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公开(公告)号：CN109750029B
公开(公告)日：2022-08-09
申请号：CN201811647751.7
申请日：2018-12-29
申请人： 广州凯普生物科技有限公司 , 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司
IPC分类号： C12N15/10
摘要： 本发明公开了一种适用于生殖道病原菌检测的非冻型尿液DNA保存液。该保存液由乙二胺四乙酸二钠(EDTA.Na2)、Tris‑HCl、亚硫酸氢钠、Proclin300组成。该保存液成分安全可靠，可在常温条件下保存尿液，保存条件温和，无需严格限制保存温度，常温即可；使用简单，直接把新鲜的尿液样品与本产品混合即可；而且保存时间长达6个月，在6个月内高效、长期保整DNA的完整性；提取纯化后DNA的长度在20～50 Kb之间，DNA无化学修饰；被保存的尿液非常适用于提取DNA用于生殖道病原菌的检测，具有很好的应用价值和推广前景。
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公开(公告)号：CN109750029A
公开(公告)日：2019-05-14
申请号：CN201811647751.7
申请日：2018-12-29
申请人： 广州凯普生物科技有限公司 , 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司
IPC分类号： C12N15/10
摘要： 本发明公开了一种适用于生殖道病原菌检测的非冻型尿液DNA保存液。该保存液由乙二胺四乙酸二钠(EDTA.Na2)、Tris-HCl、亚硫酸氢钠、Proclin300组成。该保存液成分安全可靠，可在常温条件下保存尿液，保存条件温和，无需严格限制保存温度，常温即可；使用简单，直接把新鲜的尿液样品与本产品混合即可；而且保存时间长达6个月，在6个月内高效、长期保整DNA的完整性；提取纯化后DNA的长度在20～50 Kb之间，DNA无化学修饰；被保存的尿液非常适用于提取DNA用于生殖道病原菌的检测，具有很好的应用价值和推广前景。
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公开(公告)号：CN116286982A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参考品对下游使用平台的兼容性强，适用性广，生产成本低，可批量生产，无生物传染性、不产生核酸气溶胶污染。
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公开(公告)号：CN112553329A
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN202011626909.X
申请日：2020-12-30
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 重庆凯普医学检验所有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种镰刀形红细胞贫血症的基因检测试引物、探针，其核苷酸序列分别如SEQ ID NO.1～3所示，本发明还提供基于该引物和探针制备的一种免提取的镰刀形红细胞贫血症的基因检测试剂盒。本发明的检测试剂盒采用直接扩增的反应体系，该反应体系具有较高的耐抑制物干扰的高特异性扩增系统，能够很好抵抗检测的样本中包括内源性或外源性的干扰物质，同时扩增体系中引入了高效的内标系统，大大提高了检测结果的准确度和可信度；而且试剂盒能直接对血液样本进行检测，而无须提取样本的核酸，方便快捷，节省时间。本发明的免提取的镰刀形红细胞贫血症基因检测试剂盒灵敏度高、成本低，且能快速检测镰刀形红细胞贫血症的基因型，值得临床推广。
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公开(公告)号：CN116286982B
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参(56)对比文件CN 105861750 A,2016.08.17CN 107723384 A,2018.02.23CN 108728492 A,2018.11.02CN 109996813 A,2019.07.09CN 110036026 A,2019.07.19CN 110520535 A,2019.11.29CN 112029803 A,2020.12.04US 2023043813 A1,2023.02.09WO 0116596 A2,2001.03.08WO 2023084094 A1,2023.05.19杨佳怡等.HPV 核酸检测标准物质研究进展.生物技术进展.2020,第590-596页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BJC.2013,第1322-1329页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BRITISH JOURNAL OF CANCER.2013,第1332-1339页.黄杰;王菲菲;徐超;曲守方;高尚先.人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品在评价人乳头瘤病毒核酸检测试剂中的应用.药物分析杂志.2013,(第12期),第1-8页.
