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公开(公告)号：CN117965716A
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202311873252.0
申请日：2023-12-29
申请人： 广州医科大学附属脑科医院 , 广州凯普医药科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明属于基因检测技术领域，公开了一种基于飞行时间质谱的抑郁症用药基因检测方法及其用途，具体公开了一种用于抑郁症用药基因检测的试剂，所述试剂包括引物组，所述引物组包含序列如SEQ ID NO:1～SEQ ID NO:92所示的PCR扩增引物。本发明提供的试剂和试剂盒能够覆盖临床上常用抗抑郁药物(如应舍曲林、西酞普兰、艾司西酞普兰、帕罗西汀、文拉法辛、氟西汀、氟伏沙明和米氮平)疗效相关的基因，从药物代谢、疗效和不良反应等三个层面对抑郁症的药物治疗患者进行综合分析和用药指导，检测较为全面准确。
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公开(公告)号：CN116286982B
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参(56)对比文件CN 105861750 A,2016.08.17CN 107723384 A,2018.02.23CN 108728492 A,2018.11.02CN 109996813 A,2019.07.09CN 110036026 A,2019.07.19CN 110520535 A,2019.11.29CN 112029803 A,2020.12.04US 2023043813 A1,2023.02.09WO 0116596 A2,2001.03.08WO 2023084094 A1,2023.05.19杨佳怡等.HPV 核酸检测标准物质研究进展.生物技术进展.2020,第590-596页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BJC.2013,第1322-1329页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BRITISH JOURNAL OF CANCER.2013,第1332-1339页.黄杰;王菲菲;徐超;曲守方;高尚先.人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品在评价人乳头瘤病毒核酸检测试剂中的应用.药物分析杂志.2013,(第12期),第1-8页.
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公开(公告)号：CN115505639A
公开(公告)日：2022-12-23
申请号：CN202211479573.8
申请日：2022-11-24
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 昆明凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883
摘要： 本发明公开了一种地中海贫血基因检测质控品及其制备方法。本方法通过提取地中海贫血血液样品的白细胞，获取地中海贫血某一亚型细胞的全部基因序列，通过EB病毒转染白细胞，利用EB病毒中的数条潜伏基因改变白细胞的生命周期，并提高端粒酶活性，然后对转染后白细胞进行培养、传代选择使得白细胞永生化，并确定永生化细胞分型，制备得到地中海贫血基因检测质控品。本方法操作简单，制备得到的质控品包含地中海贫血的全长遗传序列细胞系，易于扩大培养，成本较低且更接近临床样本；由于包含地中海贫血的全长遗传序列，因此其适用范围广、可兼容多方法和技术平台；比质粒质控品稳定性高、偏差小，污染小，无生物传染性，便于推广形成统一标准。
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公开(公告)号：CN116515993A
公开(公告)日：2023-08-01
申请号：CN202310746910.3
申请日：2023-06-25
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 沈阳凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/686 , C12N15/11
摘要： 本发明涉及基因检测技术领域，具体涉及用于抑郁症用药基因检测的引物组和试剂盒。本发明的引物组包含序列如SEQ ID NO.1‑42所示的多重PCR扩增引物。本发明提供的用于抑郁症用药基因检测的引物组能够实现21个抑郁症用药相关基因位点的单管反应和同时检测，极大地提高了检测效率，显著降低了检测成本，具有较高的特异性、灵敏度和准确度，对于指导抑郁症个体化用药具有重要意义。
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公开(公告)号：CN116286982A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参考品对下游使用平台的兼容性强，适用性广，生产成本低，可批量生产，无生物传染性、不产生核酸气溶胶污染。
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公开(公告)号：CN118127148B
公开(公告)日：2024-08-23
申请号：CN202410534858.X
申请日：2024-04-30
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种基于核酸质谱的单管同时检测叶酸与营养元素代谢基因SNP位点的引物组和试剂盒。该试剂盒可实现单管同时检测26个叶酸与营养元素代谢关键基因的SNP位点，具有高准确度、高灵敏度和高特异性，可以解决其它检测技术存在的通量低、单管反应位点过少、成本高和操作繁琐等缺陷，既可应用于临床诊断，也可以为备孕夫妇、孕早期孕妇和儿童健康筛查等人群提供更加全面准确的检测结果。
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公开(公告)号：CN117467760B
公开(公告)日：2024-05-07
申请号：CN202311818121.2
申请日：2023-12-27
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种基于飞行时间质谱法结合拷贝数对地中海贫血症基因分型的引物组和试剂盒。本发明针对地中海贫血症常见突变位点的序列，设计基于飞行时间质谱法的地中海贫血症基因分型的扩增引物和延伸引物，并建立了检测方法。与现有产品相比，本发明的引物组能够较为全面地覆盖了常见的地中海贫血相关基因热点突变及缺失，检出率更高，也更为准确。同时，该引物组能够通过单管反应同时检测地中海贫血症珠蛋白基因α和β的相关突变，具有高准确性、高灵敏度、高通量的特点，既可应用于临床诊断，也可以应用于地中海贫血携带者筛查。
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公开(公告)号：CN116515994A
公开(公告)日：2023-08-01
申请号：CN202310755741.X
申请日：2023-06-26
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 武汉凯普医学检验实验室有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/686 , C12N15/11
摘要： 本发明涉及基因检测技术领域，具体涉及用于心血管疾病用药基因检测的引物组和试剂盒。本发明的引物组包含序列如SEQ ID NO.1‑56所示的多重PCR扩增引物。本发明提供的用于心血管疾病用药基因检测的引物组可实现28个心血管药物相关基因SNP位点的单管反应和同时检测，极大地提高了检测效率，显著降低了检测成本，具有较高的特异性、灵敏度和准确度，可用于心血管个体化用药基因检测，对于指导心血管个体化用药具有重要意义。
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公开(公告)号：CN118127148A
公开(公告)日：2024-06-04
申请号：CN202410534858.X
申请日：2024-04-30
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种基于核酸质谱的单管同时检测叶酸与营养元素代谢基因SNP位点的引物组和试剂盒。该试剂盒可实现单管同时检测26个叶酸与营养元素代谢关键基因的SNP位点，具有高准确度、高灵敏度和高特异性，可以解决其它检测技术存在的通量低、单管反应位点过少、成本高和操作繁琐等缺陷，既可应用于临床诊断，也可以为备孕夫妇、孕早期孕妇和儿童健康筛查等人群提供更加全面准确的检测结果。
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公开(公告)号：CN117467760A
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202311818121.2
申请日：2023-12-27
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种基于飞行时间质谱法结合拷贝数对地中海贫血症基因分型的引物组和试剂盒。本发明针对地中海贫血症常见突变位点的序列，设计基于飞行时间质谱法的地中海贫血症基因分型的扩增引物和延伸引物，并建立了检测方法。与现有产品相比，本发明的引物组能够较为全面地覆盖了常见的地中海贫血相关基因热点突变及缺失，检出率更高，也更为准确。同时，该引物组能够通过单管反应同时检测地中海贫血症珠蛋白基因α和β的相关突变，具有高准确性、高灵敏度、高通量的特点，既可应用于临床诊断，也可以应用于地中海贫血携带者筛查。
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