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公开(公告)号:CN112430231B
公开(公告)日:2022-09-30
申请号:CN202011230392.2
申请日:2020-11-06
Applicant: 德州德药制药有限公司
Abstract: 一种AZD9291的制备方法,以N‑2‑[[2‑(二甲基氨基)乙基]甲基氨基]‑4‑甲氧基‑5‑[[4‑(1‑甲基‑1H‑吲哚‑3‑基)‑2‑嘧啶基]氨基]苯胺与丙烯酸为原料,以醇类试剂作为反应溶剂,以多级孔分子筛作为催化剂,以石油醚作为带水剂,从而反应获得AZD9291。
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公开(公告)号:CN110623933B
公开(公告)日:2022-07-01
申请号:CN201910518648.0
申请日:2019-06-15
Applicant: 德州德药制药有限公司
Abstract: 本发明涉及药物制剂领域,具体提供一种盐酸二甲双胍的控释片及其制备方法,本发明控释片包含双层片芯(药物层和助推层)、不溶性半透膜、释药小孔和薄膜包衣。本发明控释片中的盐酸二甲双胍可稳定恒速地释放,减缓了药物前期释放的迟滞问题,避免药物释放中后期的突释或不释放问题,解决药物释放未期的药物残留问题。通过本发明专利使盐酸二甲双胍控释制剂释药曲线更加可控平稳,提高了药物的吸收利用程度,进一步保障临床治疗效果。而且本发明控释片制备方法工艺大生产化可行、产品质量稳定、产品主要质量指标释放度重现性良好。
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公开(公告)号:CN112442038A
公开(公告)日:2021-03-05
申请号:CN202011287095.1
申请日:2020-11-17
Applicant: 德州德药制药有限公司
IPC: C07D487/04
Abstract: 本发明涉及一种培美曲塞二钠的制备方法,其特征在于,采用碱改性介孔分子筛催化剂为催化剂代替NaOH作为反应催化剂,从而在反应规模扩大下,也能获得良好的收率和产品纯度。
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公开(公告)号:CN119055608A
公开(公告)日:2024-12-03
申请号:CN202411565342.8
申请日:2024-11-05
Applicant: 德州德药制药有限公司
IPC: A61K9/24 , A61K9/28 , A61K9/44 , A61K31/4422 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61K47/14 , A61K47/10 , A61K47/26 , A61P9/12 , A61P9/10
Abstract: 本发明涉及药物制剂领域,具体提供一种硝苯地平双释放控释片及其制备方法,该控释片包含速释药物和控释药物二部分,控释药物由双层片芯、半渗透膜和释药孔等组成,速释药物以薄膜包衣包裏于控释药物外层。该控释片口服后速释部分即刻释放药物产生临床疗效,控释药物部分缓慢释放药物产生持久临床疗效。速释药物与控释药物相结合,避免了控释药物口服后1‑2小时才释放药物所致的疗效空白期,从而避免了控释药物疗效空白期可能对患者造成的损害。本发明组方中采用吸水性强稳定好且不易粘结的材料,避免了高分子材料易分解所造成的稳定性问题,解决了软材粘结及压片硬斑等问题。本发明控释片制备方法大生产化可行,产品质量稳定并且重现性良好。
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公开(公告)号:CN118894777A
公开(公告)日:2024-11-05
申请号:CN202411387903.X
申请日:2024-10-08
Applicant: 德州德药制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域,具体涉及到咖啡酸晶型及其制备方法。该咖啡酸晶型使用Cu—Kα辐射、以2θ角度表示的X‑射线粉末衍射谱图在13.2°±0.5°、13.75°±0.5°、15.40°±0.5°、17.06°±0.5°、18.54°±0.5°、19.48°±0.5°、19.93°±0.5°、20.58°±0.5°、24.05°±0.5°、25.45°±0.5°、26.66°±0.5°、29.74°±0.5°、33.18°±0.5°、35.38°±0.5°、36.16°±0.5°、41.27°±0.5°、41.78°±0.5°、45.49°±0.5°、54.62°±0.5°、55.53°±0.5°处具有衍射峰。该咖啡酸晶型具有良好的稳定性,制备工艺简单可控,适合工业生产。
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公开(公告)号:CN102846563B
