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公开(公告)号：CN104434819B
公开(公告)日：2018-06-01
申请号：CN201410649798.2
申请日：2014-11-15
申请人： 成都天台山制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/198 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P25/00 , A61P29/00 , A61P1/16
CPC分类号： Y02A50/465
摘要： 本发明涉及注射用乙酰谷酰胺粉针剂药物组合物和制法。具体地说，本发明属于医药技术领域，涉及一种可用于脑外伤性昏迷、神经外科手术等引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等治疗的药物，特别是涉及一种以乙酰谷酰胺为活性成分制成的药物组合物例如冷冻干燥粉针剂。本发明还涉及该药物组合物的制备方法。在一个实施方案中，本发明注射用乙酰谷酰胺粉针剂的药物组合物，其包括乙酰谷酰胺、冻干赋形剂和酸碱调节剂。所述的冻干赋形剂选自甘露醇、甘氨酸、乳糖、蔗糖、葡萄糖等或其组合。本发明注射用乙酰谷酰胺粉针剂具有优异的药学性质。
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公开(公告)号：CN106944365A
公开(公告)日：2017-07-14
申请号：CN201710154926.X
申请日：2017-03-15
申请人： 成都天台山制药有限公司
CPC分类号： B07C5/3422 , G01N21/90
摘要： 本发明涉及冷冻干燥粉针剂的在线质量监控装置和质量监控方法。该在线质量监控装置用于对冷冻干燥粉针剂的可见异物进行检查，装置设置于冷冻干燥粉针剂在灌装药液前和灌装药液后的联动生产线上，包括：西林瓶传输带、灌药装置、第一相机、第二相机、背光源、计算机、剔除机构。其中第一相机对空西林瓶进行摄像，第二相机对已灌装药液的西林瓶进行摄像，背光源为西林瓶提供摄像用的光源，计算机采集和分析相机影像数据并对存在可见异物的西林瓶反馈剔除信号。还涉及使用上述在线质量监控装置对冷冻干燥粉针剂的可见异物进行检查的方法。本发明装置和方法能够非常有效的对冷冻干燥粉针剂的可见异物检查项目进行事前、在线、全样本的质量监控。
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公开(公告)号：CN106944365B
公开(公告)日：2019-04-23
申请号：CN201710154926.X
申请日：2017-03-15
申请人： 成都天台山制药有限公司
摘要： 本发明涉及冷冻干燥粉针剂的在线质量监控装置和质量监控方法。该在线质量监控装置用于对冷冻干燥粉针剂的可见异物进行检查，装置设置于冷冻干燥粉针剂在灌装药液前和灌装药液后的联动生产线上，包括：西林瓶传输带、灌药装置、第一相机、第二相机、背光源、计算机、剔除机构。其中第一相机对空西林瓶进行摄像，第二相机对已灌装药液的西林瓶进行摄像，背光源为西林瓶提供摄像用的光源，计算机采集和分析相机影像数据并对存在可见异物的西林瓶反馈剔除信号。还涉及使用上述在线质量监控装置对冷冻干燥粉针剂的可见异物进行检查的方法。本发明装置和方法能够非常有效的对冷冻干燥粉针剂的可见异物检查项目进行事前、在线、全样本的质量监控。
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公开(公告)号：CN111184688A
公开(公告)日：2020-05-22
申请号：CN202010159848.4
申请日：2020-03-10
申请人： 成都天台山制药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/24 , A61K47/02 , A61K31/573 , A61P29/00 , A61P37/08 , A61P11/06
摘要： 本发明涉及醋酸地塞米松注射液和制法。具体地说，本发明醋酸地塞米松注射液包含活性成分醋酸地塞米松、氯化钠、注射用水等。本发明采用常规方法制备醋酸地塞米松注射液。本发明醋酸地塞米松注射液呈现如说明书所述优良技术效果。
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公开(公告)号：CN103239711B
公开(公告)日：2015-08-05
申请号：CN201310196532.2
申请日：2013-05-24
