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公开(公告)号：CN102225063A
公开(公告)日：2011-10-26
申请号：CN201110119354.4
申请日：2011-05-10
申请人： 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号： A61K31/4439 , A61K9/19 , A61P1/04
摘要： 本发明提供了一种供注射用的泮托拉唑钠组合物，含有泮托拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠，其中，泮托拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠的重量比例为1:0.02～0.1，该组合物是通过下列方法制备而成：1）药液配制：取泮托拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠置配制罐内，加注射用水，搅拌使溶解并混匀，调节pH值为10.5～12.5；2）胶塞处理；3）无菌过滤、分装；4）真空冷冻干燥即得。本发明供注射用的泮托拉唑钠组合物，对泮托拉唑钠这一类极易与胶塞中渗出物反应的药物，可以同时有效保证产品可见异物和不溶性微粒符合注射剂要求。本发明显著提高了产品的质量水平，避免了因可见异物和不溶性微粒不合格给患者临床安全用药带来的隐患，具有更好的疗效和更低的临床副反应。
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公开(公告)号：CN101402662B
公开(公告)日：2011-06-15
申请号：CN200810195188.4
申请日：2008-11-07
申请人： 江苏奥赛康药业有限公司
摘要： 本发明涉及的是一种奈拉滨(nelarabine)的制备方法，其制备方法是以2-氨基-6-甲氧基-9-β-D-(2，3，5-三-O-苄基-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤为原料，与钯催化剂和甲酸铵反应制得奈拉滨，其中甲酸铵与2-氨基-6-甲氧基-9-β-D-(2，3，5-三-O-苄基-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤的摩尔比为1：1～30，其中2-氨基-6-甲氧基-9-β-D-(2，3，5-三-O-苄基-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤与钯催化剂的重量比为1：0.01～0.5，使用的溶剂为C1-3烷基醇、二甲基甲酰胺，反应温度为20～100℃。该方法操作简便，质量好，收率高，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN102000035A
公开(公告)日：2011-04-06
申请号：CN201010505585.4
申请日：2010-10-13
申请人： 江苏奥赛康药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种供注射用的唑来膦酸组合物，该组合物是通过下列方法制备而成：1)药液配制：选取唑来膦酸和枸椽酸钠为原料，其中唑来膦酸和枸椽酸钠的重量比例为1∶0.5～2，称取适量的原料置配制罐内，加注射用水至溶液重量为唑来膦酸重量的250～1250倍，搅拌使溶解并混合均匀，调节溶液pH值为4.0～6.0；2)活性炭整理；3)吸附；4)无菌过滤、分装；5)真空冷冻干燥即得供注射用的唑来膦酸组合物。本发明供注射用的唑来膦酸组合物及其制备方法，对唑来膦酸这一类澄清度受活性炭影响较大的注射剂，本发明可以同时保证产品热源、澄清度和不溶性微粒符合注射剂要求。
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公开(公告)号：CN113045544A
公开(公告)日：2021-06-29
申请号：CN202110310644.0
申请日：2014-09-04
申请人： 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号： C07D401/14 , A61K31/454 , A61P1/04
摘要： 本发明提供了艾普拉唑钠化合物的多种晶型，在光照高温高湿的影响因素试验及加速试验中，晶型稳定性良好，其中C晶型最为稳定，适合制备注射剂及肠溶固体制剂。上述多种晶型的制备方法简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN102258488A
公开(公告)日：2011-11-30
申请号：CN201110202527.9
申请日：2011-07-19
申请人： 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/7056 , A61K47/02 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及的是一种注射用克林霉素磷酸酯组合物，所述组合物是由克林霉素磷酸酯和氢氧化钠组成的冻干粉，其中，克林霉素磷酸酯和氢氧化钠的重量比例为24～26:1，所述冻干粉的平均粒径为70～130nm，孔隙率为92%～98%。其制备方法为：1）配制：称取克林霉素磷酸酯及氢氧化钠，置配制罐中，加入注射用水，搅拌使之完全溶解并混合均匀；2）脱炭、无菌过滤；3）无菌分装；4）真空冷冻干燥，即得。配方简单，工艺先进，质量均一，稳定性优良，同时具有更好的复溶性能和临床用药安全性。
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公开(公告)号：CN101313895B
