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    一种生产烟酰胺单核苷酸的方法
    1.
    发明公开
    一种生产烟酰胺单核苷酸的方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN118006710A

    公开(公告)日：2024-05-10

    申请号：CN202410059222.4

    申请日：2024-01-16

    申请人： 康诺生物制药股份有限公司

    发明人： 王康林 ,  孟小川 ,  桑晓斌 ,  庞振 ,  陈兰 ,  林子荣 ,  李军

    IPC分类号： C12P19/30 ,  C12N15/52 ,  C12N9/12 ,  C12N9/10 ,  C12N9/14 ,  C12R1/19

    摘要： 本发明公开了一种生产烟酰胺单核苷酸的方法，涉及生物技术领域，包括如下步骤，S1原料制备、S2高密度发酵、S3发酵控制、S4下罐离心和S5转化制备，所述S2高密度发酵所用的原料为D‑核糖、ATP、多聚磷酸盐、烟酰胺，所述所用的酶为核糖激酶、磷酸核糖焦磷酸化酶、多聚磷酸激酶和烟酰胺磷酸核糖转移酶。本发明添加核糖激酶的转化方法使用D‑核糖作为底物反应有助于降低生产成本，此外反应中需要大量的ATP参与，故利用多聚磷酸激酶实现ATP的再生也可以极大减少ATP的使用，以多聚磷酸激酶催化ADP利用多聚磷酸盐所提供的磷酸基团来循环得到ATP，本申请所提供的酶促反应过程中的ATP不断再生，极大减少了ATP原料的用量。

    一种mRNA、药物组合物及其应用
    2.
    发明公开
    一种mRNA、药物组合物及其应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN117384928A

    公开(公告)日：2024-01-12

    申请号：CN202311331679.8

    申请日：2023-10-13

    申请人： 康诺生物制药股份有限公司

    发明人： 王康林 ,  桑晓斌 ,  王忠伟 ,  李军 ,  刘学 ,  陈兰

    IPC分类号： C12N15/62 ,  C12N15/63 ,  A61K9/127 ,  A61K39/00 ,  A61P9/04 ,  A61P9/10

    摘要： 本发明涉及生物制药领域，具体涉及mRNA、药物组合物及其应用。所述mRNA分子包括编码血管内皮生长因子A(VEGF‑A)的编码区、信号肽、肽标签；所述编码血管内皮生长因子A(VEGF‑A)的编码区、信号肽、肽标签的核酸序列如SEQ ID NO:22所示。本发明以体外细胞实验表达作为评价标准，筛选并获取了针对于VEGF‑A蛋白高表达的候选线性mRNA序列，体外细胞实验的结果表明本发明候选序列可以正常进行蛋白表达，且候选序列比对照组序列的表达量更高。同时，动物模型实验也表明本发明优化的环状mRNA、线性mRNA与WT mRNA之间均无显著性差异，能够用于后续进一步的药物开发，在保证药物疗效的基础上，进一步降低患者的用药成本。

    一种硝普钠注射剂氰化物含量的测定方法
    3.
    发明公开
    一种硝普钠注射剂氰化物含量的测定方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN118501330A

    公开(公告)日：2024-08-16

    申请号：CN202410673527.4

    申请日：2024-05-28

    申请人： 康诺生物制药股份有限公司

    发明人： 王康林 ,  桑晓斌 ,  王宇凤 ,  杨小芳 ,  徐旭 ,  鲍道洋

    IPC分类号： G01N30/96

    摘要： 本发明公开了一种硝普钠注射剂氰化物含量的测定方法，涉及药物分析技术领域，采用离子色谱法检测，结合对照品外标法计算氰化物含量。本发明通过采用离子色谱法检测，结合对照品外标法计算硝普钠注射剂中的氰化物含量，同时进行准确度实验验证氰化物含量测定方法的准确性，选用离子色谱法依次分离硝普钠与杂质氰根离子，采用安培检测器，电极为银电极，参比电极为Ag/Agcl，通过氰根离子与银电极发生氧化还原反应产生电化学信号被准确检测出，避免硝普钠注射剂中其他杂质带来干扰，简化了衍生化反应带来的不确定性，提高检测氰化物的灵敏度和专属性，同时以氰化钾作为对照品，以外标法进行计算，使得对硝普钠注射剂质量的监控更加准确和全面。

