公开(公告)号：CN115825421A

公开(公告)日：2023-03-21

申请号：CN202210883067.9

申请日：2022-07-26

申请人： 武汉药品医疗器械检验所 ,  深圳科兴药业有限公司

发明人： 李苗 ,  黄金秋 ,  柏江涛 ,  冯光 ,  聂小春 ,  郭阳 ,  钟珍愉 ,  沈朋

IPC分类号： G01N33/535 ,  G01N33/537 ,  G01N33/58

摘要： 本发明涉及一种人干扰素α1b吸入液体制剂雾化递送剂量的ELISA测定方法，包括如下步骤：制备抗体包被液，包被酶标板；用PBST洗板，加入封闭液；加入系列标准品溶液、质控溶液、供试品待测溶液；加入兔单抗溶液；加入羊抗兔酶标溶液；加入制备的底物溶液，观察显色程度；用酶标仪测定酶标板吸光度，将吸光度数据导入ELISA专用软件，用四参数拟合法计算回归方程，各供试品待测溶液的吸光度由回归方程计算浓度，根据制备过程计算干扰素含量。本发明提供的测定方法不仅灵敏、快速，操作简单，利于批量测定，而且能够对人干扰素α1b吸入液体制剂雾化递送剂量进行精确分析，在吸入制剂的研发和药学研究中，具有很强的推广性。