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公开(公告)号：CN110157781B
公开(公告)日：2020-08-21
申请号：CN201811642890.0
申请日：2018-12-29
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广州凯普生物科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/686 , C12Q1/6869 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种重叠延伸PCR结合Sanger测序检测不连续多DNA位点的方法，本方法一对用于重叠延伸PCR的全长扩增的引物，其核苷酸序列如SEQ ID No.1～2所示。本发明通过一次PCR将不连续的位点连接成一条DNA片段，对这条包含多个检测位点所在片段，可以一次性进行Sanger测序分析，利用本发明可以将任意的2～4个包含各自检测位点的片段拼接连接形成融合片段，快速、简单，不需要限制性内切酶，中间无任何非目的基因的DNA序列，进而检测的检测突破了Sanger测序读长的限制，可以通过一个Sanger测序反应同时检测多个不连续的DNA位点。
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公开(公告)号：CN110157781A
公开(公告)日：2019-08-23
申请号：CN201811642890.0
申请日：2018-12-29
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广州凯普生物科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/686 , C12Q1/6869 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种重叠延伸PCR结合Sanger测序检测不连续多DNA位点的方法，本方法一对用于重叠延伸PCR的全长扩增的引物，其核苷酸序列如SEQ ID No.1～2所示。本发明通过一次PCR将不连续的位点连接成一条DNA片段，对这条包含多个检测位点所在片段，可以一次性进行Sanger测序分析，利用本发明可以将任意的2～4个包含各自检测位点的片段拼接连接形成融合片段，快速、简单，不需要限制性内切酶，中间无任何非目的基因的DNA序列，进而检测的检测突破了Sanger测序读长的限制，可以通过一个Sanger测序反应同时检测多个不连续的DNA位点。
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公开(公告)号：CN109811042A
公开(公告)日：2019-05-28
申请号：CN201811642916.1
申请日：2018-12-29
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广州凯普生物科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种重叠延伸PCR结合Sanger测序检测叶酸代谢相关基因突变的方法，一个用于检测叶酸代谢相关基因突变的引物组合，其核苷酸序列如SEQ ID No.1～8所示，利用本引物组合建立了本发明建立的检测方法，本发明利用重叠延伸PCR结合Sanger测序检测叶酸代谢相关基因位点单核苷酸多态性，整个过程仅需要一次PCR反应和一个测序反应，大幅度减少PCR反应数和测序反应数，就可以达到检测MTHFR和MTRR基因的与叶酸代谢相关的6个突变位点，并可以利用该方法发现扩增片段中新的变异位点。以此检测技术应用于叶酸代谢相关基因位点单核苷酸多态性检测具有重要的临床意义，不仅简化操作步骤，降低检测成本，而且提高检测效率，值得大力推广。
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公开(公告)号：CN109777867A
公开(公告)日：2019-05-21
申请号：CN201811642909.1
申请日：2018-12-29
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广州凯普生物科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种重叠延伸PCR结合Sanger测序检测耳聋易感基因突变的方法，本方法基于一个用于扩增GJB2基因、SLC26A4基因、线粒体DNA和GJB3基因耳聋相关突变位点的引物组合，其核苷酸序列如SEQ ID No.1～26所示。通过本发明建立的检测方法，利用重叠延伸PCR结合Sanger测序检测耳聋易感基因，仅需要5个PCR反应和测序反应，大幅度减少PCR反应数和测序反应数，可以检测GJB2基因、SLC26A4基因、线粒体DNA和GJB3基因的主要43个突变位点，并可以发现扩增片度中新的变异位点。所以此检测技术应用于耳聋易感基因突变检测具有重要的临床意义，不仅简化操作步骤，降低检测成本，而且提高检测效率，值得大力推广。
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公开(公告)号：CN109777867B
公开(公告)日：2019-12-20
申请号：CN201811642909.1
申请日：2018-12-29
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广州凯普生物科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种重叠延伸PCR结合Sanger测序检测耳聋易感基因突变的方法，本方法基于一个用于扩增GJB2基因、SLC26A4基因、线粒体DNA和GJB3基因耳聋相关突变位点的引物组合，其核苷酸序列如SEQ ID No.1～26所示。通过本发明建立的检测方法，利用重叠延伸PCR结合Sanger测序检测耳聋易感基因，仅需要5个PCR反应和测序反应，大幅度减少PCR反应数和测序反应数，可以检测GJB2基因、SLC26A4基因、线粒体DNA和GJB3基因的主要43个突变位点，并可以发现扩增片度中新的变异位点。所以此检测技术应用于耳聋易感基因突变检测具有重要的临床意义，不仅简化操作步骤，降低检测成本，而且提高检测效率，值得大力推广。
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