公开(公告)日：2010-07-21
申请号：CN200810122761.9
申请日：2008-06-26
申请人： 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/4439 , A61P1/04
摘要： 本发明涉及的是一种兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法，通过该方法制备的兰索拉唑冻干粉针剂可以作为胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性胃-食管反流疾病、幽门螺旋杆菌、卓艾氏综合症的治疗药物。一种兰索拉唑冻干粉针剂，以兰索拉唑为活性成分，并采用析晶过滤配制后冷冻干燥制备而成。其制备过程为：取兰索拉唑加入注射用水和碱搅拌使其溶解并混匀，析晶过滤，测定含量后调节滤液pH值，并用注射用水定容，用0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，部分加塞，装盘，冻干，压塞，出箱，轧口，质检，包装。制得的兰索拉唑冻干具有更优异的复溶性能，并且临床使用时与输液配伍更稳定，不会析出，可见异物和不溶性微粒检查结果更好。
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公开(公告)号：CN101402662A
公开(公告)日：2009-04-08
申请号：CN200810195188.4
申请日：2008-11-07
申请人： 江苏奥赛康药业有限公司
摘要： 本发明涉及的是一种奈拉滨(nelarabine)的制备方法，其制备方法是以2－氨基－6－甲氧基－9－β－D－(2，3，5－三－O－苄基－阿拉伯呋喃糖基)－9H－嘌呤为原料，与钯催化剂和甲酸铵反应制得奈拉滨，其中甲酸铵与2－氨基－6－甲氧基－9－β－D－(2，3，5－三－O－苄基－阿拉伯呋喃糖基)－9H－嘌呤的摩尔比为1∶1～30，其中2－氨基－6－甲氧基－9－β－D－(2，3，5－三－O－苄基－阿拉伯呋喃糖基)－9H－嘌呤与钯催化剂的重量比为1∶0.01～0.5，使用的溶剂为C1－3烷基醇、二甲基甲酰胺，反应温度为20～100℃。该方法操作简便，质量好，收率高，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN101402655A
公开(公告)日：2009-04-08
申请号：CN200810195189.9
申请日：2008-11-07
申请人： 江苏奥赛康药业有限公司
摘要： 本发明涉及的是一种米铂的制备方法。所述方法是以顺式－二硝酸[(1R，2R)－1，2－环己二胺]合铂(II)为起始原料，加入纯化水，与化学通式为CH3(CH2)12COOM(M＝Na，K，NH4)的肉豆蔻酸盐反应0.5～8小时，冷却至室温、过滤、干燥制得米铂。反应温度为10～80℃；加入纯化水的重量是顺式－二硝酸[(1R，2R)－1，2－环己二胺]合铂(II)重量的5～50倍；顺式－二硝酸[(1R，2R)－1，2－环己二胺]合铂(II)与肉豆蔻酸盐的摩尔比为1∶2.0～3.0。该方法不使用氯仿等毒性溶剂，操作简便，所制得的产品质量好，收率高，成本低，该方法易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN101313895A
公开(公告)日：2008-12-03
申请号：CN200810122761.9
申请日：2008-06-26
申请人： 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/4439 , A61P1/04
摘要： 本发明涉及的是一种兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法，通过该方法制备的兰索拉唑冻干粉针剂可以作为胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性胃－食管反流疾病、幽门螺旋杆菌、卓艾氏综合症的治疗药物。一种兰索拉唑冻干粉针剂，以兰索拉唑为活性成分，并采用析晶过滤配制后冷冻干燥制备而成。其制备过程为：取兰索拉唑加入注射用水和碱搅拌使其溶解并混匀，析晶过滤，测定含量后调节滤液pH值，并用注射用水定容，用0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，部分加塞，装盘，冻干，压塞，出箱，轧口，质检，包装。制得的兰索拉唑冻干具有更优异的复溶性能，并且临床使用时与输液配伍更稳定，不会析出，可见异物和不溶性微粒检查结果更好。
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公开(公告)号：CN101402655B
公开(公告)日：2011-06-15
申请号：CN200810195189.9
申请日：2008-11-07
申请人： 江苏奥赛康药业有限公司
摘要： 本发明涉及的是一种米铂的制备方法。所述方法是以顺式-二硝酸[(1R，2R)-1，2-环己二胺]合铂(II)为起始原料，加入纯化水，与化学通式为CH3(CH2)12COOM(M＝Na，K，NH4)的肉豆蔻酸盐反应0.5～8小时，冷却至室温、过滤、干燥制得米铂。反应温度为10～80℃；加入纯化水的重量是顺式-二硝酸[(1R，2R)-1，2-环己二胺]合铂(II)重量的5～50倍；顺式-二硝酸[(1R，2R)-1，2-环己二胺]合铂(II)与肉豆蔻酸盐的摩尔比为1：2.0～3.0。该方法不使用氯仿等毒性溶剂，操作简便，所制得的产品质量好，收率高，成本低，该方法易于工业化生产。
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