申请人： 成都天台山制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种曲普瑞林注射液和制法。具体地说，本发明液体药物组合物曲普瑞林或其药学可接受的盐、乙酸钠、和水。本发明方法包括以下步骤：步骤1：将曲普瑞林或其药学可接受的盐和乙酸钠溶解于适量注射用水中；步骤2：测定步骤1所得药液的pH值，必要时用1N的氢氧化钠或1N的盐酸溶液调节pH值至4.0～7.0之间；步骤3：测定步骤2所得药液中的活性成分的浓度，加适量注射用水使活性成分的浓度达到所述液体药物组合物中规定的浓度；再次测定药液的pH值，必要时用1N的氢氧化钠或1N的盐酸溶液调节pH值至4.0～7.0之间；步骤4：将步骤3所得药液经过0.22μm微孔滤膜除菌过滤，灌装到无菌玻璃瓶中，即得液体药物组合物。本发明组合物具有良好的药学性能。
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公开(公告)号：CN104434819A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410649798.2
申请日：2014-11-15
申请人： 成都天台山制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/198 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P25/00 , A61P29/00 , A61P1/16
CPC分类号： Y02A50/465
摘要： 本发明涉及注射用乙酰谷酰胺粉针剂药物组合物和制法。具体地说，本发明属于医药技术领域，涉及一种可用于脑外伤性昏迷、神经外科手术等引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等治疗的药物，特别是涉及一种以乙酰谷酰胺为活性成分制成的药物组合物例如冷冻干燥粉针剂。本发明还涉及该药物组合物的制备方法。在一个实施方案中，本发明注射用乙酰谷酰胺粉针剂的药物组合物，其包括乙酰谷酰胺、冻干赋形剂和酸碱调节剂。所述的冻干赋形剂选自甘露醇、甘氨酸、乳糖、蔗糖、葡萄糖等或其组合。本发明注射用乙酰谷酰胺粉针剂具有优异的药学性质。
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公开(公告)号：CN111184688B
公开(公告)日：2021-09-17
申请号：CN202010159848.4
申请日：2020-03-10
申请人： 成都天台山制药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/24 , A61K47/02 , A61K31/573 , A61P29/00 , A61P37/08 , A61P11/06
摘要： 本发明涉及醋酸地塞米松注射液和制法。具体地说，本发明醋酸地塞米松注射液包含活性成分醋酸地塞米松、氯化钠、注射用水等。本发明采用常规方法制备醋酸地塞米松注射液。本发明醋酸地塞米松注射液呈现如说明书所述优良技术效果。
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公开(公告)号：CN103239711A
公开(公告)日：2013-08-14
申请号：CN201310196532.2
申请日：2013-05-24
申请人： 成都天台山制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种曲普瑞林注射液和制法。具体地说，本发明液体药物组合物曲普瑞林或其药学可接受的盐、乙酸钠、和水。本发明方法包括以下步骤：步骤1：将曲普瑞林或其药学可接受的盐和乙酸钠溶解于适量注射用水中；步骤2：测定步骤1所得药液的pH值，必要时用1N的氢氧化钠或1N的盐酸溶液调节pH值至4.0～7.0之间；步骤3：测定步骤2所得药液中的活性成分的浓度，加适量注射用水使活性成分的浓度达到所述液体药物组合物中规定的浓度；再次测定药液的pH值，必要时用1N的氢氧化钠或1N的盐酸溶液调节pH值至4.0～7.0之间；步骤4：将步骤3所得药液经过0.22μm微孔滤膜除菌过滤，灌装到无菌玻璃瓶中，即得液体药物组合物。本发明组合物具有良好的药学性能。
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公开(公告)号：CN206689063U
公开(公告)日：2017-12-01
申请号：CN201720252027.9
申请日：2017-03-15
申请人： 成都天台山制药有限公司
摘要： 本实用新型涉及冷冻干燥粉针剂的在线质量监控装置和质量监控方法。该在线质量监控装置用于对冷冻干燥粉针剂的可见异物进行检查，装置设置于冷冻干燥粉针剂在灌装药液前和灌装药液后的联动生产线上，包括：西林瓶传输带、灌药装置、第一相机、第二相机、背光源、计算机、剔除机构。其中第一相机对空西林瓶进行摄像，第二相机对已灌装药液的西林瓶进行摄像，背光源为西林瓶提供摄像用的光源，计算机采集和分析相机影像数据并对存在可见异物的西林瓶反馈剔除信号。还涉及使用上述在线质量监控装置对冷冻干燥粉针剂的可见异物进行检查的方法。本实用新型装置和方法能够非常有效的对冷冻干燥粉针剂的可见异物检查项目进行事前、在线、全样本的质量监控。
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