公开(公告)日:2014-10-08
申请号:CN201210380991.1
申请日:2012-10-10
Applicant: 德州德药制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/519 , A61K47/40 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及一种注射用组合物,具体地说,涉及一种培美曲塞二钠注射用组合物及其制备方法。其由培美曲塞二钠、甘露醇、β-环糊精制成。本发明的培美曲塞二钠注射用组合物制备工艺简单,制造成本得到有效降低。并且本发明制备的培美曲塞二钠冻干粉针剂的复溶性良好,杂质含量少,水分含量低,稳定性好。
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公开(公告)号:CN102846575B
公开(公告)日:2014-08-27
申请号:CN201210380943.2
申请日:2012-10-10
Applicant: 德州德药制药有限公司
IPC: A61K9/28 , A61K9/22 , A61K31/4422 , A61K47/38 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及一种缓释药物制剂,具体地说,涉及一种硝苯地平缓释片及其制造方法。其由硝苯地平、乳糖、十二烷基硫酸钠、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮K30、二氧化硅、硬脂酸镁,95%乙醇按照特定比例制成。本发明的硝苯地平缓释片制备工艺简单,成本低廉,制剂稳定性良好,具有良好的释放度。
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公开(公告)号:CN102846574B
公开(公告)日:2014-08-27
申请号:CN201210380945.1
申请日:2012-10-10
Applicant: 德州德药制药有限公司
IPC: A61K9/24 , A61K9/44 , A61K31/4422 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及一种控释药物制剂,具体地说,涉及一种硝苯地平控释组合物及其制造方法。本发明的硝苯地平控释组合物制备工艺简单,成本低廉,制剂稳定性良好,具有良好的释放度,能有效防止产品老化,在长期储存后释放稳定。
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公开(公告)号:CN119060109A
公开(公告)日:2024-12-03
申请号:CN202411545654.2
申请日:2024-11-01
Applicant: 德州德药制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种富马酸阿奇霉素晶型及其制备方法。该富马酸阿奇霉素晶型使用Cu—Kα辐射、以2θ角度表示的X‑射线粉末衍射谱图在6.91°±0.2°、8.38°±0.2°、9.93°±0.2°、11.42°±0.2°、12.42°±0.2°、14.64°±0.2°、15.58°±0.2°、17.57°±0.2°、18.13°±0.2°、18.94°±0.2°、20.04°±0.2°、21.08°±0.2°、21.55°±0.2°、23.02°±0.2°、23.69°±0.2°、29.41°±0.2°、29.92°±0.2°处具有衍射峰。该富马酸阿奇霉素晶型具有良好的稳定性,制备工艺简单可控,适合工业生产。
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公开(公告)号:CN110327306B
公开(公告)日:2022-03-08
申请号:CN201910518649.5
申请日:2019-06-15
Applicant: 德州德药制药有限公司
IPC: A61K9/44 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/4439 , A61P9/12 , A61P9/10 , A61P9/04
Abstract: 本发明提供了一种伊拉地平控释片及其制备方法,其中包含药物层和助推层组成的双层片、控释半渗透膜、释药小孔以及防潮衣组成。药物层为包括主药伊拉地平和载体,载体主要包括乙烯吡咯烷酮和或乙烯吡咯烷酮共聚物;助推层主要有促渗透物、不溶性聚合物和渗透压促进剂等组成,控释半渗透膜主要由醋酸纤维素、增塑剂和致孔剂组成。本发明通过高分子材料的应用使伊拉地平口服后以受控的速率释放,使制剂达到每日用药一次可维持24小时释放药物的目的,平稳血药浓度,提高药物的临床治疗效果。
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