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公开(公告)号：CN114686546A
公开(公告)日：2022-07-01
申请号：CN202011620681.3
申请日：2020-12-30
申请人： 杭州中美华东制药有限公司 , 杭州中美华东制药江东有限公司
摘要： 本发明提供了一种提高阿卡波糖发酵单位的方法，主要是在发酵培养基中添加金属离子。本发明通过在发酵培养基中添加金属离子硫酸铜、硫酸锌或硫酸锰等金属离子，同时配合添加氯化铁，在不改变菌种和发酵培养基的情况下，将阿卡波糖的发酵效价提高至8.83ug/mL，显著提高了阿卡波糖的发酵单位；另外本发明的发酵周期缩短，降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN115594725A
公开(公告)日：2023-01-13
申请号：CN202110774709.7
申请日：2021-07-08
摘要： 本发明属于微生物发酵领域，具体地，提供了一种阿卡波糖发酵液的预处理工艺，通过先后分两次添加助滤剂、酸碱调节pH后使用CPAM絮凝处理，可以解决阿卡波糖发酵液固液分离困难的问题，尤其是菌浓小于40％、粘度小于650mPa.S的阿卡波糖发酵液固液分离困难的问题，还增加了部分脱色的效果，减轻了后续纯化工艺压力，有利于提高产品得率。本发明还提供了一种CPAM溶液的配制方法，通过使用有机醇类如甲醇润湿，大大缩短了CPAM颗粒溶解的时间。
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公开(公告)号：CN118047842A
公开(公告)日：2024-05-17
申请号：CN202410018385.8
申请日：2024-01-05
申请人： 杭州中美华东制药江东有限公司
摘要： 本发明公开一种高纯度达托霉素结晶的制备方法；该方法首先将达托霉素发酵液预处理絮凝后过滤；滤液经大孔树脂吸附解析和离子交换树脂吸附解析分离纯化后纳滤浓缩得到中间体达托霉素样品；再经结晶、抽滤、干燥得到达托霉素结晶固体；运用该方法能从达托霉素发酵液中分离纯化得到纯度高于98%的达托霉素；本方法工艺流程简便，纯化结晶工艺纯度高、收率高、周期用时短，可操作性强；所采用的树脂均为普通树脂，所选用的溶剂用量少，无毒性；生产运行成本较低，其所得到的产品纯度较高，收率稳定；具有很好的医用工业化放大应用前景。
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公开(公告)号：CN115093451B
公开(公告)日：2024-09-24
申请号：CN202210683394.X
申请日：2022-06-17
申请人： 杭州中美华东制药江东有限公司
IPC分类号： C07H1/06 , C07H15/203
摘要： 本发明公开了一种一步纯化提高阿卡波糖含量的方法，该方法以聚甲基丙烯酸/二乙烯苯离子为交换层析介质，可有效降低阿卡波糖粗品中的杂质B含量并提高阿卡波糖含量，提高了最终患者的用药安全性和稳定性。本发明方法只需一步纯化，含量即可从70%提升到95%以上，优于传统纯化制备方法。本发明纯化收率明显提高，总收率90%以上，洗脱和再生过程只使用盐酸和水，不涉及任何有机溶剂,适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN115093451A
公开(公告)日：2022-09-23
申请号：CN202210683394.X
申请日：2022-06-17
申请人： 杭州中美华东制药江东有限公司
IPC分类号： C07H1/06 , C07H15/203
摘要： 本发明公开了一种一步纯化提高阿卡波糖含量的方法，该方法以聚甲基丙烯酸/二乙烯苯离子为交换层析介质，可有效降低阿卡波糖粗品中的杂质B含量并提高阿卡波糖含量，提高了最终患者的用药安全性和稳定性。本发明方法只需一步纯化，含量即可从70%提升到95%以上，优于传统纯化制备方法。本发明纯化收率明显提高，总收率90%以上，洗脱和再生过程只使用盐酸和水，不涉及任何有机溶剂,适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN110586611A
公开(公告)日：2019-12-20
申请号：CN201910750172.3
申请日：2019-08-14
申请人： 上海交通大学 , 浙江微技环境修复工程有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种利用阿卡波糖发酵废渣制备土壤改良剂的方法，具体地，本发明通过合理控制厌氧反应条件，结合预处理步骤对阿卡波糖发酵废渣进行处理。实验结果表明，本发明的方法能够显著缩短厌氧处理的时间，而且废渣中的药物残留去除率可以达到90％以上，固体物质去除率达到70％以上。本发明还提供了将经过多级厌氧处理后的剩余固体残渣脱水烘干后制成土壤改良剂的方法。
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公开(公告)号：CN105838645A
公开(公告)日：2016-08-10
申请号：CN201610292358.5
申请日：2016-05-04
申请人： 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司 , 华东医药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一株犹他游动放线菌(Actinoplanes utahensis)MYIH97及其应用，该菌种由中国典型培养物保藏中心保藏，保藏号为CCTCC NO：M 2016237，保藏日期为：2016年05月03日。本发明还公开了一种由此菌株发酵制备阿卡波糖的方法。本发明提供的发酵工艺经大生产实践，证明其发酵单位高且杂质较少，大大地降低了后提取的难度，适宜工业化大生产且获得的阿卡波糖产品质量高。
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公开(公告)号：CN112657999B
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202010137641.7
申请日：2020-03-02
申请人： 上海交通大学 , 杭州中美华东制药有限公司 , 浙江微技环境修复工程有限公司
摘要： 本发明提供了一种对阿卡波糖废渣减量化处理的方法，涉及污泥处理技术领域。包括废渣的预处理；废渣的厌氧处理；废渣的后处理。废渣的厌氧处理包括对预处理后废渣的镀多级厌氧处理，通过串联至少两个厌氧反应器1#罐、2#罐，在1#罐投加预处理后的阿卡波糖废渣液进行水解；在2#罐投加铁盐，调节不同菌群的最适生长环境、反应底物，达到厌氧菌群分级分相的效果，完成厌氧降解削减有机固体物质，提高厌氧处理效率。
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公开(公告)号：CN106397506B
公开(公告)日：2019-06-11
申请号：CN201610788079.8
申请日：2016-08-31
申请人： 杭州中美华东制药有限公司
IPC分类号： C07H15/203 , C07H1/06
摘要： 本发明涉及药物纯化技术领域，具体公开了一种高品质阿卡波糖的纯化方法。本发明将预处理的阿卡波糖发酵液经过阳离子树脂柱除去阳离子盐，接着用稀盐酸溶液顶洗，洗脱出吸附在树脂中的少量阿卡波糖，然后再通过常规方法脱除阴离子；解决了现有工艺除盐效果差导致后续纯化需要多次上柱，生产周期太长、阿卡波糖收率低、洗脱溶剂用量大、污染环境、不利于工业化大生产的问题。本发明制备的阿卡波糖纯度高，确保阿卡波糖的质量稳定和用药安全，而且在工业化大生产时节约了大量的生产成本，经济效益突出，利于公司可持续发展。
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