公开(公告)号：CN111974025A

公开(公告)日：2020-11-24

申请号：CN202010411622.9

申请日：2020-05-15

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 任昆岭 ,  尚战强 ,  陆建胜 ,  谢一龙 ,  苏贤德 ,  陈强 ,  陈萌 ,  顾斌 ,  胡伟伟

IPC分类号： B01D15/20

摘要： 本发明涉及一种装填自动喷胶层析柱的方法。本发明通过在胶面达到喷胶层析柱上筛板之前，即在胶面离上筛板一定距离时，手动停止装柱，使得装柱效果好，装柱频次减少，同时节约操作时间。

公开(公告)号：CN111269316B

公开(公告)日：2024-06-28

申请号：CN201911191084.0

申请日：2019-11-28

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 谢一龙 ,  陈梅梅 ,  陈玄 ,  尚战强 ,  陆建胜 ,  苏贤德 ,  胡伟伟 ,  胡晓静

IPC分类号： C07K16/32 ,  C07K16/28 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/22 ,  C07K1/18

摘要： 本方法涉及抗HER2单克隆抗体的纯化方法，包括亲和层析，病毒灭活，深层过滤，阴离子交换层析，阳离子交换层析等步骤。

公开(公告)号：CN112469821A

公开(公告)日：2021-03-09

申请号：CN201980049311.8

申请日：2019-07-26

申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 胡伟伟 ,  尚战强 ,  杜敏 ,  陆建胜 ,  苏贤德 ,  张哲文 ,  谢一龙 ,  费如翔 ,  吴鼎

IPC分类号： C12N5/22 ,  C12P21/02 ,  C07K14/755

摘要： 一种制备重组人凝血因子Ⅷ的方法，包括利用波浪式生物反应器培养表达重组人凝血因子Ⅷ的人胚肾细胞293/N27‑7以及从细胞培养液中分离并纯化重组人凝血Ⅷ因子。波浪生物反应器混合效率高，气液交换充分，泡沫少且剪切力低，避免了搅拌式不锈钢反应器浆叶端和气泡对细胞的伤害。

公开(公告)号：CN111269316A

公开(公告)日：2020-06-12

申请号：CN201911191084.0

申请日：2019-11-28

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 谢一龙 ,  陈梅梅 ,  陈玄 ,  尚战强 ,  陆建胜 ,  苏贤德 ,  胡伟伟 ,  胡晓静

IPC分类号： C07K16/32 ,  C07K16/28 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/22 ,  C07K1/18

摘要： 本方法涉及抗HER2单克隆抗体的纯化方法，包括亲和层析，病毒灭活，深层过滤，阴离子交换层析，阳离子交换层析等步骤。

公开(公告)号：CN111153993B

公开(公告)日：2024-06-28

申请号：CN201911005798.8

申请日：2019-10-22

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 谢一龙 ,  尚战强 ,  陆建胜 ,  苏贤德 ,  胡伟伟 ,  陈强 ,  陈玄 ,  刘倩倩

IPC分类号： C07K16/24 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/22 ,  C07K1/18

摘要： 本发明涉及抗TNF‑α单克隆抗体的制备方法，包括亲和层析，病毒灭活，深层过滤，阴离子交换层析，阳离子交换层析等步骤。本发明通过在亲和层析淋洗过程中增加缓冲液电导率，以及在阳离子交换层析淋洗过程中改变缓冲液的pH，提高了产品的纯度，同时得到了较高的总回收率。

公开(公告)号：CN111974025B

公开(公告)日：2023-07-28

申请号：CN202010411622.9

申请日：2020-05-15

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 任昆岭 ,  尚战强 ,  陆建胜 ,  谢一龙 ,  苏贤德 ,  陈强 ,  陈萌 ,  顾斌 ,  胡伟伟

IPC分类号： B01D15/20

摘要： 本发明涉及一种装填自动喷胶层析柱的方法。本发明通过在胶面达到喷胶层析柱上筛板之前，即在胶面离上筛板一定距离时，手动停止装柱，使得装柱效果好，装柱频次减少，同时节约操作时间。

公开(公告)号：CN112469821B

公开(公告)日：2021-12-14

申请号：CN201980049311.8

申请日：2019-07-26

申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 胡伟伟 ,  尚战强 ,  杜敏 ,  陆建胜 ,  苏贤德 ,  张哲文 ,  谢一龙 ,  费如翔 ,  吴鼎

IPC分类号： C12N5/22 ,  C12P21/02 ,  C07K14/755

摘要： 一种制备重组人凝血因子Ⅷ的方法，包括利用波浪式生物反应器培养表达重组人凝血因子Ⅷ的人胚肾细胞293/N27‑7以及从细胞培养液中分离并纯化重组人凝血Ⅷ因子。波浪生物反应器混合效率高，气液交换充分，泡沫少且剪切力低，避免了搅拌式不锈钢反应器浆叶端和气泡对细胞的伤害。

公开(公告)号：CN111153993A

公开(公告)日：2020-05-15

申请号：CN201911005798.8

申请日：2019-10-22

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 谢一龙 ,  尚战强 ,  陆建胜 ,  苏贤德 ,  胡伟伟 ,  陈强 ,  陈玄 ,  刘倩倩

IPC分类号： C07K16/24 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/22 ,  C07K1/18

摘要： 本发明涉及抗TNF-α单克隆抗体的制备方法，包括亲和层析，病毒灭活，深层过滤，阴离子交换层析，阳离子交换层析等步骤。本发明通过在亲和层析淋洗过程中增加缓冲液电导率，以及在阳离子交换层析淋洗过程中改变缓冲液的pH，提高了产品的纯度，同时得到了较高的总回收率。

公开(公告)号：CN110699255A

公开(公告)日：2020-01-17

申请号：CN201810743340.1

申请日：2018-07-09

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 尚战强 ,  陆建胜 ,  苏贤德 ,  姚玉成 ,  赵伟 ,  胡伟伟 ,  谢一龙

IPC分类号： C12M3/00 ,  C12M1/00

摘要： 本发明涉及一种改进的生物制品车间的生产系统，本发明通过在培养基配制模块独立地对各条反应器配备专用的培养基配制罐，并且配备多个在线清洗系统，使得反应器和培养基配制罐的清洗能够同时进行，以通过科学合理的运行方案使其可以在降低反应器成本的前提下提高生产效率，并有效降低了污染风险。

公开(公告)号：CN208917203U

公开(公告)日：2019-05-31

申请号：CN201821076809.2

申请日：2018-07-09

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 尚战强 ,  陆建胜 ,  苏贤德 ,  姚玉成 ,  赵伟 ,  胡伟伟 ,  谢一龙

IPC分类号： C12M3/00 ,  C12M1/00

摘要： 本实用新型涉及一种改进的生物制品车间的生产单元，本实用新型通过在培养基配制模块独立地对各条反应器配备专用的培养基配制罐，并且配备多个在线清洗系统，使得反应器和培养基配制罐的清洗能够同时进行，以通过科学合理的运行方案使其可以在降低反应器成本的前提下提高生产效率，并有效降低了污染风险。(ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利