公开(公告)号：CN117982414B

公开(公告)日：2024-07-02

申请号：CN202410159318.8

申请日：2024-02-04

申请人： 暨南大学

发明人： 黄莹 ,  张雪娟 ,  刘岑峰 ,  黄郑炜 ,  吴传斌 ,  金玉珍 ,  赵紫玉 ,  陈君

IPC分类号： A61K9/10 ,  A61K9/19 ,  A61K9/72 ,  A61K31/222 ,  A61K47/22 ,  A61P11/00

摘要： 本发明涉及一种西维来司他钠纳米晶，其干粉、吸入粉雾剂及其制备方法。本发明以TPGS为稳定剂，将其与西维来司他钠的水分散液共同高压均质，制备得到了一种稳定性好，分散均一，重复性好的西维来司他钠纳米晶混悬液。将该纳米晶混悬液采用喷雾冷冻干燥技术进行固化，即得到了西维来司他钠纳米晶干粉；再将其装入胶囊即可得到西维来司他钠吸入粉雾剂。本发明的西维来司他钠纳米晶干粉及其吸入粉雾剂具有流动性和分散性好，呼吸变异耐受性和肺部有效沉积率高等优点，用于肺部局部给药，能直接将药物递送到肺部，有效降低给药剂量，克服传统注射剂起效慢、肺部药物蓄积量低及不良反应较大的缺点。

公开(公告)号：CN117982414A

公开(公告)日：2024-05-07

申请号：CN202410159318.8

申请日：2024-02-04

申请人： 暨南大学

发明人： 黄莹 ,  张雪娟 ,  刘岑峰 ,  黄郑炜 ,  吴传斌 ,  金玉珍 ,  赵紫玉 ,  陈君

IPC分类号： A61K9/10 ,  A61K9/19 ,  A61K9/72 ,  A61K31/222 ,  A61K47/22 ,  A61P11/00

摘要： 本发明涉及一种西维来司他钠纳米晶，其干粉、吸入粉雾剂及其制备方法。本发明以TPGS为稳定剂，将其与西维来司他钠的水分散液共同高压均质，制备得到了一种稳定性好，分散均一，重复性好的西维来司他钠纳米晶混悬液。将该纳米晶混悬液采用喷雾冷冻干燥技术进行固化，即得到了西维来司他钠纳米晶干粉；再将其装入胶囊即可得到西维来司他钠吸入粉雾剂。本发明的西维来司他钠纳米晶干粉及其吸入粉雾剂具有流动性和分散性好，呼吸变异耐受性和肺部有效沉积率高等优点，用于肺部局部给药，能直接将药物递送到肺部，有效降低给药剂量，克服传统注射剂起效慢、肺部药物蓄积量低及不良反应较大的缺点。