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公开(公告)号：CN110398541A
公开(公告)日：2019-11-01
申请号：CN201810370276.7
申请日：2018-04-24
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明属分析化学领域，具体涉及一种分离和测定枸橼酸马罗匹坦及其光学异构体的方法。本发明的方法，其特征在于，以多糖衍生物为填料的手性色谱柱，以正己烷、异丙醇、甲醇以及二乙胺混合溶液或者以正庚烷、异丙醇、甲醇以及二乙胺混合溶液为流动相。本发明所述分离检测方法可以将枸橼酸马罗匹坦及其3个光学异构体进行有效分离，从而可以准确有效控制马罗匹坦的质量。本发明的方法能简单、快速，其分离度可达3.09-4.63。
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公开(公告)号：CN108732280A
公开(公告)日：2018-11-02
申请号：CN201710251802.3
申请日：2017-04-18
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明具体涉及一种分离检测盐酸达卡他韦及其光学异构体的方法。一种用液相色谱法分离测定盐酸达卡他韦及其光学异构体(杂质)的方法，其特征在于，采用以纤维素三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)为填料的手性色谱柱，以水相为六氟磷酸钠、六氟磷酸钾、甲酸、乙酸、磷酸或磷酸盐水溶液与有机相为乙腈或甲醇的混合溶液为流动相。本发明所述分离检测方法可以将盐酸达卡他韦及其光学异构体(杂质)进行有效分离，分离度达到3.0以上，完全基线分离，从而可以准确有效控制盐酸达卡他韦的质量。采用本发明所述的分离方法，分离检测盐酸达卡他韦及其光学异构体的时间在30～80分钟以内，本发明的方法具有简单、快速、准确等优点。
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公开(公告)号：CN108732280B
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN201710251802.3
申请日：2017-04-18
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明具体涉及一种分离检测盐酸达卡他韦及其光学异构体的方法。一种用液相色谱法分离测定盐酸达卡他韦及其光学异构体(杂质)的方法，其特征在于，采用以纤维素三(3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯)为填料的手性色谱柱，以水相为六氟磷酸钠、六氟磷酸钾、甲酸、乙酸、磷酸或磷酸盐水溶液与有机相为乙腈或甲醇的混合溶液为流动相。本发明所述分离检测方法可以将盐酸达卡他韦及其光学异构体(杂质)进行有效分离，分离度达到3.0以上，完全基线分离，从而可以准确有效控制盐酸达卡他韦的质量。采用本发明所述的分离方法，分离检测盐酸达卡他韦及其光学异构体的时间在30～80分钟以内，本发明的方法具有简单、快速、准确等优点。
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公开(公告)号：CN104502499B
公开(公告)日：2016-04-20
申请号：CN201410758786.3
申请日：2014-12-10
申请人： 广东东阳光药业有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明涉及Suvorexant及其异构体的液相分离检测方法，属于分离检测技术领域。所述检测方法包括：采用poroshell 120EC-C18，4.6mmX100mm，2.7μm的色谱柱，采用pH为2.5的高氯酸盐水溶液、甲醇或乙腈作为流动相，在一定条件下进行等度洗脱，所述方法可以有效的分离检测Suvorexant及其异构体杂质，并且色谱峰峰型良好，出峰时间快，分离度、专属性好。
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公开(公告)号：CN104483403B
公开(公告)日：2016-06-01
申请号：CN201410735444.X
申请日：2014-12-05
申请人： 广东东阳光药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供了一种检测右兰索拉唑原料药中有关物质的方法，本发明所述的方法采用小粒径核壳柱作为色谱柱，缓冲液是磷酸氢二钾水溶液或磷酸二氢钾水溶液与有机溶液的混合液，适当调节pH，同时以乙腈为有机相，采用液相色谱法测定右拉索拉唑原料药有关物质的含量。本发明提供的方法缓冲液配制简单，运行时间短，同时专属性好，柱子压力低，在普通的液相色谱仪器中同样可以使用。
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公开(公告)号：CN104502499A
公开(公告)日：2015-04-08
申请号：CN201410758786.3
申请日：2014-12-10
申请人： 广东东阳光药业有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明涉及Suvorexant及其异构体的液相分离检测方法，属于分离检测技术领域。所述检测方法包括：采用poroshell 120EC-C18，4.6mm X 100mm，2.7μm的色谱柱，采用pH为2.5的高氯酸盐水溶液、甲醇或乙腈作为流动相，在一定条件下进行等度洗脱，所述方法可以有效的分离检测Suvorexant及其异构体杂质，并且色谱峰峰型良好，出峰时间快，分离度、专属性好。
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公开(公告)号：CN104483403A
公开(公告)日：2015-04-01
申请号：CN201410735444.X
申请日：2014-12-05
申请人： 广东东阳光药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供了一种检测右兰索拉唑原料药中有关物质的方法，本发明所述的方法采用小粒径核壳柱作为色谱柱，缓冲液是磷酸氢二钾水溶液或磷酸二氢钾水溶液与有机溶液的混合液，适当调节pH，同时以乙腈为有机相，采用液相色谱法测定右拉索拉唑原料药有关物质的含量。本发明提供的方法缓冲液配制简单，运行时间短，同时专属性好，柱子压力低，在普通的液相色谱仪器中同样可以使用。
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