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公开(公告)号：CN117965816A
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202410144992.9
申请日：2024-02-01
申请人： 康诺生物制药股份有限公司 , 开封康诺药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种发酵控制方法及利用其发酵产烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，包括所述方法一种发酵控制方法，其特征在于：所述发酵控制方法用于提高烟酰胺单核苷酸腺苷转移酶的浓度，所述发酵控制方法包括：添加诱导剂：控制温度30℃以下，添加诱导剂；控制溶氧：添加诱导剂后诱后溶氧控制在20‑40％；控制补糖：底糖耗完后开始补糖，初始补糖速度40ml/h，前4h每隔2h提高糖速5ml/h，4h后每隔2h提高糖速10ml/h。通过本发明所述的技术方案，得到的大肠杆菌菌体得率高，OD600值可达到168左右，菌体湿重达62‑100g/L。本发明的目的蛋白表达水平高，目的蛋白占菌体总蛋白的水平可达35‑49％。
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公开(公告)号：CN111995625B
公开(公告)日：2024-03-26
申请号：CN202010883791.2
申请日：2020-08-28
申请人： 开封康诺药业有限公司 , 合肥康诺生物制药有限公司
IPC分类号： C07D473/08
摘要： 本发明公开了一种多索茶碱的制备方法，包括以下步骤：S1、在第一溶剂中，在碱存在的条件下，将茶碱与卤代缩醛加热进行烷基化反应，得到中间体；S2、在第二溶剂中，在催化剂存在的条件下，将所述中间体与乙二醇加热进行缩醛交换反应，得到多索茶碱。本发明设计的路线可以在多索茶碱的制备过程中增加质控点，有利于控制杂质含量，降低了药品注册申报的风险，其总收率达85％以上，操作简单，无高危反应。
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公开(公告)号：CN112057424B
公开(公告)日：2022-09-16
申请号：CN202010985828.2
申请日：2020-09-18
申请人： 开封康诺药业有限公司 , 合肥康诺生物制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种曲克芦丁冻干粉针剂，其原料按重量份包括：曲克芦丁400份，枸橼酸钠6～10份，亚硫酸钠0.04～0.06份。本发明还公开了上述曲克芦丁冻干粉针剂的制备方法，包括如下步骤：将曲克芦丁、枸橼酸钠和亚硫酸钠用注射用水溶解得到溶液A；将溶液A过滤除菌后，分装至容器中，然后进行冻干处理得到曲克芦丁冻干粉针剂。本发明具有良好的稳定性，在储存时间较长的情况下，其有关物质无明显变化。
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公开(公告)号：CN118362658A
公开(公告)日：2024-07-19
申请号：CN202410392473.4
申请日：2024-04-02
申请人： 康诺生物制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种SEC‑HPLC法测定尿激酶纯度的方法，涉及药物分析技术领域，首先采用离心和透析的方法从尿激酶溶液中提取尿激酶样品，并使用滤膜对提取的尿激酶样品进行过滤操作，设置合适的色谱条件，色谱柱长度为300mm，流速为0.5‑1.0ml/min，柱温为25‑35℃，样品盘温度为5‑15℃，检测波长为210‑220nm，进样量为5‑25ul，将制备好的尿激酶样品注入SEC‑HPLC仪中，进行色谱分析，并使用检测器收集尿激酶分子峰，通过检测器监测尿激酶的洗脱峰，并记录色谱图，收集尿激酶的多项数据，使用面积归一化法计算尿激酶的纯度，并进行重复实验，并根据实验结果，提出改进建议或优化措施。本发明选用分子排阻色谱法，并筛选出适宜的测定条件，可以准确地进行尿激酶纯度的测定，测定条件稳定。
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公开(公告)号：CN118006710A
公开(公告)日：2024-05-10
申请号：CN202410059222.4
申请日：2024-01-16