    一种HPLC法测定辅酶I纯度的方法
    4.
    发明公开
    一种HPLC法测定辅酶I纯度的方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN118425364A

    公开(公告)日：2024-08-02

    申请号：CN202410553817.5

    申请日：2024-05-07

    申请人： 康诺生物制药股份有限公司

    发明人： 王磊 ,  桑晓斌 ,  徐旭 ,  谢超 ,  刘学 ,  孙瑞科

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/86

    摘要： 本发明公开了一种HPLC法测定辅酶I纯度的方法，涉及辅酶I检测技术领域，包括样品制备、标样制备、样品处理、样品测定和数据分析，采用高效液相色谱法，色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，且规格为5um，首先配制不同浓度的辅酶I标准溶液，并建立工作曲线，将辅酶I晶体溶解在溶剂中，然后通过0.45um的滤膜过滤，将制备好的辅酶I溶液和标样分别进样到HPLC仪中分析，记录色谱图，并根据标样的浓度和色谱图中的峰面积，绘制工作曲线，计算样品中辅酶I的浓度，并评估测定方法的精密度和准确度。本发明选用高效液相色谱法，并筛选出适宜的测定条件，可以准确的进行辅酶I纯度的测定，以面积归一化法进行计算，更加全面的监控辅酶I的质量。

    一种SEC-HPLC法测定尿激酶纯度的方法
    6.
    发明公开
    一种SEC-HPLC法测定尿激酶纯度的方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN118362658A

    公开(公告)日：2024-07-19

    申请号：CN202410392473.4

    申请日：2024-04-02

    申请人： 康诺生物制药股份有限公司

    发明人： 林子荣 ,  桑晓斌 ,  王宇凤 ,  李妮娜 ,  刘石峥

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/86

    摘要： 本发明公开了一种SEC‑HPLC法测定尿激酶纯度的方法，涉及药物分析技术领域，首先采用离心和透析的方法从尿激酶溶液中提取尿激酶样品，并使用滤膜对提取的尿激酶样品进行过滤操作，设置合适的色谱条件，色谱柱长度为300mm，流速为0.5‑1.0ml/min，柱温为25‑35℃，样品盘温度为5‑15℃，检测波长为210‑220nm，进样量为5‑25ul，将制备好的尿激酶样品注入SEC‑HPLC仪中，进行色谱分析，并使用检测器收集尿激酶分子峰，通过检测器监测尿激酶的洗脱峰，并记录色谱图，收集尿激酶的多项数据，使用面积归一化法计算尿激酶的纯度，并进行重复实验，并根据实验结果，提出改进建议或优化措施。本发明选用分子排阻色谱法，并筛选出适宜的测定条件，可以准确地进行尿激酶纯度的测定，测定条件稳定。

    一种SEC-HPLC法测定玻璃酸酶的纯度的方法
    8.
    发明公开
    一种SEC-HPLC法测定玻璃酸酶的纯度的方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN118425349A

    公开(公告)日：2024-08-02

    申请号：CN202410498922.3

    申请日：2024-04-24

    申请人： 康诺生物制药股份有限公司

    发明人： 李军 ,  桑晓斌 ,  杨小芳 ,  李妮娜 ,  白佳润

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/16 ,  G01N30/34 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/60 ,  G01N30/74 ,  G01N21/31 ,  B01J20/288

    摘要： 本发明公开了一种SEC‑HPLC法测定玻璃酸酶的纯度的方法，涉及药物分析技术领域，包括以下步骤：选取色谱柱、流动相和检测器，且色谱条件为：色谱柱为TSKgel UP‑SW2000二醇基键合硅胶色谱柱，流动相为为0.2‑0.5mol/L磷酸二氢钠水溶液；配置供试液溶液和空白溶液；将溶液注入色谱柱进行分子排阻色谱分离，且流速为0.1‑0.5ml/min；柱温为25‑35℃；检测器检测吸光度检测信号并获取色谱图谱，并计算玻璃酸酶纯度。本发明使用SEC‑HPLC法，利用色谱柱将玻璃酸酶供试品溶液与空白溶液中不同分子量的分子分离，从而获取分离效果好的色谱图谱，并且通过设置适宜仪器及其反应条件，便于准确的对玻璃酸酶浓度进行分析测定，提高测定结果的准确性和精密性。