芳香水及挥发油；c、提取液过滤，超高温瞬时灭菌，滤液浓缩成清膏；d、将收集的独活芳香水及挥发油，用辅料对其进行研磨包合，加适量清膏混均喷雾干燥，得独活挥发油包合物；e、辅料加入清膏溶解，喷雾干燥得干浸膏粉；f、将干浸膏粉及独活挥发油包合物加入制剂辅料，混均，干法制粒即得。本发明采用连续逆流提取、高温瞬时灭菌、挥发油包合、喷雾干燥等生产工艺，并对各工艺参数进行研究，从而提高了独活配方颗粒的产品质量。
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公开(公告)号：CN114935612B
公开(公告)日：2023-08-15
申请号：CN202210498780.1
申请日：2022-05-09
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种身痛逐瘀汤特征图谱的构建方法，涉及中药质量分析检测技术领域。具体包括：分别取色氨酸、马钱苷酸、龙胆苦苷、羟基红花黄色素A、阿魏酸、甘草苷、芹糖甘草苷、甘草酸、羌活醇对照品，加入溶剂溶解或提取，制得参照物溶液；取身痛逐瘀汤制剂，加提取溶剂提取，制得供试品溶液；采用液相色谱仪测试，具体的，以乙腈为流动相A，磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，构建身痛逐瘀汤的特征图谱。本发明中的方法可为身痛逐瘀汤质量控制提供数据基础，有效保证身痛逐瘀汤产品质量的稳定性和可控性。
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公开(公告)号：CN113533614B
公开(公告)日：2023-06-30
申请号：CN202110832457.9
申请日：2021-07-22
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种小承气汤物质基准的建立方法，其包括：采用薄层色谱法对大黄、厚朴、枳实进行鉴别，构建指纹图谱对小承气汤中的成分进行鉴别；采用高效液相色谱法对小承气汤中的总蒽醌含量、游离蒽醌含量、和厚朴酚含量、厚朴酚含量、柚皮苷含量、新橙皮苷含量、辛弗林含量进行测定，并计算结合蒽醌含量；其中，结合蒽醌含量＝总蒽醌含量‑游离蒽醌含量。本发明中的方法可为小承气汤质量控制提供数据基础，有效保证小承气汤产品质量的稳定性和可控性。
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公开(公告)号：CN113484428B
公开(公告)日：2023-05-05
申请号：CN202110551497.6
申请日：2021-05-20
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种桃核承气汤特征图谱的构建方法，其包括：制备没食子酸对照品、儿茶素对照品、苦杏仁苷对照品、表儿茶素没食子酸酯对照品、甘草苷对照品、芹糖甘草苷对照品、桂皮醛对照品、肉桂酸对照品、大黄酚‑1‑O‑葡萄糖苷对照品、大黄酚‑8‑O‑葡萄糖苷对照品、大黄素‑8‑O‑葡萄糖苷对照品、大黄酸对照品、甘草酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品混合对照品溶液；制备供试品溶液；然后注入液相色谱仪测试，建立桃核承气汤的特征图谱。本发明中的方法重现性良好，准确可靠，可为桃核承气汤质量控制提供数据基础，有效保证桃核承气汤产品质量的稳定性和可控性。
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公开(公告)号：CN114935612A
公开(公告)日：2022-08-23
申请号：CN202210498780.1
申请日：2022-05-09
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种身痛逐瘀汤特征图谱的构建方法，涉及中药质量分析检测技术领域。具体包括：分别取色氨酸、马钱苷酸、龙胆苦苷、羟基红花黄色素A、阿魏酸、甘草苷、芹糖甘草苷、甘草酸、羌活醇对照品，加入溶剂溶解或提取，制得参照物溶液；取身痛逐瘀汤制剂，加提取溶剂提取，制得供试品溶液；采用液相色谱仪测试，具体的，以乙腈为流动相A，磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，构建身痛逐瘀汤的特征图谱。本发明中的方法可为身痛逐瘀汤质量控制提供数据基础，有效保证身痛逐瘀汤产品质量的稳定性和可控性。
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公开(公告)号：CN113917002A
公开(公告)日：2022-01-11
申请号：CN202110832503.5
申请日：2021-07-22
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种麦门冬汤特征图谱的构建方法，其包括：以甘草酸铵、甘草素、甘草苷、异甘草苷、甲基麦冬二氢高异黄酮A、甲基麦冬二氢高异黄酮B为对照品，构建UPLC‑UV特征图谱；以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1为对照品，构建HPLC‑ELSD特征图谱。本发明的方法可全面反映出麦门冬汤传统汤剂的质量属性，确保麦门冬汤制剂与汤剂质量的一致性，全面、有效地控制产品质量。
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