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公开(公告)号：CN118858475A
公开(公告)日：2024-10-29
申请号：CN202410900331.4
申请日：2024-07-05
申请人： 广州凯普医学检验所有限公司 , 广州医科大学附属脑科医院 , 广州凯普医药科技有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明涉及生物检测领域，尤其涉及检测试剂、检测试剂盒及其应用。本发明提供了检测试剂，包括：pH调节剂、校准品和质控品；所述校准品和所述质控品包括：基质和检测标志物；所述基质包括：血清；所述检测标志物包括：38种精神药物。本发明提供了一种检测灵敏度高、结果准确、检测效率高、线性范围广、质控水平合适、适用于临床的血清或血浆样本中38种精神药物的试剂盒及检测方法。
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公开(公告)号：CN116479103B
公开(公告)日：2023-10-13
申请号：CN202211591832.6
申请日：2022-12-12
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/686 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种检测脊髓性肌萎缩症相关基因的试剂盒，所述试剂盒含有引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:1～18所示的用于检测脊髓性肌萎缩症相关基因的扩增引物组，以及引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:19～27所示的用于检测脊髓性肌萎缩症相关基因的单碱基延伸引物组。其通过单管反应同时检测脊髓性肌萎缩症基因SMN1和SMN2，能够对SMN1和SMN2拷贝数定量，也同时检测中国人群SMA常见的7个热点突变，具有高准确性、高灵敏度、高通量的特点，适合技术推广和应用。利用本发明的引物组合对疑似脊髓性肌萎缩症的患者、确诊脊髓性肌萎缩症的患者、或有脊髓性肌萎缩症家族病史等高危人群，可以对正常人，携带者和患者进行准确的基因分型的目的。
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公开(公告)号：CN116479103A
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202211591832.6
申请日：2022-12-12
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/686 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种检测脊髓性肌萎缩症相关基因的试剂盒，所述试剂盒含有引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:1～18所示的用于检测脊髓性肌萎缩症相关基因的扩增引物组，以及引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:19～27所示的用于检测脊髓性肌萎缩症相关基因的单碱基延伸引物组。其通过单管反应同时检测脊髓性肌萎缩症基因SMN1和SMN2，能够对SMN1和SMN2拷贝数定量，也同时检测中国人群SMA常见的7个热点突变，具有高准确性、高灵敏度、高通量的特点，适合技术推广和应用。利用本发明的引物组合对疑似脊髓性肌萎缩症的患者、确诊脊髓性肌萎缩症的患者、或有脊髓性肌萎缩症家族病史等高危人群，可以对正常人，携带者和患者进行准确的基因分型的目的。
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公开(公告)号：CN118127148B
公开(公告)日：2024-08-23
申请号：CN202410534858.X
申请日：2024-04-30
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种基于核酸质谱的单管同时检测叶酸与营养元素代谢基因SNP位点的引物组和试剂盒。该试剂盒可实现单管同时检测26个叶酸与营养元素代谢关键基因的SNP位点，具有高准确度、高灵敏度和高特异性，可以解决其它检测技术存在的通量低、单管反应位点过少、成本高和操作繁琐等缺陷，既可应用于临床诊断，也可以为备孕夫妇、孕早期孕妇和儿童健康筛查等人群提供更加全面准确的检测结果。
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公开(公告)号：CN117491542A
公开(公告)日：2024-02-02
申请号：CN202311842071.1
申请日：2023-12-29
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 汕头凯普医学检验实验室有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种检测干血片中精神类药物的试剂盒及方法。为提高干血片中精神类药物的释放率，本发明先提供了一种干血片样本的前处理试剂盒及前处理方法。在此基础上，本发明还提供了一种基于液相色谱串联质谱检测干血片中精神类药物的试剂盒及方法。利用本发明所述前处理试剂盒及前处理方法，可使干血片样本中所含的精神类药物被充分释放，使后续检测的灵敏度大幅提高，即使是对色谱条件较为敏感的氟伏沙明等，也能显著降低其定量下限。此外，利用本发明所述前处理试剂盒及前处理方法对样本进行前处理时，对于不同批次的基质均有较高的提取效率，在面对临床病人样本个体间差异时，可使检测结果具有一致性，保证临床检测结果的准确度。
