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公开(公告)号：CN109374785B
公开(公告)日：2021-10-26
申请号：CN201811570822.8
申请日：2018-12-21
申请人： 广东一方制药有限公司 , 国药集团广东环球制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种淡竹叶药材UPLC特征图谱构建方法和检测方法。该特征图谱构建方法包括如下步骤：以异荭草苷和日当药黄素为对照品制备对照品参照物溶液；以淡竹叶对照药材制备对照药材参照物溶液；分别取淡竹叶药材和标准汤剂样品，加提取溶剂提取，过滤，所得滤液作为供试品溶液和标准汤剂供试品溶液；分别吸取所述对照品参照物溶液、供试品溶液、标准汤剂供试品溶液，注入超高效液相色谱仪，测定；比较所得供试品图谱与标准汤剂供试品图谱，标定了4个水溶性成分的特征峰，获得淡竹叶药材的UPLC特征图谱。该特征图谱能用于定性、定量分析淡竹叶药材的质量，能够确保采用该药材制备的淡竹叶传统汤剂的质量，也适用于检测含淡竹叶的其它制剂。
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公开(公告)号：CN109374785A
公开(公告)日：2019-02-22
申请号：CN201811570822.8
申请日：2018-12-21
申请人： 广东一方制药有限公司 , 国药集团广东环球制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种淡竹叶药材UPLC特征图谱构建方法和检测方法。该特征图谱构建方法包括如下步骤：以异荭草苷和日当药黄素为对照品制备对照品参照物溶液；以淡竹叶对照药材制备对照药材参照物溶液；分别取淡竹叶药材和标准汤剂样品，加提取溶剂提取，过滤，所得滤液作为供试品溶液和标准汤剂供试品溶液；分别吸取所述对照品参照物溶液、供试品溶液、标准汤剂供试品溶液，注入超高效液相色谱仪，测定；比较所得供试品图谱与标准汤剂供试品图谱，标定了4个水溶性成分的特征峰，获得淡竹叶药材的UPLC特征图谱。该特征图谱能用于定性、定量分析淡竹叶药材的质量，能够确保采用该药材制备的淡竹叶传统汤剂的质量，也适用于检测含淡竹叶的其它制剂。
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公开(公告)号：CN114935612B
公开(公告)日：2023-08-15
申请号：CN202210498780.1
申请日：2022-05-09
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种身痛逐瘀汤特征图谱的构建方法，涉及中药质量分析检测技术领域。具体包括：分别取色氨酸、马钱苷酸、龙胆苦苷、羟基红花黄色素A、阿魏酸、甘草苷、芹糖甘草苷、甘草酸、羌活醇对照品，加入溶剂溶解或提取，制得参照物溶液；取身痛逐瘀汤制剂，加提取溶剂提取，制得供试品溶液；采用液相色谱仪测试，具体的，以乙腈为流动相A，磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，构建身痛逐瘀汤的特征图谱。本发明中的方法可为身痛逐瘀汤质量控制提供数据基础，有效保证身痛逐瘀汤产品质量的稳定性和可控性。
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公开(公告)号：CN113533614B
公开(公告)日：2023-06-30
申请号：CN202110832457.9
申请日：2021-07-22
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种小承气汤物质基准的建立方法，其包括：采用薄层色谱法对大黄、厚朴、枳实进行鉴别，构建指纹图谱对小承气汤中的成分进行鉴别；采用高效液相色谱法对小承气汤中的总蒽醌含量、游离蒽醌含量、和厚朴酚含量、厚朴酚含量、柚皮苷含量、新橙皮苷含量、辛弗林含量进行测定，并计算结合蒽醌含量；其中，结合蒽醌含量＝总蒽醌含量‑游离蒽醌含量。本发明中的方法可为小承气汤质量控制提供数据基础，有效保证小承气汤产品质量的稳定性和可控性。
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公开(公告)号：CN114935612A
公开(公告)日：2022-08-23
申请号：CN202210498780.1
申请日：2022-05-09
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种身痛逐瘀汤特征图谱的构建方法，涉及中药质量分析检测技术领域。具体包括：分别取色氨酸、马钱苷酸、龙胆苦苷、羟基红花黄色素A、阿魏酸、甘草苷、芹糖甘草苷、甘草酸、羌活醇对照品，加入溶剂溶解或提取，制得参照物溶液；取身痛逐瘀汤制剂，加提取溶剂提取，制得供试品溶液；采用液相色谱仪测试，具体的，以乙腈为流动相A，磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，构建身痛逐瘀汤的特征图谱。本发明中的方法可为身痛逐瘀汤质量控制提供数据基础，有效保证身痛逐瘀汤产品质量的稳定性和可控性。
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公开(公告)号：CN111413423A
公开(公告)日：2020-07-14
