公开(公告)号：CN115969780A

公开(公告)日：2023-04-18

申请号：CN202211720359.7

申请日：2022-12-30

申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 ,  浙江和沐康医药科技有限公司

发明人： 梁春御 ,  诸葛明 ,  范东东 ,  蔡广读 ,  陈雪芳 ,  洪恒坚 ,  余文杰

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/522 ,  A61P11/08

摘要： 本发明提供了一种高稳定性二羟丙茶碱注射液及其制备方法，涉及医药发明领域。本发明的制备方法通过溶解过程阶梯式升温程序及阶梯式降温程序，解决了二羟丙茶碱注射液配制过程中原料析出的问题。本发明提供的制备方法，工艺简单易于实施，降低活性成分析出风险，提高了二羟丙茶碱注射液产品的安全性和稳定性，且采用终端灭菌工艺对产品进行灭菌，降低了生产上的无菌风险。

公开(公告)号：CN117129585A

公开(公告)日：2023-11-28

申请号：CN202310650573.8

申请日：2023-06-02

申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 ,  浙江和沐康医药科技有限公司

发明人： 梁春御 ,  诸葛明 ,  陈轶嘉 ,  黄燕斌 ,  刘学敏 ,  刘欢 ,  陈伟娜

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88

摘要： 本发明提供了一种倍他米松磷酸钠注射液中杂质的分离检测方法，属于医药检测技术领域。采用HPLC法，以十六烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测，流动相A是pH为3.5‑6.0醋酸盐缓冲溶液；流动相B是含三氟乙酸的四氢呋喃。该检测方法专属性强、灵敏度高、主峰与杂质A、杂质B的分离度高，准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。

公开(公告)号：CN116655720A

公开(公告)日：2023-08-29

申请号：CN202310648534.4

申请日：2023-06-02

申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 ,  浙江和沐康医药科技有限公司

发明人： 诸葛明 ,  梁春御 ,  庹皓 ,  陈蓓 ,  刘学敏 ,  张巧云 ,  陈伟娜 ,  林凡 ,  洪恒坚 ,  韩上上

IPC分类号： C07J5/00 ,  G01N30/02 ,  G01N30/04 ,  G01N30/34

摘要： 本发明提供了一种倍他米松磷酸钠手性杂质及其制备方法和应用，属于药物化学技术领域。本发明中倍他米松磷酸钠手性杂质的制备方法以倍他米松磷酸钠为原料，经过溶剂溶解、pH调节、加入催化剂催化、加热和干燥后，即得。该制备方法操作简单，制备成本低，制备的杂质纯度高；该手性杂质为一种新杂质，可以为倍他米松磷酸钠的质量研究及质量控制和临床安全用药提供合理的技术参考。