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公开(公告)号：CN117491542B
公开(公告)日：2024-05-14
申请号：CN202311842071.1
申请日：2023-12-29
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 汕头凯普医学检验实验室有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种检测干血片中精神类药物的试剂盒及方法。为提高干血片中精神类药物的释放率，本发明先提供了一种干血片样本的前处理试剂盒及前处理方法。在此基础上，本发明还提供了一种基于液相色谱串联质谱检测干血片中精神类药物的试剂盒及方法。利用本发明所述前处理试剂盒及前处理方法，可使干血片样本中所含的精神类药物被充分释放，使后续检测的灵敏度大幅提高，即使是对色谱条件较为敏感的氟伏沙明等，也能显著降低其定量下限。此外，利用本发明所述前处理试剂盒及前处理方法对样本进行前处理时，对于不同批次的基质均有较高的提取效率，在面对临床病人样本个体间差异时，可使检测结果具有一致性，保证临床检测结果的准确度。
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公开(公告)号：CN116482241A
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202211565973.0
申请日：2022-12-07
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 北京凯普医学检验实验室有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种检测维生素D的代谢物的液相色谱质谱联用的方法和试剂盒，待测样本经过蛋白沉淀、萃取、氮气吹干、复溶后，使用色谱柱分离待测物，使用串联质谱仪进行检测。所述方法能够同时测定25‑羟基维生素D2、25‑羟基维生素D3和3‑epi‑25‑羟基维生素D3，本方法无需衍生化，操作简单，用时较短，检测结果准确可靠。
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公开(公告)号：CN115980211A
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202211564729.2
申请日：2022-12-07
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种定量检测25‑羟基维生素D的试剂盒、方法及其应用，涉及生物检测技术领域。本发明提供了一种定量检测25‑羟基维生素D的试剂盒，所述试剂盒的样本提取液为含有25‑羟基维生素D2和25‑羟基维生素D3同位素内标的甲醇乙腈溶液，使用稳定同位素内标消除基质效应的影响，实现多种微量样本类型的同时测定，可直接高效地萃取干血纸片/全血/血清/血浆中25‑羟基维生素D。经试验可知，本发明所述试剂盒检测只需要两片3/6mm血斑、20µL全血、10µL血清或10µL血浆，样本使用量少且类型多，适合多种采样方法和多种人群的检测筛查，实现了一个试剂盒可同时检测多种样本类型。
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公开(公告)号：CN111088408A
公开(公告)日：2020-05-01
申请号：CN202010202863.2
申请日：2020-03-20
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司
摘要： 本发明公开了一种新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒检测试剂盒。本发明结合引物探针设计以及相适应检测体系的优化探究，开发了一组新型冠状病毒(2019-nCoV/SARS-CoV-2)、甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)及呼吸道合胞病毒(RSV)核酸联合检测引物与探针组合及联合核酸检测试剂盒，引物与探针序列如SEQ ID NO：1-18所示。该试剂盒具有检测灵敏度高、重复性好、假阴性及假阳性低的优势，能够有效鉴别新冠病毒感染和普通病毒性感冒与呼吸道合胞病毒引起的呼吸道感染，从而实现对患者的精准诊断及后续的精准治疗。
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公开(公告)号：CN118127148A
公开(公告)日：2024-06-04
申请号：CN202410534858.X
申请日：2024-04-30
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种基于核酸质谱的单管同时检测叶酸与营养元素代谢基因SNP位点的引物组和试剂盒。该试剂盒可实现单管同时检测26个叶酸与营养元素代谢关键基因的SNP位点，具有高准确度、高灵敏度和高特异性，可以解决其它检测技术存在的通量低、单管反应位点过少、成本高和操作繁琐等缺陷，既可应用于临床诊断，也可以为备孕夫妇、孕早期孕妇和儿童健康筛查等人群提供更加全面准确的检测结果。
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