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公开(公告)号：CN116479103B
公开(公告)日：2023-10-13
申请号：CN202211591832.6
申请日：2022-12-12
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/686 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种检测脊髓性肌萎缩症相关基因的试剂盒，所述试剂盒含有引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:1～18所示的用于检测脊髓性肌萎缩症相关基因的扩增引物组，以及引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:19～27所示的用于检测脊髓性肌萎缩症相关基因的单碱基延伸引物组。其通过单管反应同时检测脊髓性肌萎缩症基因SMN1和SMN2，能够对SMN1和SMN2拷贝数定量，也同时检测中国人群SMA常见的7个热点突变，具有高准确性、高灵敏度、高通量的特点，适合技术推广和应用。利用本发明的引物组合对疑似脊髓性肌萎缩症的患者、确诊脊髓性肌萎缩症的患者、或有脊髓性肌萎缩症家族病史等高危人群，可以对正常人，携带者和患者进行准确的基因分型的目的。
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公开(公告)号：CN116479103A
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202211591832.6
申请日：2022-12-12
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/686 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种检测脊髓性肌萎缩症相关基因的试剂盒，所述试剂盒含有引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:1～18所示的用于检测脊髓性肌萎缩症相关基因的扩增引物组，以及引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:19～27所示的用于检测脊髓性肌萎缩症相关基因的单碱基延伸引物组。其通过单管反应同时检测脊髓性肌萎缩症基因SMN1和SMN2，能够对SMN1和SMN2拷贝数定量，也同时检测中国人群SMA常见的7个热点突变，具有高准确性、高灵敏度、高通量的特点，适合技术推广和应用。利用本发明的引物组合对疑似脊髓性肌萎缩症的患者、确诊脊髓性肌萎缩症的患者、或有脊髓性肌萎缩症家族病史等高危人群，可以对正常人，携带者和患者进行准确的基因分型的目的。
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公开(公告)号：CN116286982A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参考品对下游使用平台的兼容性强，适用性广，生产成本低，可批量生产，无生物传染性、不产生核酸气溶胶污染。
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公开(公告)号：CN116286982B
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参(56)对比文件CN 105861750 A,2016.08.17CN 107723384 A,2018.02.23CN 108728492 A,2018.11.02CN 109996813 A,2019.07.09CN 110036026 A,2019.07.19CN 110520535 A,2019.11.29CN 112029803 A,2020.12.04US 2023043813 A1,2023.02.09WO 0116596 A2,2001.03.08WO 2023084094 A1,2023.05.19杨佳怡等.HPV 核酸检测标准物质研究进展.生物技术进展.2020,第590-596页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BJC.2013,第1322-1329页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BRITISH JOURNAL OF CANCER.2013,第1332-1339页.黄杰;王菲菲;徐超;曲守方;高尚先.人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品在评价人乳头瘤病毒核酸检测试剂中的应用.药物分析杂志.2013,(第12期),第1-8页.
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公开(公告)号：CN117467760B
公开(公告)日：2024-05-07
申请号：CN202311818121.2
申请日：2023-12-27
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种基于飞行时间质谱法结合拷贝数对地中海贫血症基因分型的引物组和试剂盒。本发明针对地中海贫血症常见突变位点的序列，设计基于飞行时间质谱法的地中海贫血症基因分型的扩增引物和延伸引物，并建立了检测方法。与现有产品相比，本发明的引物组能够较为全面地覆盖了常见的地中海贫血相关基因热点突变及缺失，检出率更高，也更为准确。同时，该引物组能够通过单管反应同时检测地中海贫血症珠蛋白基因α和β的相关突变，具有高准确性、高灵敏度、高通量的特点，既可应用于临床诊断，也可以应用于地中海贫血携带者筛查。
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公开(公告)号：CN117467760A
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202311818121.2
申请日：2023-12-27
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种基于飞行时间质谱法结合拷贝数对地中海贫血症基因分型的引物组和试剂盒。本发明针对地中海贫血症常见突变位点的序列，设计基于飞行时间质谱法的地中海贫血症基因分型的扩增引物和延伸引物，并建立了检测方法。与现有产品相比，本发明的引物组能够较为全面地覆盖了常见的地中海贫血相关基因热点突变及缺失，检出率更高，也更为准确。同时，该引物组能够通过单管反应同时检测地中海贫血症珠蛋白基因α和β的相关突变，具有高准确性、高灵敏度、高通量的特点，既可应用于临床诊断，也可以应用于地中海贫血携带者筛查。
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公开(公告)号：CN118127148B
公开(公告)日：2024-08-23
申请号：CN202410534858.X
申请日：2024-04-30
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种基于核酸质谱的单管同时检测叶酸与营养元素代谢基因SNP位点的引物组和试剂盒。该试剂盒可实现单管同时检测26个叶酸与营养元素代谢关键基因的SNP位点，具有高准确度、高灵敏度和高特异性，可以解决其它检测技术存在的通量低、单管反应位点过少、成本高和操作繁琐等缺陷，既可应用于临床诊断，也可以为备孕夫妇、孕早期孕妇和儿童健康筛查等人群提供更加全面准确的检测结果。
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公开(公告)号：CN118127148A
公开(公告)日：2024-06-04
申请号：CN202410534858.X
申请日：2024-04-30
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种基于核酸质谱的单管同时检测叶酸与营养元素代谢基因SNP位点的引物组和试剂盒。该试剂盒可实现单管同时检测26个叶酸与营养元素代谢关键基因的SNP位点，具有高准确度、高灵敏度和高特异性，可以解决其它检测技术存在的通量低、单管反应位点过少、成本高和操作繁琐等缺陷，既可应用于临床诊断，也可以为备孕夫妇、孕早期孕妇和儿童健康筛查等人群提供更加全面准确的检测结果。
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公开(公告)号：CN219089394U
公开(公告)日：2023-05-30
申请号：CN202223033325.9
申请日：2022-11-15
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： A61B10/02
摘要： 本实用新型属于医疗器械技术领域，公开了一种宫颈细胞采样装置，包括筒体、采样组件和保护帽。筒体的两端开口，筒体的前端为插入端，后端为握持端；采样组件包括采样杆和刷头，刷头连接于采样杆的前端，采样杆设置于筒体内，采样杆能够绕筒体的轴向旋转并沿筒体的轴向移动，进而带动刷头从筒体的插入端伸出或缩回；保护帽能够在刷头缩回筒体内时扣合于筒体的插入端并封闭插入端的开口。该宫颈细胞采样装置，采样操作简便易行，采样保存一体化操作，有效避免了宫颈细胞在采样后遭到污染。
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公开(公告)号：CN115505639A
公开(公告)日：2022-12-23
申请号：CN202211479573.8
申请日：2022-11-24
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 昆明凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883
摘要： 本发明公开了一种地中海贫血基因检测质控品及其制备方法。本方法通过提取地中海贫血血液样品的白细胞，获取地中海贫血某一亚型细胞的全部基因序列，通过EB病毒转染白细胞，利用EB病毒中的数条潜伏基因改变白细胞的生命周期，并提高端粒酶活性，然后对转染后白细胞进行培养、传代选择使得白细胞永生化，并确定永生化细胞分型，制备得到地中海贫血基因检测质控品。本方法操作简单，制备得到的质控品包含地中海贫血的全长遗传序列细胞系，易于扩大培养，成本较低且更接近临床样本；由于包含地中海贫血的全长遗传序列，因此其适用范围广、可兼容多方法和技术平台；比质粒质控品稳定性高、偏差小，污染小，无生物传染性，便于推广形成统一标准。
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