申请人： 康诺生物制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种生产烟酰胺单核苷酸的方法，涉及生物技术领域，包括如下步骤，S1原料制备、S2高密度发酵、S3发酵控制、S4下罐离心和S5转化制备，所述S2高密度发酵所用的原料为D‑核糖、ATP、多聚磷酸盐、烟酰胺，所述所用的酶为核糖激酶、磷酸核糖焦磷酸化酶、多聚磷酸激酶和烟酰胺磷酸核糖转移酶。本发明添加核糖激酶的转化方法使用D‑核糖作为底物反应有助于降低生产成本，此外反应中需要大量的ATP参与，故利用多聚磷酸激酶实现ATP的再生也可以极大减少ATP的使用，以多聚磷酸激酶催化ADP利用多聚磷酸盐所提供的磷酸基团来循环得到ATP，本申请所提供的酶促反应过程中的ATP不断再生，极大减少了ATP原料的用量。
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公开(公告)号：CN112028804A
公开(公告)日：2020-12-04
申请号：CN202010988290.0
申请日：2020-09-18
申请人： 开封康诺药业有限公司 , 合肥康诺生物制药有限公司
IPC分类号： C07C405/00
摘要： 本发明公开了一种地诺前列酮的浓缩方法，涉及生物制药技术领域，包括以下步骤：取地诺前列酮的酶促反应液依次经微滤、超滤处理，得超滤透过液；向超滤透过液中加入乙醇溶液，至超滤透过液中乙醇浓度为17-22％，然后进行纳滤处理，得纳滤浓缩液；将纳滤浓缩液进行过柱、一次旋蒸、萃取、二次旋蒸、复溶处理，得地诺前列酮的浓缩液。本发明采用纳滤对酶促反应液中的地诺前列酮进行浓缩处理提高其浓度，减小后续层析纯化处理的体积，提高纯化速率，且向超滤透过液中加入乙醇调节料液浓度，在不影响纳滤膜性能的基础上，有效提高纳滤浓缩的倍数，快速高效。
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公开(公告)号：CN111995625A
公开(公告)日：2020-11-27
申请号：CN202010883791.2
申请日：2020-08-28
申请人： 开封康诺药业有限公司 , 合肥康诺生物制药有限公司
IPC分类号： C07D473/08
摘要： 本发明公开了一种多索茶碱的制备方法，包括以下步骤：S1、在第一溶剂中，在碱存在的条件下，将茶碱与卤代缩醛加热进行烷基化反应，得到中间体；S2、在第二溶剂中，在催化剂存在的条件下，将所述中间体与乙二醇加热进行缩醛交换反应，得到多索茶碱。本发明设计的路线可以在多索茶碱的制备过程中增加质控点，有利于控制杂质含量，降低了药品注册申报的风险，其总收率达85％以上，操作简单，无高危反应。
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公开(公告)号：CN111909071B
公开(公告)日：2023-04-28
申请号：CN202010869922.1
申请日：2020-08-26
申请人： 开封康诺药业有限公司 , 合肥康诺生物制药有限公司
IPC分类号： C07C405/00
摘要： 本发明公开了一种纯化地诺前列酮的方法，包括如下步骤：S1、取地诺前列酮的酶促反应液依次经微滤、超滤和纳滤处理得到纳滤液；S2、将纳滤液上层析柱，然后用溶液A预洗，再用溶液B洗脱并收集洗脱液，脱除溶剂即得地诺前列酮，其中，层析柱的填料为硅胶Unisil 10‑120 C18。本发明可以有效分离纯化地诺前列酮的酶促反应液，获得的地诺前列酮的纯度和收率较高。
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公开(公告)号：CN112034058A
公开(公告)日：2020-12-04
申请号：CN202010849202.9
申请日：2020-08-21
申请人： 开封康诺药业有限公司 , 合肥康诺生物制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种长春胺中异构体杂质的检测方法，采用高效液相色谱法进行检测，以CHIRALCEL OD-RH手性色谱柱为色谱柱，以硼砂-硼酸缓冲液和乙腈的混合溶液为流动相进行等度洗脱，记录色谱图，根据色谱图中的峰面积计算长春胺中杂质A的含量。本发明的方法可以定量测定长春胺原料中的异构体杂质A的含量，具有准确度高、灵敏度高的优点，有利于长春胺原料品质的控制。
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公开(公告)号：CN111909071A
公开(公告)日：2020-11-10
申请号：CN202010869922.1
申请日：2020-08-26
申请人： 开封康诺药业有限公司 , 合肥康诺生物制药有限公司
IPC分类号： C07C405/00
摘要： 本发明公开了一种纯化地诺前列酮的方法，包括如下步骤：S1、取地诺前列酮的酶促反应液依次经微滤、超滤和纳滤处理得到纳滤液；S2、将纳滤液上层析柱，然后用溶液A预洗，再用溶液B洗脱并收集洗脱液，脱除溶剂即得地诺前列酮，其中，层析柱的填料为硅胶Unisil 10-120 C18。本发明可以有效分离纯化地诺前列酮的酶促反应液，获得的地诺前列酮的纯度和收率较高。
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