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发明公开
一种盐酸多柔比星脂质体注射剂中铵根离子的检测方法审中-实审

公开(公告)号：CN118225903A

公开(公告)日：2024-06-21

申请号：CN202211643897.0

申请日：2022-12-20

申请人： 扬子江药业集团有限公司

发明人： 蔡丽娟 , 张晶晶 , 孙春艳 , 王德国 , 江茶龙 , 司梦鑫 , 毛云鹏

IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/34

摘要： 本发明公开了一种盐酸多柔比星脂质体注射剂中铵根离子的检测方法，所述检测方法包括：采用离子色谱法，以第一阳离子交换色谱柱为预柱、第二阳离子交换色谱柱为分析柱，采用电导检测器；流动相为甲磺酸溶液；以所述流动相进行洗脱，检测盐酸多柔比星脂质体注射剂中铵根离子含量。本发明的检测方法具有更高的专属性和灵敏度，更能适用于盐酸多柔比星脂质体注射剂内外相铵根离子控制，具有更优越的精密度和准确度。