一种盐酸尼卡地平杂质的制备方法及其应用

    公开(公告)号:CN117551026A

    公开(公告)日:2024-02-13

    申请号:CN202311454726.8

    申请日:2023-11-03

    IPC分类号: C07D211/90

    摘要: 本发明属于药物技术领域,具体涉及一种盐酸尼卡地平杂质的制备方法及其应用。其中,所述盐酸尼卡地平杂质的制备方法包括如下步骤:(1)将尼卡地平分散在有机溶剂A中,控制温度为‑10~20℃,再加入间氯过氧苯甲酸反应;(2)反应完毕,淬灭反应,分离得到粗品,纯化,得到盐酸尼卡地平杂质产品。本发明选用间氯过氧苯甲酸作为尼卡地平的氧化剂,提升了该反应的选择性,使得到的主要产物为杂质I化合物,本发明制备方法得到的杂质I化合物纯度较高,简单的溶剂体系析晶即可得到纯度最高可达98%以上的固态晶体,为盐酸尼卡地平的质量控制提供了合格易得的对照品,为安全用药提供重要的指导意义。