申请号：CN202010195409.9
申请日：2020-03-19
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种地骨皮UPLC特征图谱的构建方法，包括：(1)分别取地骨皮对照药材、地骨皮乙素对照品、地骨皮甲素对照品，加入溶剂提取或溶解，制得参照物溶液；(2)取地骨皮粉末，利用甲醇-醋酸混合溶液进行提取，制得供试品溶液；(3)取预设量的参照物溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，所述液相色谱仪以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，三氟乙酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，建立地骨皮UPLC特征图谱。相应的，本发明还提供一种用于鉴别地骨皮药材不同基原及其伪品香加皮的检测方法。采用本发明，重现性良好，准确可靠，通过所建立的UPLC特征图谱可以实现对地骨皮不同基原及其伪品香加皮鉴别。
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公开(公告)号：CN113484429B
公开(公告)日：2023-06-02
申请号：CN202110551498.0
申请日：2021-05-20
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种桃核承气汤物质基准的建立方法，其包括：采用薄层色谱法对桃仁、大黄、肉桂、甘草进行鉴别，采用理化鉴别法对芒硝进行鉴别；构建特征图谱对桃核承气汤中的成分进行鉴别；采用高效液相色谱法对桃核承气汤中的D‑苦杏仁苷含量、总蒽醌含量、游离蒽醌含量、肉桂酸含量、桂皮醛含量、甘草酸含量进行测定，并计算结合蒽醌含量；其中，结合蒽醌含量＝总蒽醌含量‑游离蒽醌含量。本发明中的方法可为桃核承气汤质量控制提供数据基础，有效保证桃核承气汤产品质量的稳定性和可控性。
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公开(公告)号：CN111413423B
公开(公告)日：2022-07-12
申请号：CN202010195409.9
申请日：2020-03-19
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种地骨皮UPLC特征图谱的构建方法，包括：(1)分别取地骨皮对照药材、地骨皮乙素对照品、地骨皮甲素对照品，加入溶剂提取或溶解，制得参照物溶液；(2)取地骨皮粉末，利用甲醇‑醋酸混合溶液进行提取，制得供试品溶液；(3)取预设量的参照物溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，所述液相色谱仪以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，三氟乙酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，建立地骨皮UPLC特征图谱。相应的，本发明还提供一种用于鉴别地骨皮药材不同基原及其伪品香加皮的检测方法。采用本发明，重现性良好，准确可靠，通过所建立的UPLC特征图谱可以实现对地骨皮不同基原及其伪品香加皮鉴别。
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公开(公告)号：CN113759035A
公开(公告)日：2021-12-07
申请号：CN202110839936.3
申请日：2021-07-22
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种小承气汤指纹图谱的构建方法，其包括：以芦荟大黄素、大黄素、大黄素甲醚、大黄酸、没食子酸、大黄素‑8‑O‑β‑D‑葡萄糖苷、大黄酚、大黄酸‑8‑O‑β‑D‑葡萄糖苷、大黄酚‑1‑O‑β‑D‑葡萄糖苷、大黄酚‑8‑O‑β‑D‑葡萄糖苷、芦荟大黄素‑8‑O‑葡萄糖苷、儿茶素、川陈皮素、橙皮苷、新橙皮苷、柚皮苷、厚朴酚、和厚朴酚为对照品，以甲醇为流动相A，磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，构建小承气汤的特征图谱。本发明中的方法可为小承气汤质量控制提供数据基础，有效保证小承气汤产品质量的稳定性和可控性。
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公开(公告)号：CN113484429A
公开(公告)日：2021-10-08
申请号：CN202110551498.0
申请日：2021-05-20
申请人： 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种桃核承气汤物质基准的建立方法，其包括：采用薄层色谱法对桃仁、大黄、肉桂、甘草进行鉴别，采用理化鉴别法对芒硝进行鉴别；构建特征图谱对桃核承气汤中的成分进行鉴别；采用高效液相色谱法对桃核承气汤中的D‑苦杏仁苷含量、总蒽醌含量、游离蒽醌含量、肉桂酸含量、桂皮醛含量、甘草酸含量进行测定，并计算结合蒽醌含量；其中，结合蒽醌含量＝总蒽醌含量‑游离蒽醌含量。本发明中的方法可为桃核承气汤质量控制提供数据基础，有效保证桃核承气汤产品质量的稳定性和可控性。
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