公开(公告)号：CN105121654A

公开(公告)日：2015-12-02

申请号：CN201380030369.0

申请日：2013-06-14

申请人： 欧克塔医药公司 ,  鲁普莱希特-卡尔斯-海德堡大学

发明人： 斯特凡·马约尔 ,  托马斯·吉斯 ,  斯特凡·维特克

IPC分类号： C12Q1/68

CPC分类号： C12Q1/6883 ,  C12Q2600/106 ,  C12Q2600/156

摘要： 本发明涉及一种为确定罹患疾病的患者对免疫球蛋白疗法的响应可能性生成基准的方法，包括以下步骤：a)提供足够数量的个体特别是至少10个个体的样品，所述样品包含个体的B淋巴细胞与T淋巴细胞、自然杀伤细胞、不变T细胞和单核细胞；b)测定免疫参数的值，其或者为静态值，诸如血浆中的白细胞亚群和细胞因子水平，或者为函数值，比如在脂多糖(LPS)和/或IVIG离体刺激之后的基因表达和细胞因子释放；c)将源自个体的样品的免疫参数的测定值以四分位数排序，以及将属于第1四分位数的值，即分布在相应参数下端的值设为“-1”，而将分布在第4四分位数中的值设为用于个体LDA得分计算的“+1”，并且将介于其间的值设为“0”；d)在个体的样品中基因分型选自MTM1、EIF3E、COPS8、ADAMTSL1、CXXC4、RSPO2、OR9Q1、ADAMTS9、KLHDC8A和PRDM9的至少两种多核苷酸，以及赋予特定纯合SNP组合（SNP-单核苷酸多态性）的值为0，其表明血液样品源于将响应免疫球蛋白(IG)治疗的人，而赋予不符合该标准的SNP组合的值为1，其表明血液样品源于将不会响应免疫球蛋白治疗的人；e)在个体LDA得分的计算（LDA-线性判别分析）中合并基因分型的结果和免疫参数测定的结果；f)合并多个个体LDA得分以得到基准响应者得分，其使得可以区分响应者与非响应者。所述方法可用于确定罹患疾病的患者对免疫球蛋白疗法的响应可能性。