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公开(公告)号：CN115487151A
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202211135155.7
申请日：2022-09-19
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/14 , A61K31/4439 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种复方奥美拉唑干混悬剂及其制备方法，涉及药物组合物领域。由奥美拉唑与药用辅料组合而成；所述的药物辅料选自填充剂、甜味剂、助悬剂、缓冲剂和芳香剂中的一种或几种，在实施过程中通过大量的研究，意外发现通过控制辅料的粒径以及配比，能够降低原料的吸附作用，并且能够提高流动性，从而保证产品的含量均匀性，使所得的干混悬剂流动性、含量及含量均匀度均能满足要求，并优于上市制剂。
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公开(公告)号：CN114225042B
公开(公告)日：2022-10-14
申请号：CN202210093749.X
申请日：2022-01-26
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种含吲哚布芬的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物按照重量份数计，包括如下组分：吲哚布芬50‑200份，聚乙二醇100份，木糖醇20份和预胶化淀粉30‑50份，具有辅料用量少和生产成本低、服用顺从性高、溶出度效果好、适合大规模生产的优点。
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公开(公告)号：CN115536558B
公开(公告)日：2024-03-15
申请号：CN202211323212.4
申请日：2022-10-27
申请人： 澎尚医药(杭州)有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： C07C311/39 , C07C303/44
摘要： 本发明公开了一种布美他尼粗品的精制工艺，涉及有机药物纯化技术领域。所述精制工艺包括以下步骤：(1)将布美他尼粗品加入有机溶剂中，搅拌析晶，过滤得到布美他尼粗品1；(2)向布美他尼粗品1中加入极性溶剂，搅拌溶清，加水析晶，过滤，烘干得到布美他尼成品；本发明可以使布美他尼粗品用有机溶剂精制有效的去除小极性杂质和部分杂质，然后使用极性溶剂精制，进一步去除该杂质，大大降低其在产品中的残留，提高产品的含量。经检测，采用本发明后，该杂质含量由5.55％降至0.01‑0.05％，所得产品纯度为99.8％‑99.9％。
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公开(公告)号：CN116818928A
公开(公告)日：2023-09-29
申请号：CN202310493418.X
申请日：2023-04-28
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种酒石酸布托啡诺注射液中杂质的分离检测方法，涉及医药检测技术领域。所述杂质为IB428、IB429。分离检测方法包括步骤：采用HPLC法，以苯基键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测，流动相A为磷酸二氢钾缓冲溶液‑乙腈(80‑95:5‑20)；流动相B为磷酸二氢钾缓冲溶液‑乙腈(15‑25:75‑85)。该检测方法专属性强、灵敏度高、准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。
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公开(公告)号：CN116818928B
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN202310493418.X
申请日：2023-04-28
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种酒石酸布托啡诺注射液中杂质的分离检测方法，涉及医药检测技术领域。所述杂质为IB428、IB429。分离检测方法包括步骤：采用HPLC法，以苯基键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测，流动相A为磷酸二氢钾缓冲溶液‑乙腈(80‑95:5‑20)；流动相B为磷酸二氢钾缓冲溶液‑乙腈(15‑25:75‑85)。该检测方法专属性强、灵敏度高、准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。
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公开(公告)号：CN115969780A
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202211720359.7
申请日：2022-12-30
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/522 , A61P11/08
摘要： 本发明提供了一种高稳定性二羟丙茶碱注射液及其制备方法，涉及医药发明领域。本发明的制备方法通过溶解过程阶梯式升温程序及阶梯式降温程序，解决了二羟丙茶碱注射液配制过程中原料析出的问题。本发明提供的制备方法，工艺简单易于实施，降低活性成分析出风险，提高了二羟丙茶碱注射液产品的安全性和稳定性，且采用终端灭菌工艺对产品进行灭菌，降低了生产上的无菌风险。
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公开(公告)号：CN115487151B
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202211135155.7
申请日：2022-09-19
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/14 , A61K31/4439 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种复方奥美拉唑干混悬剂及其制备方法，涉及药物组合物领域。由奥美拉唑与药用辅料组合而成；所述的药物辅料选自填充剂、甜味剂、助悬剂、缓冲剂和芳香剂中的一种或几种，在实施过程中通过大量的研究，意外发现通过控制辅料的粒径以及配比，能够降低原料的吸附作用，并且能够提高流动性，从而保证产品的含量均匀性，使所得的干混悬剂流动性、含量及含量均匀度均能满足要求，并优于上市制剂。
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公开(公告)号：CN115536558A
公开(公告)日：2022-12-30
申请号：CN202211323212.4
申请日：2022-10-27
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： C07C311/39 , C07C303/44
摘要： 本发明公开了一种布美他尼粗品的精制工艺，涉及有机药物纯化技术领域。所述精制工艺包括以下步骤：(1)将布美他尼粗品加入有机溶剂中，搅拌析晶，过滤得到布美他尼粗品1；(2)向布美他尼粗品1中加入极性溶剂，搅拌溶清，加水析晶，过滤，烘干得到布美他尼成品；本发明可以使布美他尼粗品用有机溶剂精制有效的去除小极性杂质和部分杂质，然后使用极性溶剂精制，进一步去除该杂质，大大降低其在产品中的残留，提高产品的含量。经检测，采用本发明后，该杂质含量由5.55％降至0.01‑0.05％，所得产品纯度为99.8％‑99.9％。
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公开(公告)号：CN114384199B
公开(公告)日：2022-11-01
申请号：CN202210049166.7
申请日：2022-01-17
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： G01N31/16
摘要： 本发明提供了一种利用电位滴定法测定氯化钾颗粒含量的方法，涉及检测技术领域，本发明通过选择电位滴定法定量，以水作为溶剂，滴定前通过梯度加入过氧化氢并水浴加热然后加入稀硝酸的方法配制供试品溶液。采用该方法可将氯化钾颗粒含量快速测定。该检测方法检测成本低、专属性强、精密度高、准确性好，可有效控制氯化钾颗粒质量。
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公开(公告)号：CN114376978B
公开(公告)日：2024-01-26
申请号：CN202210031684.6
申请日：2022-01-12
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K9/22 , A61K31/522 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61P11/06
摘要： 本发明公开了一种多索茶碱包芯片及其制备方法，涉及药物制剂技术领域。本发明的多索茶碱包芯片由内外二层组成，其中内层为含有多索茶碱的片芯层，可在肠道内迅速崩解；外层为含有多索茶碱的缓释层。所述片芯层从内到外依次包括多索茶碱素丸、肠溶包衣层、辅料层。该多索茶碱包芯片能针对时辰给药的特点给药，除了减少给药次数，重点保证哮喘患者在疾病易突发时间段维持高血药浓度。
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